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  • 简介:摘要现阶段,药品质量问题决定了消费人员的用药安全,它既和制药企业稳定发展有着直接的联系,同时还关系着我国的长治久安。因此,必须加大对药品质量问题的重视力度。从根源出发,不断提升制药企业的监督管理能力,实现监督药品生产企业的实质性目标。在本文中,主要分析了药品质量中存在的相关问题,并且根据这一现象提出了相应的监督管理措施,以此从根本上提升质量。

  • 标签: 药品质量 制药企业 监督管理
  • 简介:摘要:随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

  • 标签: 制药企业 生产过程 偏差分析 管理策略 研究分析
  • 简介:摘要药品质量管理是研发与生产全过程中的重点工作,只有满足质量要求才能通过申请注册。本文将对药品研发与生产全过程中的质量管理方法进行研究,然后对药品生产阶段的质量管理原则和方法进行探讨,以期促进药品质量水平的提升。

  • 标签: 药品生产 质量管理 现状 策略
  • 简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理
  • 简介:摘要:众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。

  • 标签: 国内外制药企业,研发质量管理体系,对比分析
  • 简介:摘要:在当前高质量发展背景下,现代医药企业要想保持稳定发展,必须加强成本管理工作,在高质量前提下实现自身利润最大化。成本管理工作作为企业管理工作的重要组成部分,对企业的发展具有至关重要的作用。传统医药企业在成本管理方面存在诸多问题,如成本管理理念落后、成本核算方法单一、内部控制制度不完善等,这对现代医药企业实现“高质量”发展带来了巨大的阻碍。因此,现代医药企业需要结合自身的实际情况,从精益化成本管理理念出发,提升成本管理水平,推动现代医药企业的高质量发展。基于此,文章基于精益化成本管理里面,对现代医药企业成本管理进行了深入研究。

  • 标签: 现代医药企业 高质量发展 精益化成本管理
  • 简介:摘要:药物与人民群众的身体和生活的安全紧密相连,它的质量必须得到严密地控制,而药物的品质不但影响着一个制药企业的生存与发展,而且还影响着人民群众的生活。如何提高药品生产企业的产品品质,已成为我国医药企业发展的一个重要课题。虽然国家制定了《药品生产质量管理规范》等有关的有关法律和规章来保证药品的质量,但是许多企业在执行中却出现了执行不力、监督不严的情况,没有对有关的规定进行严格的管理,这就造成了药品的质量安全事故频频发生。文章对制药企业中质量管理工作的薄弱环节及优化措施作出阐述。

  • 标签: 制药企业 质量管理 薄弱环节 优化措施
  • 简介:【摘要】目的:探析药品批发企业中药材及中药饮片的质量管理措施。方法:对2022.01-2024.01期间药品批发企业48种中药材及中药饮片质量进行回顾性分析,以时间跨度为依据,将2022.01-2023.01期间归为对照组,此期间为质量管理前,将2023.01-2024.01期间归为实验组,此期间为质量管理后,观察两组质量改善情况。结果:实施质量管理后,药品批发企业中药材及中药饮片质量显著高于实施前,P<0.05。结论:加强质量管理体系的构建,可有效提升中药材及中药饮片的质量安全水平。

  • 标签: 中药材 中药饮片 质量管理 药品批发企业
  • 简介:摘 要:随着医疗质量的不断提升,临床检验质量管理作为确保诊断准确性和患者安全的重要环节,越来越受到医疗机构和研究机构的重视。本文通过系统的文献综述,探讨了临床检验质量管理的基本概念、质量控制技术、质量保证技术以及质量改进技术,为临床检验质量管理提供了方法和实践的指导。

  • 标签: 临床检验 医疗机构 质量管理技术 质量控制技术
  • 简介:摘要制药企业的化验室,是一个危险和隐患众多的检验检测机构,它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节,也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此,化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多,很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂,具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务,有助于完善化验室作业管理

  • 标签: 制药企业化验室 安全与环保管理 要务
  • 简介:【摘 要】随着我国经济的快速发展,人们的生活质量得到了显著的改善,相应的需求也在有所增加,用药需求就是其中的一种,事实上,无论是中药还是西药都是比较急需的,都能在特殊的时候起到关键的作用,需求量也一直在不断的增长,而这就间接的促进了我国中医药企业的发展,但是与此同时,人们也愈加的重视药品冷链质量的管理工作。因为管理水平的高低对于最终药品的质量具有很大的影响,进而影响着人们的用药安全。因此,基于新版 GSP背景下的中医药企业药品冷链质量管理就有必要进行深入的分析。

  • 标签: 药品管理 GSP 冷链管理 质量管理
  • 简介:摘要:随着全球经济一体化进程的加快,制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品,具有价格低廉、使用范围广泛等优点,越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大,消费者对药品质量的需求也越来越高,仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题,它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力,还影响着公众的健康与安全,因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

  • 标签: 仿制药质量 一致性评价 仿制药企业风险管理
  • 简介:摘要:病案信息管理在医院管理中极为重要。现代信息技术的高速发展,传统的纸质病案管理已经无法满足目前医院的使用需求。本文从病案管理的概述出发,综合思考了信息管理技术应用在医院病案管理上的价值,对更好地优化病案管理技术展开了探讨,提出相应的解决措施,希望可以对进一步推动病案管理技术的发展有所帮助

  • 标签: 管理技术 医院 病案信息
  • 简介:在探索医疗领域奥秘的过程中,你是否想过,每次看医生时他们是如何得知你的病史,轻松掌握你的健康状况,并在短时间内为你制定合适的治疗方案?这背后的“功臣”就是病案技术——一个默默无闻但极其重要的医疗“英雄”。病案技术,简单来说,就是对医疗信息进行记录和管理的一门技术。每当你生病、受伤或是定期检查时,医生都会记录下你的医疗信息,这包括你的基本资料、病情描述、诊断结果和治疗方案等。这些记录不仅帮助医生了解你的健康状况,还为医学研究提供了宝贵的数据。想象一下,如果没有病案技术,每次看病,医生都需要从头开始了解你的病情,这会增加很多不必要的时间和精力。而通过病案技术,医生可以快速查阅你之前的病史和治疗方案,为你提供更准确、高效的治疗。不仅如此,病案技术还是医学研究的“宝库”。通过对大量病例的分析,研究人员可以发现疾病的发病规律、治疗效果和潜在风险,从而为未来的医疗进步提供有力的支持。随着科技的发展,病案技术也在不断进步。从最初的纸质病历,到现在的电子病历,再到未来可能利用人工智能和大数据进行的智能分析,病案技术都在努力为我们的健康保驾护航。所以,当你下次看医生时,不妨想一想这背后的病案技术,它是如何默默地在为你和整个医疗体系提供支持。让我们一起走进病案技术的世界,了解它的魅力和价值。

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  • 简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

  • 标签: 中药制剂 新版药品生产质量管理规范 质量管理
  • 简介:摘要:药品安全问题始终是政府和社会公众关注的话题,在药品的生产中,药品是否具有稳定的安全性和良好的质量,决定着民众的用药效果和用药安全,生物制药项目管理与医药企业发展密切相关,要借助全面质量管理的理念和模式,确保生物制药项目具有较高的生产安全水平,提高生产效益。本文对全面质量管理的特点进行了分析,提出了全面质量管理在医药企业生物制药项目中的具体应用。

  • 标签: 全面 质量管理 医药企业 生物制药
  • 简介:摘要:目的:观察细节管理技术在消毒供应室护理管理中的应用价值。方法:研究成立,选择观察时间点2021年03月~2022年03月100台医疗器械资料作为对照组,均配合常规管理干预,2022年04月~2023年03月100台医疗器械资料作为观察组,均配合细节管理技术。对照不同护理方式的效果,并分析其管理质量、管理质量合格率的影响。结果:比较对照组,观察组统计的管理质量与管理质量合格率显著提升,P<0.05。讨论:在消毒供应室护理管理中应用细节管理技术管理价值高。

  • 标签: 细节管理技术 消毒供应室 护理管理 管理质量 管理质量合格率
  • 简介:【摘 要】目的:研究全程质控管理在提升消毒供应室护理管理质量方面的作用。方法:选取在我院消毒供应室就职的40名工作人员作为研究对象,2020年1月-12月间在我院消毒供应室采用常规护理管理,2021年1月-12月间我院消毒供应室采用全程质控管理进行护理管理,比较不同年度我院消毒供应室工作人员的工作质量评分和器械处理合格率差异。结果:2021年度我院消毒供应室工作人员的各项工作质量评分均要高于对照组,且2022年度我院消毒供应室工作人员的医疗器械处理合格率也要高于对照组,P<0.05。结论:全程质控管理技术的应用可有效提升消毒供应室工作人员的工作质量,并能够避免医疗器械处理不合格情况的发生,应用价值较高。

  • 标签: 全程质控管理技术 消毒供应室 护理管理质量