简介:摘要:随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。
简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。
简介:摘要:众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。
简介:在探索医疗领域奥秘的过程中,你是否想过,每次看医生时他们是如何得知你的病史,轻松掌握你的健康状况,并在短时间内为你制定合适的治疗方案?这背后的“功臣”就是病案技术——一个默默无闻但极其重要的医疗“英雄”。病案技术,简单来说,就是对医疗信息进行记录和管理的一门技术。每当你生病、受伤或是定期检查时,医生都会记录下你的医疗信息,这包括你的基本资料、病情描述、诊断结果和治疗方案等。这些记录不仅帮助医生了解你的健康状况,还为医学研究提供了宝贵的数据。想象一下,如果没有病案技术,每次看病,医生都需要从头开始了解你的病情,这会增加很多不必要的时间和精力。而通过病案技术,医生可以快速查阅你之前的病史和治疗方案,为你提供更准确、高效的治疗。不仅如此,病案技术还是医学研究的“宝库”。通过对大量病例的分析,研究人员可以发现疾病的发病规律、治疗效果和潜在风险,从而为未来的医疗进步提供有力的支持。随着科技的发展,病案技术也在不断进步。从最初的纸质病历,到现在的电子病历,再到未来可能利用人工智能和大数据进行的智能分析,病案技术都在努力为我们的健康保驾护航。所以,当你下次看医生时,不妨想一想这背后的病案技术,它是如何默默地在为你和整个医疗体系提供支持。让我们一起走进病案技术的世界,了解它的魅力和价值。
简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。
简介:【摘 要】目的:研究全程质控管理在提升消毒供应室护理管理质量方面的作用。方法:选取在我院消毒供应室就职的40名工作人员作为研究对象,2020年1月-12月间在我院消毒供应室采用常规护理管理,2021年1月-12月间我院消毒供应室采用全程质控管理进行护理管理,比较不同年度我院消毒供应室工作人员的工作质量评分和器械处理合格率差异。结果:2021年度我院消毒供应室工作人员的各项工作质量评分均要高于对照组,且2022年度我院消毒供应室工作人员的医疗器械处理合格率也要高于对照组,P<0.05。结论:全程质控管理技术的应用可有效提升消毒供应室工作人员的工作质量,并能够避免医疗器械处理不合格情况的发生,应用价值较高。