简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。

简介：摘要目的采用HPLC法验证进样小瓶的清洁效果。方法以难溶物-富马酸卢帕他定为考察对象，采用EcipseXDB-C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，1%三乙胺（用磷酸调pH7.0）-甲醇-乙腈（2010010）为流动相，检测波长为242nm，柱温为30℃，流速为1.0ml·min-1。结果采用本法测定清洁后进样小瓶的残留物的含量，均未检出。结论进样小瓶的清洁效果符合验证要求。

简介：摘要目的对间歇性清洁导尿术(CIC)在神经源膀胱患者中的改进应用观察。方法本文随机抽取了自2012年12月至2014年7月我院康复科和骨科48例神经源膀胱患者，其中24例为试验组，对间歇性清洁导尿术进行了改进应用观察。结果试验组在降低尿路感染和恢复膀胱自主排尿功能方面明显优于对照组(P〈0.05)。结论结果显示，对间歇性清洁导尿术改进应用于神经源膀胱患者中有比较好的疗效，能够显著提高患者恢复自信心以及自主排尿功能，从而也能减少因为留置导尿而带来的反复尿路感染等并发症，节约大量的费用，提高了患者生活质量。因此该方法值得推广应用。

简介：目的：探讨循证护理在清洁灌肠中的应用效果。方法：将我科58例行清洁灌肠的患者随机分为对照组28例和试验组30例,试验组运用经循证后的新清洁灌肠法,而对照组运用教科书上传统的清洁灌肠法,比较两组患者的灌肠次数及灌肠过程中的不良反应发生情况。结果：试验组患者采用新清洁灌肠法灌肠的次数明显少于对照组,灌肠液外溢、腹痛腹胀、肛周水肿疼痛的发生情况明显低于对照组（P〈0.05）。结论：新的清洁灌肠法能减少灌肠次数,减轻患者的不适,提高护士的工作效率。

简介：1998年6月-2003年6月,笔者单位应用液体石蜡清洁烧伤后愈合创面329例,其中男271例、女58例,年龄2～54岁.烧伤面积3%～95%TBSA;伴有Ⅲ度烧伤者65例,Ⅲ度面积1%～75%TBSA.致伤原因:火焰、热液、化学烧伤.84例患者行植皮术封闭创面,245例创面行换药治疗.301例患者于伤后30d内创面完全愈合,28例于伤后30-75d愈合.

简介：摘要目的验证通过紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚残留的准确性。方法以0.4mol/LNaOH溶液为溶剂，在257nm处测定吸光度。结果该检验方法在1ug/ml～8ug/ml范围有较好线性关系，准确度与精密度分别为0.59%、0.3%，检测限与定量限分别为0.25μg/ml、0.76μg/ml。平均擦拭回收率大于72.17%。结论用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的残留灵敏度高，是一种可靠的质量控制手段。

简介：摘要清洁灌肠已广泛应用于临床，灌肠的清洁度对外科手术及手术视野的清晰度有着重要的影响，并可预防盆腔手术时大便排出污染手术区域，提高了手术的安全性并减少了术后并发症的发生几率。本文结合大量临床案例，浅析清洁灌肠的注意事项及相应的护理措施。

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简介：目的探讨调胃承气汤在肠道清洁中的效果。方法将150例需做肠道准备的病人随机分成A、B、C3组，每组各50例。A组采用清洁灌肠；B组采用泡服调胃承气汤；C组采用口服甘露醇。观察X片质量，比较3种肠道清洁法的效果。结果3种方法比较，泡服调胃承气汤进行肠道准备，临床效果优于其他2种（P〈0．05）。结论泡服调胃承气汤效果最好，是最佳的肠道清洁方法。

简介：摘要目的探讨目前肠镜检查前三种肠道清洁方法的效果分析；方法纳入360例接受肠镜检查的患者，随机分三组，每组120例，分A组番泻叶组；B组甘露醇组；C组复方聚乙二醇电解质散组；进行对照比较肠道清洁程度及不良反应事件的发生；结果A组在肠道清洁效果明显差于B、C组；B、C组不良反应、方便程度明显优于A组；C组安全性、方便性明显优于A、B组；结论C组为用于结肠镜肠道清洁准备的安全有效的药物，具有安全、方面等特点，值的广泛使用。

简介：外来手术器械主要指医疗器械生产厂家带到医院临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、进口电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于器械更新快、价格高，一般医院不作为常规配备，多采用临时借用，目前这类器械主要用于骨科手术[1]。

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简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

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简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要：目的：建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法，确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物，准确评价设备的清洁效果，证明清洁程序的有效。内容：通过验证既定的检验分析方法的参数（定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容）[1]。通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论：小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证，其结果均符合规定要求，验证项目均达到规定限度，因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法。结论：小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm，总有机碳（TOC）测定法简便，准确，可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

简介：摘要：本文对药品生产设备清洁验证的关键点进行研究，最先对药品生产设备清洁验证的重要性进行探究，就清洁标记物与清洁溶剂选择、标记物限度、清洗方法、采样点与取样方法、清洁验证方法、数据分析几个方面对药品生产设备清洁验证的关键点进行分析，旨在全面系统地对生产设备清洁验证关键点进行分析和总结，便于检查员在药品检查过程中合理评价制药企业生产设备清洁验证实施情况。