简介：摘要中国药典2005年版未规定检查维生素C原料药中的细菌内毒素1，而新版药典2015年版要求检查该原料的细菌内毒素2。方法每1mg维生素C综合含毒素的量应小于0.02EU。此方法中的碳酸钠适量，是要让操作者根据自己的实际情况摸索出一个科学合理的加量，为此，我们进行了如下实验，来摸索碳酸钠所加量的真实值。结果供试品称量为0.5g碳酸钠取0.2g，能保证较好的试验结果。结论该批原料药维生素C细菌内毒素符合规定。

简介：摘要：目的 建立聚乙烯安瓿细菌内毒素检测方法，方法 用经去热原的剪刀将聚乙烯安瓿剪成0.5cm×3cm的小长条，按内表面积（cm ）与水（6：1）混合，在经过121℃±2℃，60分钟湿热灭菌后，冷却后作为试验溶液（原液）稀释液；使用《中国药典》2020年版四部通则1143凝胶法。结果：进行鲎试剂灵敏度复核实验、预干扰预试验、正式干扰预试验、及按照预定限度（1ml供试液中含内毒素不得过0.25 EU）进行3批样品试验均符合要求。

简介：摘要：细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法，本次试验采用凝胶法。本次试验按照《中国药典》2020版和质量标准要求，通过注射用头孢唑肟钠（0.5g）细菌内毒素验证试验来确定该产品的细菌内毒素检查方法。

简介：摘要：随着药物制备工艺的不断发展，对药用辅料质量的要求也日益提高。羧甲基淀粉钠作为一种常用的药用辅料，在药物中扮演着重要的角色，生产过程中可能存在的溶剂残留问题对药物的质量和安全性构成潜在威胁，对羧甲基淀粉钠中溶剂残留的准确检测和分析具有重要意义。在本研究中，我们使用顶空毛细管气相色谱法对药用辅料羧甲基淀粉钠中的溶剂残留进行了检测和分析，高效、精确地测定样品中可能存在的溶剂残留量。

简介：人体内的有毒物质主要来源于两个途径：一是大气．与水源中的污染物，通过呼吸、进餐进入人体内，铅、铝、汞等重金属就是其代表；另一个是食物在体内代谢后的废物，如自由基、吲哚、硫化氢等。时下，清除体内垃圾已成健康时尚。下列方法可帮您及时清除毒素。

简介：目的探讨内毒素结合蛋白(lipopolysaccharidebindingprotein,LBP)在慢重肝肠源性内毒素血症患者中的作用.方法应用基质显色法和ELISA双抗体夹心法,检测24例慢重肝患者血浆中LPS和LBP的水平,并以10例献血员和16例慢性乙型肝炎患者作为对照.结果慢重肝患者在早期、中期、晚期,其血浆中LPS和LBP的水平均明显高于慢乙肝患者及献血员;慢重肝死亡者其LPS和LBP的水平也显著高于存活者.结论慢重肝患者伴肠源性内毒素血症时,血清中LBP的水平,可显著提高机体对内毒素的敏感性.在内毒素浓度较低时,仍可诱导Kupffer细胞释放TNF-α,从而加剧肝细胞损伤.

简介：目的观察肠道双歧杆菌在肠源性细菌/内毒素移位中的变化和作用。方法制作严重烫伤大鼠模型。同时设假伤组，检测细菌和内毒素（LPS）移位及盲肠膜菌群变化，ELISA法检测血浆白细胞介素6（IL-6）浓度。结果大鼠严重烫伤后脏器细菌移位明显增多（P<0.01)；血LPS水平在致伤1，3，5d后分别为（0.236±0.148)Eu/ml,(0.197±0.156)Eu/ml,(0.104±0.090)Eu/ml，显著高于假伤组的（0.072±0.049)Eu/ml(P<0.05)；盲肠膜菌群中双歧杆菌数剧减２０－２５０倍，真菌数剧增至５－６０倍，大肠杆菌数增加0.5-30倍，双歧杆菌与大肠杆菌比值由假伤组的25000：1降为伤后的4-800：1；血浆IL-6水平显著增高，经分层统计，与未发生肠道细菌移位大鼠相比，盲肠膜菌群移位大鼠的双歧杆菌量减少约120倍，真菌数增加约50倍，大肠杆菌数增加约30倍，盲肠膜菌群中双歧肝菌数量与血浆中IL-6，LPS浓度呈负相关（r1=-0.4817,r2=-0.4912,P<0.01)，血IL-6和LPS浓度间存在显著正相关（r=0.8258,P=0.0001)。结论严重烫伤可导致大鼠盲肠膜菌群紊乱，细菌和LPS移位增加；盲肠膜菌群中双歧杆菌的比例和数量的减少，可能促使了严重烫伤后肠源性细菌/内毒素移位的发生。

简介：摘要：本文介绍了注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备和测定方法。在制备过程中，从不同批次和来源中选择样品，确保多样性与代表性。样品溶解和稀释步骤保证溶液均匀且适合测定。测定方法选择鲎试剂，通过凝固判断细菌内毒素的存在。验证与数据分析确保测定结果准确性。内毒素限值的确定保障药品质量。对于新药种，进行干扰试验以验证一致性。文中提及光度法在某些情况下更具优势。该文的方法对于保证药品质量和患者安全具有重要意义。

简介：

简介：目的对骨瓜提取物注射液进行鲎试剂检查法实验，以替代热原检查，建立骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005版（二部）附录XIE实验方法，通过于扰实验来确定骨瓜提取物注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果骨瓜提取物注射液的40倍稀释溶液无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论骨瓜提取物注射液可以通过细菌内素检查法来控制细菌内毒素含量。

简介：目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》（二部）附录ⅪE]细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0．125g／L，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

简介：目的：建立法莫替丁氯化钠注射液细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2005版细菌内毒素检查法进行干扰实验。结果：法莫替丁氯化钠注射液原液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法用于法莫替丁氯化钠注射液热源物质检查可靠适用。

简介：摘要目的建立检查盐酸赖氨酸中细菌内毒素的方法，确保盐酸赖氨酸细菌内毒素分析方法的专属性、灵敏度在本实验室条件下的适用性。方法按《中国药典》2015年版通则1143的规定，用2个不同厂家的鲎试剂对盐酸赖氨酸分别进行检查。结果盐酸赖氨酸在浓度为0.025g/ml时对细菌内毒素试验不干扰，其细菌内毒素限值为10EU/g。结论盐酸赖氨酸可用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素的检查，该方法简便快速，检查结果准确可靠。

简介：目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2000年版二部附录ⅪE、ⅪXF进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.

简介：目的：对细菌内毒素运用凝胶定性法和动态浊度定量法的检查进行比较。为血站提供在原辅材料内毒素检测时更适合的方法。方法：用鲎试剂凝胶定性法分别做灵敏度复核、干扰试验、供试品的检测,方法用药典规定的生物制品细菌内毒素试验规程。动态浊度定量法分别做标准曲线检验试剂的灵敏度、回收率判断干扰试验、供试品的检测,方法药典规定仪器试验。结果：动态浊度定量法结果易保存,在临界状态下,更容易进行结果的判断。结论：血站在进行细菌内毒素检测时,最好选用定量法。

简介：目的：建立甘露醇注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将甘露醇注射液2倍稀释后可排除干扰因素，用标灵敏工为0．25EU.ml^-1的鲎式剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测甘露醇注射液的热原检查。

简介：目的建立葡萄糖氯化钾注射液细菌内毒素检查方法。方法依据中国人民解放军医疗机构制剂规范2002年版细菌内毒素检查方法的要求进行试验。结果葡萄糖氯化钾注射液对标示灵敏度为0.5Euml^-1细菌内毒素无干扰，可以用原液进行检测。结论本方法简便、快速、准确，可取代热原检查法。

简介：

简介：目的：探讨稀释剂Ⅲ在血液保养液细菌内毒素检查中的应用。方法：将血液保养液先用稀释剂Ⅲ稀释11倍，再用细菌内毒素检查用水稀释2倍后进行细菌内毒素检测。结果：供试品干扰初筛试验和供试品干扰试验均无干扰。结论：在血液保养液细菌内毒素检查时，可用稀释剂Ⅲ将供试品先稀释11倍，再用细菌内毒素检查用水稀释2倍，选用灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂按规定进行检查。

简介：目的：考察细菌内毒素检查方法对来源于不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品的适用性。方法：按2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果：不同厂家的鲎试剂对不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品细菌内毒素检查结果不同。只有采用灵敏度为0．03EU·mL^-1的鲎试剂，且含有头孢哌酮钠的样品浓度为0．6g·L^-1时，细菌内毒素检查的结果才均无干扰。结论：采用不同厂家鲎试剂对含有头孢哌酮钠的样品进行细菌内毒素检查时会产生假阳性。