简介：摘要内毒素在环境中广泛存在着并且对人类的健康构成重要威胁,而国内外环境内毒素的标准尚不统一完善,也没有一种快速且适宜现场实时监测的检测方法。广大学者需致力于研究实时、快速、灵敏的新检测方法,以保护人类健康及公共卫生安全。

简介：摘要细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面，本文针对细菌内毒素检查方法进行论述。

简介：来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构，如果可以排除非内毒素性致热物质的存在，检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分，这种结论是合理的。

简介：本文回顾了热原检查法与细菌内毒素检查法的产生与进程，提出了我国在细菌内毒素检查法中的问题。

简介：

简介：摘要：细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖，在极微量（ 1- 5ng/kg体重）的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应，所以在药物生产中，尤其是注射剂的生产中，细菌内毒素的控制与检测非常重要，关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。

简介：目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤最大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

简介：

简介：摘要目的建立亚叶酸钙细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素凝胶法对亚叶酸钙进行实验。结果通过干扰试验证明将亚叶酸钙稀释成0.5mg·ml-1后对试验无干扰作用,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行，有效。结论浓度低于0.5mg·ml-1的亚叶酸钙其菌内毒素检查法可以代替家兔法来控制亚叶酸钙注射液的质量

简介：摘要目的明确细菌内毒素检测试验过程中的注意事项，保证注射制剂的质量安全。方法搜索、查阅、整理国内外相关文献。结果总结了明确细菌内毒素检测试验过程中影响试验结果的各种因素，细菌内毒素检查是药品临床应用前的一个重要环节，近年国外已普遍用于注射剂（包括放射性药品）生产过程的质量控制和最终产品的质量鉴定。

简介：摘要：目的：建立卡巴他赛细菌内毒素检查方法。方法：按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法的要求，采用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验，并对样品进行细菌内毒素检查。结果：卡巴他赛用细菌内毒素检查用水和无水乙醇及吐温80溶解成6mg·ml-1的溶液，再稀释至24倍时，对细菌内毒素检查无干扰。结论：可采用此法对卡巴他赛的细菌内毒素进行检查。

简介：摘要目的建立乌拉地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典2010年版二部》附录检验方法，用鲎试剂对乌拉地尔注射液进行干扰实验，确立乌拉地尔注射液细菌内毒素检查法。结果乌拉地尔注射液稀释浓度至0.2mg•ml-1后对鲎试剂无干扰作用，用标示灵敏度0.5EU•mL-1的鲎试剂检查实验有效。结论细菌内毒素检查法可用于检查乌拉地尔注射液中的内毒素。

简介：目的：建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查（BET）方法。方法：按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：注射用炎琥宁（C=1．6mg／mL）稀释10倍（0．16mg／mL）后采用灵敏度0．125EU／mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论：细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

简介：目的：考察注射用头孢噻利细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》（2005版）二部收载的细菌内毒素检查方法,采用同一厂家,不同批号,不同敏灵度的鲎试剂对注射用头孢噻利进行干扰试验。结果：3种批号的注射用头孢噻用BET水制成100mg/mL的溶液,经60倍稀释后,采用鲎试剂的浓度为0.25EU/mL,对细菌内毒素检查无干扰。结论：细菌内毒素检查法可替代家兔热原法控制注射用头孢噻利的质量。

简介：目的：考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性。方法：依据《中华人民共和国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论：该产品可以采用细菌内毒素检查法。

简介：本文对内毒素吸附治疗的治疗方法和技术特点，以及它的临床疗效进行了简要综述。

简介：目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法，动态比浊法和凝胶法进行试验。结果：部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0．15EU／mg-0．35EU／mg之间。结论：有必要统一头孢尼西钠的检测限值。

简介：摘要本文对无菌枸橼酸细菌内毒素的检查方法进行研究，希望能够建立无菌枸橼酸细菌内毒素的检验方法，本文根据英国药典规定的无菌枸橼酸细菌内毒素限值，来制定更加精准的细菌内霉素检测方法，按照药典关于细菌内霉素的检查法来进行试验，对检测的结果进行判断，采用PH调节法和供试品稀释法来对其进行实验，通过进一步的检测来证明建立细菌内霉素检测的可行性，对无菌枸橼酸细菌内毒素的质量进行控制。

简介：摘要：目的：建立氟维司群细菌内毒素检查方法。方法：按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法的要求，采用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验，并对样品进行细菌内毒素检查。结果：氟维司群用细菌内毒素检查用水和二甲基亚砜溶解成10mg·ml-1的溶液稀释至80倍时，对细菌内毒素检查无干扰。结论：可采用此法对氟维司群的细菌内毒素进行检查。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。