简介：摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证，为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性，需要注意一些相关问题，本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析，希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方的医疗水平对我国的医学改革以及发展有十分重要的影响，无菌操作技术的发展更是医学发展的一个新阶段。在日益发展的社会生活中，人们想要追求更加高品质的生活，因此对各种与医疗相关的药物制剂的要求越来越严格，无菌制剂的生产更是不可忽视。在当前的医学研究领域中，无菌操作技术已经成为主流，为了给人们提供更多安全、可靠、高效的医疗制剂，则需要加强无菌制剂的研究和应用，结合无菌操作技术，提高药物的品质，改善人们的健康状态。

简介：摘要：无菌药品的无菌控制至关重要，其直接影响着药品的安全性以及药品生产的质量水平。本文将重点阐述在无菌药品生产活动中，如何做好无菌控制，减少无菌药品生产活动中的污染问题，进一步提高无菌药品的生产质量，为人们的用药安全提供保障。

简介：摘要：药品是患者心理与生理治疗的关键，保证药品质量，才能保障治疗效果，如果药品生产环节出现问题，有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品，生产难度大，生产成本高，为防止无菌制剂生产中受到污染，就需要采用无菌操作技术，严格控制各个环节，才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析，以供参考。

简介：摘要目的以柯氏模型为基础，构建适用于手术室实习护生无菌观念教学效果评价的指标体系。方法以柯氏模型为理论框架，结合文献回顾、小组讨论，拟定指标体系初稿，编制专家咨询问卷；选取成都市几所三甲医院及医学本科院校30名具有护理教学经验的专家进行研究；采用德尔菲法（Delphi）对专家进行两轮咨询。将调查数据录入Excel表格，运用SPSS 23.0统计软件进行数据分析。结果两轮咨询专家的积极系数分别为100.00%和93.33%，专家权威系数均>0.7，专家意见的总体协调系数Kendall’s W分别为0.321和0.427，差异有统计学意义（P<0.05）。最终形成的手术室实习护生无菌观念培训效果指标体系包括4项一级指标、11项二级指标、45项三级指标。结论手术室实习护生无菌观念考核指标体系构建方法科学合理，内容设置得当，可为手术室实习护生无菌观念培训效果评价提供依据。

简介：【摘要】医疗领域的发展，对于药品生产方面，不管是质量方面，还是安全方面，其要求有明显提高，特别是在生产无菌药品时。文章针对药品的无菌生活中常见的一些问题进行研究，提出了相应的无菌控制措施，其目的就是保证无菌药品生产的质量，降低风险的产生，实现良好的生产效益。

简介：摘要：无菌检查隔离器是由一种刚性或柔性屏障材料构成的密闭空间，它可以为微生物检测提供最可靠的环境，有效避免了待测样品被微生物污染，避免产生假阳性现象，已受到国内外医药企业的广泛关注。为探究无菌检查隔离器在无菌检查中的应用效果，本文笔者通过相关实验，对无菌检查隔离器的运行结果及性能结果进行验证，研究结果表明无菌检查隔离器中的检验结果假阳性率为零，检出率为100%，可为药品无菌检查提供一种最可靠的实验环境。

简介：（一）涂别觉得，像自己这种手提公文包、一袭黑西服打扮的女白领，实在不该出没于这样一条巷弄。周围仿佛有无数只眼睛正盯着她，让她内心深处的厌恶情绪愈发强烈起来。

简介：说课是任课教师针对所讲课题，采用讲述的方式，向教学同仁系统阐述个人教学构想，对教学过程总体设计的一种创造性劳动。《无菌持物钳和无菌容器的使用》是常用的护理技术，是医护学生必须正确掌握的基本操作。作者通过说课稿从说教材、说学情、说教法、说学法、教学过程设计等几个方面对该内容的教学与同仁进行交流探讨。

简介：摘要：无菌注射剂生产中污染主要与生产过程、水与空气、操作人员等有关。目前，无菌注射剂生产中无菌检查方法主要有过度灭杀法、残存概率法、除菌过滤法等等。为此，可以从加大力度对无菌注射剂进行检查、控制微生物污染等方面加强无菌注射剂生产中污染的控制，保障无菌注射剂安全生产。

简介：摘要目的探讨将以问题为导向的教学法应用于提高护生的无菌观念中的效果。方法对我科实习的护生尝试应用以问题为导向的教学法来提高其的无菌观念，并将成绩进行效果评估。实验组在理论成绩、无菌操作成绩与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结果以问题为导向的教学法在提高护生无菌观念的作用较传统的教学法相比具有明显的优势。

简介：摘要探讨消毒供应室无菌物品存放区的管理办法,目的是控制医院感染,提高医疗护理质量。采取的主要方法是重视消毒供应中心无菌物品存放间工作人员的素质培养,加强无菌物品的质量管理,完善各项监测措施。这样才能为临床科室提供合格的灭菌物品,有效防止医院感染的发生，使消毒供应中心无菌物品存放区的管理逐步达到科学化、规范化、正规化。

简介：摘要：近些年来，由于人民生活水平的不断增加，人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中，注射剂类药物由于直接注射入人体，在质量检查上最为严格，也最容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识，缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段，尤其是注射类药物的生产，缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析，分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具体措施，希望能够促进药品生产与质量管理进步。

简介：摘要：当前，随着我国医疗机制的完善，对药品质量的要求也越来越高。药物的无菌性，直接影响着其应用的安全性。因此，需要选择全封闭无菌检查系统，对药品的微生物污染，进行检测，确保药品满足无菌的要求，降低感染的风险。同时，药品无菌性是评估药品安全性与质量的关键性指标之一。基于此，本文分析了全封闭无菌检查系统，在此检测的应用，以便及时发现微生物污染源，确保患者用药的安全性。

简介：摘要目的加强医院消费供应量的管理，控制医院感染，方法重视消毒高内供应室人员的素质培养，极强生物品缓解的质量管理，完善各项检测措施。结果为临床科室提供了合格的灭菌物品，有效地阻止了医院感染的发生。结论同个落实一系列管理措施，使供应工作达到科学化、规范化、标准化，对降低医院感染发生率，祈祷了重要的作用。

简介：通过透明的墙和赭色的空气,可以看见黑色漆牌上被剥蚀得看不清的字迹,这牌子太古老了,如果没有空气中有害物质的侵蚀,也许不至于这么陈旧,不过它至少已有40年了。一声惨叫,震颤着所有人的耳鼓,特别是在这巨大的抛

简介：随着人们生活水平的不断提高,人们消费习惯的改变和食物结构的改善,人们健康意识越来越强,乳品对人的益处已被广大消费者越来越认可.我国农业部制定的乳业中长期发展目标中,"十五"计划末,奶类产品人均占有量达到10公斤,总产量达到1350万吨;到2030年,奶类人均占有量达到25公斤,总产量达到4250万吨.

简介：经过近十余年的发展，我同无菌冷灌装线硬件系统逐步跟上了国外同行的脚步，但设备安装投产前的验证、验收一直是困扰设备供应商和用户的主要环节。制定符合我国同情的PET冷灌装生产线无菌验证方法、流程，将助力设备供应商的产品安全生产。同时，通过无菌验证的开展，能够加深企业对无菌管理的认识，进而推动和促进企业对生产工艺的优化，达到节能降耗的目的。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。