简介:摘要:目的:建立盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查方法,根据2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,莫西沙星为强抑菌性,方法采用0.4mol/L硫酸镁溶液作为络合剂,中和剂莫西沙星的抑菌效果,采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对莫西沙星滴眼液进行无菌检查,供试品使用3联式封闭式过滤器(滤膜孔径为0.45um,直径约50mm)过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,再用灭菌0.1%蛋白胨水溶液分次进行冲洗,每膜每次冲洗量为100ml,每膜总冲洗量为800ml,在最后一次冲洗中分别加入10ml的0.4mol/L硫酸镁溶液/膜(作用2分钟),以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查。结果:上述薄膜过滤法可为于盐酸莫西沙星滴眼液的无菌检查。
简介:摘要:建立高效液相色谱法测定注射用托拉塞米的有关物质方法,使用碳十八柱,规格(5μm,4.6*250mm),检测波长291nm,流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(45:55),柱温箱温度为室温,流速1.0m L·min-1。结果表明,托拉塞米主峰与与相邻色谱峰分离度大于2;杂质A色谱峰与其对照品溶液保留时间一致,与相邻峰分离度大于1.5,托拉塞米在0.20~4.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈线性关系;杂质A在0.10~2.0μg/ml(相当于有关物质供试品的0.05%~1.0%)浓度范围内,浓度与峰面积呈线性关系,限度50%、100%、150%各浓度下的平均回收率均在80%~120%内,9份样品回收率RSD值小于5.0%,表明方法准确度良好,具有较好的准确度和精密度,同时托拉塞米及其已知杂质A的检测限、定量限与溶液稳定性均符合要求,因此,该方法适用于注射用托拉塞米的质量控制。
简介:摘要:药物检验是保障药品安全和有效性的关键环节,其中药物分析技术与方法的选择和应用至关重要。本文综述了药物检验中常用的分析技术与方法,包括色谱法、光谱法、质谱法等。通过对不同技术与方法的原理、特点和应用进行综合分析,旨在为药物分析人员提供一些参考和指导,以提高药物检验的准确性和可靠性。
简介:目的探讨用介入方法与放疗或手术相结合治疗肺癌脑转移。方法肺癌术后脑转移2例,首发脑转移症状并脑手术3例,肺癌脑转移10例,肺部用药:THP、Mmc、DDP、5--Fu;脑部用药:DDP、Vp-16;用药前于该侧颈动脉注入20ml液(10mg地塞米松+生理盐水),同时静脉快速滴注20%甘露醇+10mg地塞米松;介入后第二天开始放疗,剂量为3000CGg/10次/2周,全脑两野对穿照射。结果肺部病灶13例中肿块明显缩小;脑部转移灶7例完成全程放疗,中住生存期8个月,一位最长生存1年半,5例未能完成放疗最长生存3个月。结论大部分脑转移均于肺部治疗过程中或治疗后发现(12/15),脑转移灶介入后放疗,能减轻脑水肿,使病灶液化;能最大限度使血脑屏障开放,有利于药物进入脑病灶,其副作用时间短,使之与放疗相结合成为可能。
简介:摘要目的探讨“过程性”考核方法在药物经济学教学中的具体实践和应用效果。方法建立药物经济学课程“过程性”考核框架,在本科生教学中实践和运用“过程性”考核方法,并与实施传统教学方式的班级之间进行比较,评价改革效果。结果与结论“过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度,尤其能显著降低学生之间成绩差异,降低不及格率。