简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。
简介:【摘 要】目的:为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效,为此深入探究其最优的生产工艺。方法:本文用了文献调查法、实验法,利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析,以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论:配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响, 0. 22m微孔滤膜滤过, 70-80℃保温吸附 30min, pH 值范围为 4. 5-6. 5合格。结论:为保证生产工艺的合理性和药效不减,特探究最佳的生产条件,经过实验,以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解,用 2M盐酸调节 pH值为 5. 5,加入 0. 1% (W/ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min,用 0. 22Hm的滤膜过滤,定量混匀;用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。
简介:摘要目的在原有口服液的基础上,进行剂型改造,研制养心益智散,既保留原方药的疗效,又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺,以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素,以药材出膏率为指标,建立适当数学模型,筛选并确定最优的提取条件,制备成散剂,筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A>C>B>D,从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h,该提取工艺稳定可行,能满足规模生产要求。
简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。
简介:摘要目的探讨围产期全程优质护理运用在产妇生产中的临床价值。方法选择我院2015年2月-2016年2月期间收治的200例产妇为研究对象,根据随机抽样法将其分为两组,其中给予对照组常规护理,而观察组则运用全程优质护理,对比分析两组效果。结果与对照组比较,观察组的顺产率较高,且产后出血率和剖宫产率均较低,组间对比差异明显(P<0.05);同时,相比较对照组而言,观察组的总产程时间短,且SDS和SAS评分低,组间比较有明显差异(P<0.05)。结论临床上给予产妇围产期全程优质护理可以提高顺产率。