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  • 简介:目的:研究红金消结片的制备及其质量控制方法。方法:鉴别采用薄层色谱法,用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg.含量。色谱柱为CrosmosilC18(200mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm,柱温为25℃。结果:红金消结片中人参皂苷Rg.在0.7~6.3μg呈良好线性关系,r=0.9992。结论:红金消结片制备工艺简单,质量控制方法可靠,重现性好。

  • 标签: 红金消结片 人参皂苷RG1 高效液相色谱法 质量控制
  • 简介:目的:通过以米作为辅料研究不同工艺制备米党参,对比不同炮制品抗应激作用及指标性成分含量差异,为探究米制党参合理工艺提供实验依据。方法:以鲜党参为原料,粳米为辅料,通过不同工艺制备党参炮制品,以抗应激作用为参考指标,同时结合品质分析结果进行比较研究。结果:以米汤炙、60℃烘干法炮制所得米制党参在抗应激作用及指标性成分含量方面均优于传统米炒党参。结论:米制党参可考虑以米汤为辅料,采用炙法制备,其炮制工艺、炮制原理及辅料用量有待进一步研究确定。

  • 标签: 党参 粳米 指标性成分 抗应激反应
  • 简介:目的:研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响,为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法:采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法,对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果:4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序:提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法,其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论:中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入,巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言,中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法。

  • 标签: 稀释法 压榨法 巴豆霜 质量比较
  • 简介:目的:优选慈姑多糖部位的提取方法及其颗粒剂的制备工艺,为慈姑多糖部位的开发利用提供实验依据。方法:首先采用正交设计L4(23),以浸膏得率为指标,对影响慈姑提取工艺的因素进行考察并制备慈姑多糖部位;利用苯酚-硫酸法对慈姑多糖部位中的慈姑多糖含量进行测定;再以颗粒的吸湿性、成型性、溶化性、休止角及制粒的难易程度为评价指标,采用L9(33)正交试验设计对慈姑多糖部位颗粒剂的工艺条件进行优选;并采用固定漏斗法测定休止角,考察所添加辅料种类、慈姑多糖部位辅料比例、乙醇浓度对慈姑多糖部位颗粒剂成型工艺的影响,借以优选成型工艺。结果:慈姑的最佳提取工艺为6倍量70%乙醇,冷浸提取48h;慈姑多糖部位中慈姑多糖的含量为20.22%;优选的慈姑多糖部位颗粒剂成型工艺的条件为以乳糖作为辅料,慈姑多糖部位辅料比例为1∶2,并使用80%乙醇作为润湿剂;在优选的条件下,颗粒的成型性好、流动性好且不易粘连,溶化速度快且静置后无沉淀。结论:优选的慈姑多糖部位的提取方法及其颗粒剂的制备工艺合理且简单可行,为慈姑多糖部位的开发利用提供了实验依据。

  • 标签: 慈姑多糖部位 颗粒剂 制备工艺 休止角
  • 简介:目的:制备包封率较高的血根碱脂质体。方法:采用薄膜分散法、pH梯度法、硫酸铵梯度法制备血根碱脂质体,使用SephadexG50葡聚糖凝胶柱及HPLC法测定血根碱脂质体的包封率,并以包封率为主要指标优选硫酸铵梯度法的工艺参数。结果:硫酸铵梯度法较适合于制备血根碱脂质体,在单因素筛选的基础上获得一较优处方,其包封率达90%以上,平均粒径为135nm。结论:采用硫酸铵梯度法可制得粒径合适且包封率高的血根碱脂质体,且方法简便易行。

  • 标签: 血根碱 脂质体 硫酸铵梯度法
  • 简介:MDS-5型反相制备液相色谱填料是一种性能与美国ODS-C18键合型固定相相当,比国产JTY-1型反相制备色谱填料分离效果提高一倍以上,且使命更长、化学稳定性更好、样品负载量更大的一种新型反相制备液相色谱固定相。该填料价格十分低廉,非常适合微量物质的实验室制备和大规模工业生产。

  • 标签: 制备色谱 液相色谱 填料 反相 TY-1型 化学稳定性
  • 简介:目的:建立壮筋接骨胶囊的制备工艺并进行临床观察。方法:采取直接粉碎成粗粉及提取挥发油、水煎煮、浓缩、干燥等工艺制备胶囊;用薄层色谱法控制质量;设治疗组、对照组观察疗效。结果:对疼痛和肿块消失的时间,治疗组优于对照组(P〈0.01);治疗骨折、急性软组织损伤,治疗组总有效率为98.2%,对照组总有效率为87.8%。结论:壮筋接骨胶囊治疗跌打损伤、骨折、扭挫伤、瘀血肿痛的疗效确切,临床有应用价值。

  • 标签: 壮筋接骨胶囊 薄层色谱法 临床应用
  • 简介:JTY-1型反相制备色谱填料是一种性能与ODS-18键合型硅胶相当,且使用寿命更长、化学稳定性更好、样品负载量更大的一种新型反相制备色谱担体。该填料价格低廉,仅为国外同类产品价格的十分之一,甚至更低。该产品特别适合大规模工业化生产及应用,目前已成功地应用在紫杉醇、番茄红素、茶多酚、茄尼醇、辣椒碱、人参皂苷、西洋参皂苷等植物提取物的分离提纯项目中,并已实现紫杉醇、番茄红素、茄尼醇等多种植物提取物的工业化生产。

  • 标签: TY-1型 制备色谱 天然药物研究 填料 反相 工业化生产
  • 简介:中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家的重视。近年来,借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步,中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高,这一进步在《中国药典》(2005年版)中得到了集中的体现。然而,我们必须看到,要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标,仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中,中药的资源质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用,进而演变为质量问题,中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全,又直接关系到中医的理论基础,影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系,体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点,并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定,需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术,从中药、天然药物资源保护可持续利用、药效物质基础作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究,从相对简单的科学问题着手,逐步逼近复杂问题;根据国际市场需求和现有基础,建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

  • 标签: 中药 质量标准
  • 简介:目的:初步评价垫江牡丹主产区环境质量。方法:通过对垫江牡丹主产区环境质量现状的调查分析,应用单项污染指数法和综合污染指数法进行评价。结果:该区空气质量为清洁水平,土壤的各种污染物的污染指数均小于0.7,污染水平远低于《农产品安全质量无公害蔬菜产地环境质量要求》(GB/T18407.1-2001)标准,水质无污染。结论:垫江牡丹主产区符合优质药材栽培的环境质量要求。

  • 标签: 牡丹 环境质量 评价 垫江
  • 简介:结合本实验室近几年的研究实例。提出中药效应物质基础和质量控制研究的思路:即以中药的整体现和多成分、多靶点协同作用特点为切入点,充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化,综合运用多学科知识和现代先进的分离分析手段,构建中药及其复方复杂体系的吸收、分布、靶细胞结合、代谢和代谢组学的体内外研究技术平台,系统阐明中药发挥作用的体内效应成分(群),建立临床药效相关的、体内真正起效的、符合中药多成分、多靶点协同作用特点的中药质量控制方法,构建符合用药实际的中药质量控制新体系。

  • 标签: 质量控制 效应物质基础 吸收和分布 靶细胞结合 体内过程 代谢组学
  • 简介:目的:考察不同种植年限延胡索、一年生大、小规格的延胡索其质量差异。方法:采用高效液相色谱法HPLC,迪马C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH至6.0)=67∶33,流速为1.0mL·min-1,柱温:30℃;检测波长:280nm,测定每份样品中延胡索乙素含量并进行比较分析。结果:不同年限延胡索的含量比较,以一年生小子折干率为最高、延胡索乙素含量最高为1.7769mg·g-1,而母子折干率为是最低、延胡索乙素含量亦最低为1.5374mg·g-1。结论:不同生长年限和一年生大小不同延胡索药材规格其质量具有差异。

  • 标签: 延胡索 延胡索乙素 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:目的:建立人参的质量标准。方法:对人参特征成分进行TLC鉴别及含量测定;测定人参样品中的重金属含量和农药残留量并提出人参中重金属和农残的限量标准。结果:方法简便、可靠、重现性好,平均回收率为98.1%(n=5),RSD=1.52%。结论:本研究可作为人参药材及制品的鉴别,丰富和完善了《中国药典》中人参的质量标准。

  • 标签: 人参皂苷 高效液相色谱法 重金属 农药残留 测定
  • 简介:目的:研究建立舒心冲剂的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0.0648—0.1512μg内呈现良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.4%,RSD=2.12%(n=6)。结论:该方法准确、可靠,所建质量标准可作为本品的质量控制。

  • 标签: 舒心冲剂 丹参 黄柏 盐酸小檗碱 薄层色谱法 RP—HPLC
  • 简介:目的:建立强力宁片的质量控制标准.方法:对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.04288~0.25728μg峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均加样回收率为97.77%,RSD=1.98%.结论:建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制.

  • 标签: 强力宁片 薄层色谱鉴别 高效液相色谱法 质量标准
  • 简介:目的:为了更好地控制安肾丸质量,建立了新的安肾丸质量标准。方法:采用HPLC测定安肾丸中苦杏仁苷的含量。采用TLC对制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行定性鉴别。结果:苦杏仁苷在10.25~512.5μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率98.91%,RSD=0.48%。TLC可以鉴别出肉苁蓉、补骨脂、白术的特征斑点。结论:实验方法专属性强、重复性好、准确、简便,可有效地控制安肾丸的质量

  • 标签: 安肾丸 HPLC TLC 苦杏仁苷
  • 简介:目的:建立痔疮止血丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别处方中的地榆、陈皮和荆芥。用HPLC测定槐花中芦丁的含量。用Diamonsil^TM(钻石)C18色谱柱,流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(20∶80),流速为1mL·min^-1,检测波长为257nm,柱温为30℃。结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显。芦丁进样量在0.1309~1.9741μg峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.8%,RSD=0.9%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于痔疮止血丸的质量控制。

  • 标签: 痔疮止血丸 TLC HPLC 地榆 陈皮 荆芥
  • 简介:目的:建立天麻熄风胶囊的质量标准。方法:用显微鉴别法及TLC法对处方中各种药材进行定性鉴别,HPLC测定天麻素的含量。采用ThermoHypersilODS柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97);流速为1mL·min^-1;检测波长为221nm。结果:显微鉴别特征专属,薄层色谱斑慵清晰,阴性对照无干扰;天麻素在10.48~94.32μg·mL^-1呈良好的线形关系(r=0.9999,n=5)。结论:本方法专属性强、简便、准确,可用于天麻熄风胶囊的质量控制。

  • 标签: 天麻熄风胶囊 显微鉴别 薄层色谱 高效液相色谱
  • 简介:本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定,涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管,共十九条,其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定,旨在加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量

  • 标签: 基本药物 质量监管 食品药品监督管理局 质量监督管理 不良反应监测 《规定》
  • 简介:目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。

  • 标签: 益气活血颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 黄芪甲苷 毛蕊异黄酮苷