简介:【摘要】中国作为人口大国,在医疗健康方面有着迫切需求,尤其近些年人们的健康意识逐渐加强,更重视对自身身体的保养,对于药品市场来说,无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目,许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠,导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底,与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系,这也充分说明一点,我国目前的制药水平还令人担忧,而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响,想要实现制药整体水平的提升,则必须重视药品生产工艺的改善与优化,进一步提高药品的生产效率和质量控制水平,为广大人民群众提供安全又可靠的药品,这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。
简介:摘要:目的:建立研究D101大孔树脂纯化甘草酸的工艺。方法:从单因素(样品溶解乙醇浓度、上样浓度、上样体积、上样量、吸附时间、解析液乙醇浓度、乙醇用量、解吸附时间)方面考察纯化甘草酸的树脂、最佳条件。结果:选用D101大孔吸附树脂作为填充材料分离纯化甘草酸,用20 %乙醇溶解粗品,上样浓度2 mg·ml-1,上样体积1 BV,上样液pH=5,解吸液为70 %乙醇,解吸液用量为5 BV,吸附时间为1.5 h,解吸附时间为2h。通过得到的最佳单因素,进行工艺组合确定最佳工艺下甘草酸转化率和含量。结论:在以上条件下甘草酸的吸附率为69.03 %,解吸率为91.76 %,转化率为79.21 %,纯度为36.45 %。
简介:摘要:改革开放后,当前社会主义国民经济水平日益提高,人民幸福指数也日益提高。当然,改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中,生物医学系统至关重要。同时,生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前,我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时,他们也更加关注医疗保健。同时,药品是医疗行业的基石。因此,公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序,研究优化药品GMP风险管理的相关方法,以期对提高人们的药品质量有所帮助。