简介：

简介：目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

简介：摘要ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移。本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题，属于技术转移的一部分。以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。

简介：

简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关条款表明,医院制剂的制备必须加强生产记录的管理,必须真实、完整,能够反映各个生产环节的实际情况。必须指出,当前医院制剂生产记录存在若干问题,这些

简介：摘要目的中药生产从原料的加工，到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求，分析生产中存在的问题，有助于提高过程管理的能力，确保药品质量。

简介：摘要新医改形势下，医院制剂室面临着前所未有的巨大与挑战，如何在制剂生产过程中加强与各方面的合作，改变观念，改进工作方法，把现代技术有效地运用起来，对制剂生产过程进行优化，是本文所研究探讨的重点。

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：摘要前列通片经过多年的临床应用，对于急性前列腺炎，前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大，为满足患者用药的需求，将其改进为胶囊剂，以增加患者用药的选择。实验采用L9（34）进行正交试验，选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素，确定了最佳的水提取工艺；在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选，确定了适合工业生产的相应温湿度环境；经过研究，前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3，采用的干燥方式为喷雾干燥，以80%乙醇为润湿剂制粒，装胶囊，工艺稳定，可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定，储存中不会发生吸潮，结块或成柱状。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：摘要近年来，随着我国科技水平的不断发展，一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中，过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备，基于此，本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况，以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。

简介：

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：摘要新形式下农村经济建设与农业生产活动备受重视，基于此，基层农机生产与管理得到了迅速发展，投入到农业建设中的农机数量和种类也不断增加。但目前，仍旧有很多地区在农机使用与生产管理过程中不规范，存在一定的安全隐患，为了进一步发挥农机监管在农业发展中的作用，减少农机生产使用过程中安全事故率，保证农业规范化生产，应联合各个相关部门与单位，加强管理，提高对农机管理与生产的认识度，促进农业、农机的可持续发展。

简介：近年来随着国家基础工程建设项目的增多，混凝土外加剂的市场需求也在扩大。伴随着混凝土外加剂需求量的快速增长，行业在发展，企业的生产技术也在不断提高，本文围绕混凝土外加剂的相关内容作了论述，概况了国内混凝土外加剂行业的发展现状和生产现状，提出了促进混凝土外加剂行业清洁生产的建议和策略，旨在提高混凝土外加剂生产企业的生产效益，提高企业的市场竞争力。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：在河北省有80％以上的企业存在着生产性粉尘,并有60％以上的企业存在粉尘超标现象。粉尘超过国家规定10倍以上的作业场所,约占全部作业场所的20％以上。对粉尘污染的治理不少报刊从侧面刊登过讨论性文章,阐述了各种问题。在此作者想通过近些年来的管理经验在此方面作以综合性简述。以求同道予以指正。1粉尘污染问题仍然严重从行业上看,建材、冶金、煤炭粉尘污染程度较大;从属性上看基层个人办、乡镇办、三资办的企业粉尘污染严重。在河北省的炼金企业及个人开矿山及加工石料的企业

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。