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115 个结果
  • 简介:欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

  • 标签: 先进医疗产品 欧盟 监管法规
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  • 简介:摘要:医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程,即新产品首次注册的大致流程,其他注册形式由于篇幅问题,不再一一介绍。

  • 标签: 医疗器械 注册 检验 申报
  • 简介:摘要:制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点,需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点,并提出了几点优化管理的策略,希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考,提高管理效率与质量,为产品研发保驾护航。

  • 标签: 制药公司 产品研发 管理
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  • 简介:企业自产自用产品是否应该作为收入的处理?西城地税局局提示您:根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定,对纳税人自产自用产品,应按如下原则处理。

  • 标签: 产品 自用 收入 财政部 所得税 纳税人
  • 简介:摘要:细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一,物料管理是GMP管理的重要部分,也是医药企业管理水平的重要体现,细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此,建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

  • 标签: 细胞治疗产品 生产用原材料
  • 简介:摘要:人工智能以及互联网端和5G通讯的发展为今后的医疗行业发展提供了极大的帮助,同时也为医疗行业的新形态的构想提供了相应的理论支持,本文对医疗行业未来趋势简析。

  • 标签: 人工智能 5G通讯 未来医疗行业
  • 简介:摘要:随着科学技术的飞速发展,多个领域的发展都引入了人工智能,人类社会也在向着智能化的方向发展。近年来,人工智能技术医疗器械行业也得到了了应用和推广。本文通过介绍相关的人工智能技术,分析人工智能在医疗器械领域应用的实际状况,旨在深入介绍人工智能技术在在医疗市场行业的发展现状和发展前景。

  • 标签: AI 医疗器械行业 现状
  • 简介:摘要:在当今社会,医疗行业的飞速发展与技术革新对人才需求提出了更高要求,如同璀璨繁星点亮了夜空,而如何精准定位并吸引这些医疗领域的精英人才,则成为医院人力资源战略的重要课题。本文探讨了当前医院人才招聘的现状,并针对性地提出四大优化策略,旨在为医疗机构构建更为科学高效的人才引进机制提供启示。

  • 标签: 医院 人才招聘 现状 策略
  • 简介:本文提出了质量是企业的生命,论述了没有计量就没有质量,产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证,指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次,从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

  • 标签: 计量检测 产品质量 企业
  • 简介:摘要在健康服务业大力发展的当下,与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题,基于问题的成因分析,探讨了提高健康产品经营管理的对策。

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  • 简介: 摘要:生态环境是近些年来人类发展的共同话题,也是人类与自然环境和谐共处的重要基础。随着水产养殖产业化建设的不断加强,环境问题矛盾在我国也日益凸显,为推动水产养殖环境治理,促进可持续化发展,针对水产养殖用药与水产品质量保障的工作措施也需要加大力度。本文针对水产养殖的治理现状和问题进行剖析,为今后的工作指明方向,注重思维创新、合理引入社会资源、健全预防体系,为水产养殖可持续性发展提供相应策略。

  • 标签: 水产品质量 检测 科学用药
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  • 简介:随着我国社会的飞速发展,物质生活的日益富裕,从们对心理健康的关注也与日俱增。心理咨询具备了蓬勃发展的条件,国家劳动和社会保障部自2001年8月颁布了国家心理咨询师职业标准,为规范和发展我国的心理咨询行业打下了基础。

  • 标签: 心理咨询行业 发展趋向 中国 心理健康 职业标准