简介：本文介绍了德国与欧盟在打击药品犯罪方面的刑事司法实践及其所存在的问题。文章从行为人、被害人、行为方式、法律规定等多个层面阐述了抗制药品犯罪方面所面临的不确定因素。互联网销售这一新型销售模式给刑事追诉带来了更大困难。在法律规定层面,本国法中空白条款的存在使药品犯罪的规定具有极大的不确定性,存在违反明确性原则的疑虑,而欧盟成员国之间法律规定的不协调也给跨国的药品犯罪追诉带来障碍。

简介：药品、医疗器械注册申请数据造假行为,不仅严重影响药品质量安全、医疗效果和药品监管权威,而且严重扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全,社会各界反映强烈。一直以来,党中央高度重视药品安全监管工作,中央领导多次作出重要指示,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严把从实验室到医院的每一道防线。为贯彻落实党中央的部署,依法惩治药品、医疗器械注册过程中

简介：摘要目的研究探讨西药房高危药品安全管理及其药品应用的安全性。方法西药房在2015年5月-2016年5月期间应用高危药品安全管理模式，在此期间随机性择取60例用药患者作为观察组；在2014年5月-2015年5月期间应用常规管理模式，在此期间随机性择取60例用药患者作为对照组；对比观察两组患者药品不良事件发生率及用药不合理发生率。结果治疗后，观察组用药不良事件发生率为16.67%（10/60）明显小于对照组的36.67%（22/60），观察组用药不合理发生率为8.33%（5/60）明显小于对照组的25.00%（15/60），差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论西药房管理过程中采取高危药品安全管理模式，能夠明显降低不良反应事件的发生率，并可以保证患者的用药安全，值得应用及推广。

简介：根部护理部高危药品细则制定普外科高危药品管理制度,加强科室护理人员的高危药品相关知识培训,制定高危药品用药流程和管理制度。结果普外科的高危药品实现了科学的规范化管理,增强了病区护士对高危药品的认知,提高了病区护士对高危药品使用的防范意识,减少了病区高危药品使用安全隐患。

简介：摘要伴随国家经济的不断发展，居民生活水平日益提高，政府对社会福利事业的发展也更为重视，尤其是在社会医疗保障方面，针对住院就医以及药品购买，国家已经相继出台各项政策降低相关费用。居民对医疗健康愈发重视，相应地，医院也应该不断提升自身管理能力，建立健全自身管理体系，加强药房药品管理。药品的科学使用是保障患者安全的重要前提，对于高危药品，医护人员必须进行严密管理、谨慎使用，尽量杜绝药品错误使用。本文从高危药品的定义出发，总结药房高危药品使用过程中的风险因素，进而探讨高危药品的管理措施，并进行用药安全分析。

简介：目的总结该院自动药品分包机使用经验,确保病人用药安全.方法对该院自动药品分包机在各环节中的使用经验及出现的问题进行总结,并提出改进措施.结果自动药品分包机使用过程中未发生因加药原因产生的错误,但因机器原因出现的包药错误频率较高;处方审核、药品核对环节采取措施,可排除部分安全隐患.结论在处方审核、加药、药品核对等环节规范操作可确保安全用药,机器维护方面仍需加强.

简介：

简介：惩治危害食品安全犯罪困境的破解不仅在于立法体系的完善,也在于解决法律适用的困难。司法实践中,危害食品安全犯罪案件由于证据和法律适用等原因,常常不能立案或者入罪,导致对此类严重危害公众食品安全和身体健康的行为惩治不力。文章通过梳理危害食品安全犯罪在＂主观明知＂＂犯罪对象的性质＂＂犯罪金额＂等方面的认定难点,提出针对性的解决方法。

简介：随着我国电子商务的迅猛发展，网络食品安全领域的违法犯罪问题也不容小觑，呈现出发现难、取证难、认定难的特点。对网络食品安全犯罪的查处尤其需要关注食品安全犯罪的入罪门槛、食品安全标准的认定、犯罪主观心态的认定、食品交易第三方平台提供者的义务与责任的认定、网络食品“职业打假”索赔中敲诈勒索罪的认定及刑事、行政、民事法律责任衔接等问题。

简介：摘要：高危药品也可称为高风险药物，高危药品的用药错误现象和其他药物发生概率没有明显差异，但是与普通药品不同的是，高危药品用药错误造成的后果更大。为了保证用药安全，针对药品管理中存在问题应及时与临床主治医师交流，并将这一现象向有关部门反映。西药房管理人员在配药时应严格遵循有关规定，并提升责任意识，保证用药安全，防止药品质量问题给患者带来严重危害。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

简介：摘要目的探究西药房高危药品的管理与用药安全性。方法选取上级院部10名西药房药品管理人员作为此次研究的对象，并对2014年8月~2015年8月未实施管理与2015年9月~2016年9月实施管理后产生不良事件发生率予以比较。结果2014年8月~2015年8月期间出现39例药品不良事件；2015年9月~2016年9月期间出现4例药品不良事件，说明管理后药品不良事件发生率明显降低（P<0.05）。结论对西药房高危药品予以药品管理，可使药品不良时间发生率有效降低，促使高危药品用药安全性显著提高。

简介：

简介：摘要目的探讨西药房高危药品的管理，并分析其用药安全。方法择取我院西药房10名高危药品管理人员作为研究对象，同时将2014年1月至6月开展高危药品安全管理工作之前的200例患者作为参照组，另将2014年7月至12月开展高危药品安全管理工作之后的200例患者作为研究组，比较安全管理落实前后西药房高危药品的管理情况以及用药安全情况。结果研究组在药品摆放错误、用药错误、药物中毒等方面的发生概率上均低于参照组（P<0.05）；在患者接受治疗期间，研究组患者出现不良反应的概率比参照组低（P<0.05）。结论对于西药房高危药品的管理，分类和摆放两个方面最容易出现问题，通过开展高危药品安全管理工作可以使药品不良事件发生概率降低，同时可以有效避免患者接受治疗期间出现的不良反应。

简介：摘要过失危害公共安全犯罪作为危害公共安全犯罪的一种，对整个社会的安宁与平稳发展有着严重的破坏作用。而在大工业生产的新情况下如何打击过失危害公共安全犯罪，保障社会秩序成为一个考验刑法实施的急迫问题。监督过失理论直至监管者的过失责任，有利于约束监管者行为，打击过失危害公共安全的犯罪行为，维护社会公共秩序的稳定。本文将通过针对监督过失在过失危害公共安全犯罪中定位的讨论，说明监督过失理论在危害公共安全犯罪中具有重要的理论地位。

简介：【摘要】目的：探讨住院药房药品调剂与药品管理工作，以对住院药房进行规范化管理。方法：探讨住院药房药品调剂工作及药品管理工作中存在的问题，结合实际情况提出防范对策。结果：药品调剂工作易出差错，应提高药师专业素质，增强责任心和使命感，改善工作质量。结论：住院药房作为医院重要组成部分，管理的好坏直接影响临床治疗，应加强住院药房药品管理工作，对住院药房调剂质量规范化管理，避免调剂差错，保证患者用药安全、有效。

简介：摘要本文从西药房高危药品管理中存在的问题入手，分析和研究高危药品实际情况，并根据我国医疗机构的实际情况，简要介绍西药房高危药品管理与安全用药建议，希望提升我国高危药品管理质量，为高危药品制度建立提供助力。

简介：近年来,药品安全风险作为风险社会中具体存在的风险,严重威胁着现代人们的生活,运用风险刑法理论防控药品安全风险已成为必然。本文将会从四个角度讨论药品安全的风险刑法保护,主要是风险预防即药品安全法益的前置保护、风险控制即药品安全犯罪行为的防控、风险分配即药品安全风险的合理分配以及药品安全风险的刑法保护限度方面,探讨风险刑法理论对药品安全保护的具体措施。

简介：PNC-27类产品：FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http：//PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括：儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.

简介：UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂：混合风险警示事件：FDA收到一份不良事件报告：有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素（GAC）的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。