简介:摘要目的探讨阿莫西林克拉维酸钾缓释片含量测定及释放度测定的方法。方法采用HypersilODS2C185μm,4.6mm×200mm色谱柱测定阿莫西林克拉维酸钾缓释片含量;采用硫酸盐缓冲液(将7.8g磷酸二氢钠加入900ml水中溶解,用磷酸或氢氧化钠溶液10mol/L将pH值调节至4.4,再加水稀释至1000ml)-甲醇(955)为流动相,检测波长220nm;以1000ml水为释放介质,桨法,转速75r/min,测定释放度,采用含量测定项下的色谱条件测定阿莫西林与克拉维酸的释放量。结果阿莫西林与克拉维酸的浓度分别在0.1995mg/ml~1.5042mg/ml(r=0.9993)与0.01243mg/ml~0.9325mg/ml(r=0.9997)范围内与峰面积呈密切线性相关,阿莫西林与克拉维酸的平均回收率分别为99.2%与99.6%。结论本次研究选择的方法准确性高,操作简便,对阿莫西林克拉维酸钾缓释片的含量测定及释放度测定十分有效。
简介:摘要目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA)的方法学性能评价,验证其性能是否与厂家声明一致。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的方法测定CEA的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。结果CEA的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。
简介:摘要目的比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%,其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%;GICA与CLIA结果符合率为75.8%。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论(1)GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%,较ELISA和CLIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用,遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。(2)ELISA较CLIA敏感性和特异性略低,当测定标本的OD值在临界值(cutoff)附近即检测灰区时建议用CLIA复检。