简介:制定合理的给药方案是抗菌药物开发中临床试验成败的关键。近十年来群体药物动力学和药效动力学的发展和在抗菌药新药开发上的应用,对抗菌药物合理给药方案的制定有了突破性进展,已基本上形成了抗菌药物新药开发的一个模式。这一模式以药动药效学理论指导下的体外动力学模型、动物体内感染模型和Ⅰ期临床药动学试验为基础,以随机化统计模型和蒙地卡罗模拟为手段对Ⅲ期临床试验的给药方案进行统计比较以确定最佳的给药剂量和频率。本文系统性地描述如何从临床前和临床试验中获得准确可靠的数据进而建立药动药效学数学模型,着重于阐述抗菌药物药效学的基本概念、试验方法学的基本原理并简单介绍药动药效学的计算方法.
简介:以英国GlaxoPharmaceuticals生产的沙丁胺醇控释片(Volmax,8mg)为参比制剂,采用随机分组交叉试验设计方法,考察20名健康男性志愿受试者单剂量和多剂量口服成都地奥公司的硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(Salbuta,8mg)后的药代动力学和相对生物利用度,HPLC-紫外检测器测定血浆中沙丁胺醇的浓度。用3P87药动学程序对结果进行处理。单剂量给药时,Salbuta和Volmax分别在5.50±0.85h和5.30±0.95h达到峰浓度10.61±3.94ng·mL^-1和10.52±2.59ng·mL^-1,血药浓度曲线下面积分别为124.74±33.86h·ng·mL^-1和126.02±38.17h·ng·mL^-1,Salbuta的相对生物利用度为98.98±12.04%。多剂量给药达稳态时,Cmax^ss分别为12.94±3.35ng·mL^-1和12.6±3.36ng·mL^-1,Cmin^ss分别为5.84±1.34ng·mL^-1和6.16±1.33ng·mL^-1,平均稳态血药浓度Cav分别为8.72±2.17ng·mL^-1和8.67±2.16ng·mL^-1,波动度DF分别为81.82±17.74%和76.03±20.48%。经F检验和双单侧t检验,两种制剂具有生物等效性。
简介:摘要:目的:本研究旨在探讨利用信息化技术提升神经源性膀胱患者康复护理服务的效果,改善康复护理质量。方法:从2021年2月至2022年2月,我们选取了86名神经源性膀胱患者进行了研究,采用研究与实践相结合的方式,基于信息化技术开发了一套神经源性膀胱患者康复护理服务系统。通过系统的使用,在实施康复护理服务前后进行数据收集和分析。结果:研究显示,利用信息化技术提升神经源性膀胱患者康复护理服务具有显著效果。康复护理服务的时效性、准确性和个性化水平均得到明显提高,患者满意度也得到了显著提升。结论:信息化技术在神经源性膀胱患者康复护理服务中具有重要作用,可以有效提升护理服务的质量和效果。因此,推广并优化信息化技术在神经源性膀胱患者康复护理服务中的应用是必要且可行的,有助于提升康复护理的整体水平。