简介：

简介：目的：为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进，并对实施两年来的效果进行分析，探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法，提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限，为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料，里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会，第三方的评估结果显示，新审评模式有效推进了审评进程，提高了审评透明度和首轮审评通过率，增加了审评的可预见性，尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下，对审评的关键节点加以控制，设置合理审评期限，通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。

简介：我国是茶树起源地，茶树品种丰富，茶叶类别多样。绿茶是六大茶类中最多的一种，产区分布广、产品种类多，六大茶类中都有名茶，又以绿茶类的名茶为最多。

简介：摘要：本文全面系统地探究茶叶从采摘、加工到审评的整个流程。研究首先从茶叶文化的历史背景入手，概述了茶叶在不同文化和历史情境下的重要性。接着，详细解析了茶叶的加工过程，包括采摘、加工等关键步骤，以及这些步骤对茶叶品质的影响。本文还对茶叶的审评方法与标准进行了深入研究，分析了外形、汤色、滋味和叶底等方面的审评标准。进一步地，文章对三大茶类进行了比较与鉴赏，旨在为读者提供全面的品茶知识。最后，探讨了茶叶的存储和后期转化过程，以及这些因素如何影响茶叶的综合品质。

简介：摘要：药品审查评价关系着患者的用药安全，审评管理机制是药品质量控制的关键手段，其在保证用药安全，促进医药产业健康发展中起到至关重要的作用。新时期，人们对于药品质量和用药安全提出了较高要求，创新和完善药品审评管理机制是当前药品审查管理的目标。文章基于此，对药品审评机制改革相关问题进行了分析和探讨，以期完善药品审评体系，提升药品审评质量，促进医药产业的持续、稳定发展。

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简介：在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。

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简介：堆芯物理试验目的是验证堆芯设计的准确性、验证换料安全分析报告的正确性。国内有些电厂物理试验项目的试验点偏少,不但造成上述验证的不充分,而且增加了后续燃料循环堆芯设计的不确定性;更不能及时发现问题,对程序模型进行改进。物理试验测量值超过设计准则或安全准则,必须经过审查和评价,获得安全监管当局许可后,才能继续运行。

简介：摘要：该文首先介绍了气流雾化器产品的概况，包括产品管理类别、工作原理、结构组成等，归纳和分析气流雾化器产品技术审评要点及关注点；可为申请人注册申报气流雾化器时提供指导，同时也可为气流雾化器产品技术审评人员提供审评参考。

简介：摘要：针对于茶叶审评来讲，质量等级是十分关键的一项指标，很多时候都需要借助评茶人员的专业技能来完成。但需要注意的是，诸多因素都会直接影响到茶叶审评结果，使最后结论出现误差问题。基于此，本文主要分析茶叶评审中误差控制的细节，希望可以为相关人士提供参考和借鉴。

简介：<正>乌龙茶是福建省特种茶类,其初制工艺精细,品质表现因子很多,茶叶审评也较为复杂。目前,乌龙茶感官审评仍作为判别茶叶质量的重要手段,它分为毛茶审评和精茶审评。毛茶是指鲜叶经初制形成一定规格的茶叶初级产品。

简介：摘要：红外额温计是一种典型的非接触式体温计，使用便捷、响应快、可避免交叉感染，但准确度和稳定性易受影响。介绍了红外额温计的工作原理和国内注册情况，针对注册过程中的技术审评关注点进行了重点阐述，以期对该类产品的注册人员和审评人员提供一些帮助和启发。

简介：核电厂的控制室是操纵员对电厂生产过程进行监控的中心,控制室设计的优劣将直接影响核电厂的运行,甚至在某种程度上影响核电厂的安全。人因工程正逐步应用于核电厂的控制室设计。本文介绍了在对台山核电厂（EPR堆型）PSAR审评过程中重点关注的与人因工程有关的几个问题以及解决方法。

简介：贵姓——全球华人姓氏文化汉字创意设计展,所承载的不仅仅是字体设计本身,更是文字在字形层面的情绪表达或者识别认知。自2017年9月23日起,受到了全国各地设计师、老师、学生、设计团队以及设计爱好者的广泛关注和支持。[贵姓]所有参赛作品中,最终评选出52幅终审评审奖作品。

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简介：贵姓——全球华人姓氏文化汉字创意设计展,所承载的不仅仅是字体设计本身,更是文字在字形层面的情绪表达或者识别认知。自2017年9月23日起,受到了全国各地设计师、老师、学生、设计团队以及设计爱好者的广泛关注和支持。[贵姓]所有参赛作品中,最终评选出52幅终审评审奖作品。

简介：介绍了核电厂通风空调系统安全分析的内容和要求，并结合二代改进型核电厂中一个典型专设安全设施通风空调系统的实际，具体说明了核电厂通风空调系统安全分析报告审评中的关注点。