简介:摘要:制造中的交叉污染是影响药品的质量风险最核心问题,制药企业需要从多个环节对药品的交叉污染进行严格控制。从人员、厂房设施设备、物料等方面,识别污染风险因素,采取有效措施控制污染风险,从而提升药品生产质量。
简介:摘要:近年来,“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中,为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导,对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范,然而,由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格,造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准,必须对药物的生产过程进行细致的管理,对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控,实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中,有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此,在药物的生产过程中,一定要强化对药物的控制,保证药物的质量安全符合规定。
简介:摘要: 目的:探讨高血压性脑出血术后康复护理措施 。方法:选取2019年7月-2020年10月我医院收治的120例高血压脑出血术后患者作为研究对象,以随机数字表法分为对照组与观察组,各60例。对照组实施常规护理,观察组实施早期康复护理。比较两组患者术后 Barthel指数、上下肢肌力恢复情况及治疗效果。结果:术后1 d、7 d,两组 Barthel指数比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后30 d、60 d,观察组Barthel指数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。护理后,观察组上肢、下肢肌力≥Ⅲ级的概率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高血压性脑出血术后康复护理效果,改善其生活质量及肢体功能,应用价值较高。