简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署,广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物,核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段,至2011年3月底结束。会议指出,下半年除开展基本药物处方工艺核查外,还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。
简介:全球近1/2-1/3的糖尿病患者血糖不达标。我国未诊断的糖尿病比例高达60%,且只有25.8%的糖尿病患者接受治疗,在接受治疗的患者中,也仅有39.7%的患者血糖达标。UKPDS研究显示,新诊断T2DM患者早期进行降糖治疗,并及时启动胰岛素治疗,可带来长期的大血管获益。多项研究也证实了早期胰岛素强化治疗可带来明显的临床获益。但在胰岛素治疗时也要注意其诸如低血糖等不良反应对临床结局带来的负面影响。国内外等多个权威糖尿病指南对胰岛素的起始治疗进行了推荐。ADA和EASD认为,基础胰岛素治疗的有效性和安全性明确。多项临床研究证实,地特胰岛素疗效强,安全性好,且患者治疗满意度高。