简介：近日,美国一位担任民航机师的父亲拉希姆为了帮助儿子拔牙,竟驾驶一台直升机,将线的两端分别系着儿子的牙齿与直升机机头,在飞机起飞后不久,儿子的牙齿就成功被拔起.拉希姆解释称,自己在事前做了许多确保动作,才开始执行,至于为什么会突发奇想用直升机拔牙,拉希姆则表示：“无论你曾经历什么,你都要让你的孩子比你童年时更快乐.”

简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

简介：近年来,医务人员收取'红包'、'回扣'等涉嫌犯罪的案件时有发生,关系到医疗卫生行业秩序和群众切身利益。实践中,对医务人员收取医疗器械销售'回扣'性质如何认定、医院内设机构能否构成单位犯罪等问题认识不一,影响到案件的定性。为进一步规范法律适用,本刊与江苏省淮安市淮安区人民检察院遴选典型案例,共同邀请专家,对实践中办理医疗领域贿赂犯罪的疑难问题进行研讨。

简介：药品、医疗器械注册申请数据造假行为,不仅严重影响药品质量安全、医疗效果和药品监管权威,而且严重扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全,社会各界反映强烈。一直以来,党中央高度重视药品安全监管工作,中央领导多次作出重要指示,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严把从实验室到医院的每一道防线。为贯彻落实党中央的部署,依法惩治药品、医疗器械注册过程中

简介：如果医疗器械致不存在《产品质量法》所规定的缺陷,所以医疗器械损害赔偿案件中医疗机构一定要承担赔偿责任,如果患者受损的原因是医疗器械致存在《产品质量法》所规定的缺陷

简介：鄂政发[2016]36号各市、州、县人民政府,省政府各部门:为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,进一步提高我省药品医疗器械审评审批质效和服务水平,加快推动医药产业转型升级和创新发展,结合我省实际,提出以下实施意见。一、主要目标加强药品医疗器械审评审批体系建设,使我省审评审批能力和质量达到国内一流;推进仿制药质量和疗效一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体

简介：无意思联络数人侵权中各侵权人的关系及其责任的界定，是实务中的一个难点．涉及对共同侵权理论的认识。本案从加害行为客观上的关联性及造成损害后果的一致性出发，认定各被告构成共同侵权，反映出法官是在摒除单纯主观说及客观说的弱点，综合二者的合理成分的基础上来认识共同侵权的，在当时法律适用具体规范阙如的情况下，表达了倾向保护受害者的价值取向，并与其后颁布的人身损害赔偿司法解释秉持了同样的立场。

简介：为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局作出的医疗器械行政审批决定.

简介：<正>各市、州食品药品监督管理局:根据党中央、国务院关于加强社会信用体系建设的要求,按照国家食品药品监督管理局《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定的通知》(国食药监市[2004]454号)精神,在总结2005年信用等级分类管理工作试点经验的基础上,结合我省医疗器械生产、经营企业实际情况,特制定本意见。一、指导思想信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程,是保障医疗器械安全有效的长效机制和治本之策,要进一步强化医疗器械生产、经营企业的守法诚信意识,引导和推动信用体系建设健康发展,建立起政府监管、行业自律和社会监督的运行机制,创造并形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,确保人民群众用上安全有效的医疗器械。二、工作内容(一)开展医疗器械生产、经营企业信用信息的收集工作,建立健全医疗器械信用信息档案各级食品药品监督管理部门负责对本辖区的医疗器械生产、经营企业登记注册信息和日常监管信息

简介：各盟行政公署、市人民政府，自治区各委、办、厅、局。各大企业、事业单位：为进一步提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平，切实保障广大人民群众用药用械安全有效，努力推动全区医药产业转型升级和创新发展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）精神，结合自治区实际，现就我区改革药品医疗器械审评审批制度有关事宜提出如下实施意见。

简介：日前，最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2017]15号，以下简称《解释》），自2017年9月1日起施行。《解释》的公布施行，对于依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，必将发挥重要作用。为便于司法实践中正确理解和适用，现就《解释》的制定背景和主要内容介绍如下。

简介：（2017年4月10日最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高人民检察院第十二届检察委员会第六十五次会议通过，2017年8月14日最高人民法院、最高人民检察院公告公布，自2017年9月1日起施行）