简介:
简介:10月14日,经李克强总理签批,国务院印发了《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,宣布第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项。被取消的项目中,7个项目涉及医疗卫生领域,其中最引人注目的则是“基本医疗保险定点零售药店资格审查”和“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”。也就是说,原则上,今年年底之前,上述审批将在全国消失。
简介:我国新医改已经发展了10年时间,药品注册审批改革也初显效应,为推动我国新医改发展进程作出了巨大贡献,降低了社会群众医疗方面的经济压力。加强药品注册审批改革分析与研究对后续药品注册审批改革发展有着重要意义。基于此,本文首先提出我国药品注册审批改革效应,进而分析其发展方向。
简介:在医院做久一点,就会认识这对“死对头”。行政管理和临床医生几乎对觉得对方不可理喻,难以沟通,抛开其他,还算是个有趣的现象。这属于医院的内部矛盾,但是很少有人认识到它的影响力,或者说认识到了但认为不重要,因为大家都司空见惯了。“死对头”到底是如何形成的呢?
简介:【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革,通过与旧版的比较,总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。
简介:卫生行政处罚是卫生监督机构依据卫生法律法规按照法定程序做出的带有强制性行政处罚决定,是引起行政复议和行政诉讼的前提条件。但是在卫生执法过程中有的卫生监督员往往只注重卫生专业知识的学习。忽略法律规定及执法能力的培养,使卫生行政处罚案件存在许多方面不足,引起行政处罚纠纷,甚至导致行政处罚败诉。现根据工作经验和对多起行政案件分析,探讨解决问题方法及对策,以保证卫生行政执法准确性。
简介:[摘要]目的通过对秀英区65起医疗卫生行政处罚案件分析,了解秀英区医疗卫生监督管理工作中存在的问题,探讨做好医疗卫生监督工作的长效机制。方法对秀英区2011年至2013年秀英区卫生监督所65起医疗卫生行政处罚案件进行统计分析。建议卫生监督机构在日常卫生监督过程中对不同的医疗机构,监督内容及监督频次应有侧重点;2、建立健全打击违法行医的长效监管机制,构建违法行医监测报告网络,提高无证行医发现率。
关于认真做好行政审批制度改革工作的通知
取消医保药店资格审批
fipamezole获FDA快速审批
审查注册管理注册审批情况
药品注册审批改革效应初显
FDA审批工作的私有化进程
新药开发:四种新药可获快速审批
国家药监局:四种新药可获快速审批
国家变更《国家中药保护品种审批件》
政策法规:国家发布药品注册审批收费事项的公告
药品包装用材料、容器审批和管理药品包装用材料注册工作
中药品种保护审批和管理中成药地方标准升国家标准工作
关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知
开办药品生产企业和药品异地生产及委托加工的审批管理工作
第三部分药品注册管理药品审批管理2001年新药注册工作
“死对头”的研究:行政和临床
新药审批将作重大改革——国家药品监督管理局药品注册司曹文庆司长访谈
整合资源重塑药品审评审批新体系——浅析《药品注册管理办法》实施以来药品注册监管形势
卫生行政处罚案件败诉原因分析及对策
秀英区65起医疗卫生行政处罚案件分析