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121 个结果
  • 简介:摘要:药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展,药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加,因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

  • 标签: 药品研发 文件管理 要求
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 作者: 龙迁艳伍汉钦李嘉慧刘香唐友志曾令红
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2019-02-12
  • 出处:《药物与人》 2019年第2期
  • 机构:长沙医学院龙迁艳伍汉钦李嘉慧刘香唐友志曾令红脐带是由羊膜包裹的体蒂和卵黄囊逐渐形成,正常脐带包含两条脐动脉和一条脐静脉[1]。它是胎儿与母体进行物质交换的重要器官。脐动脉由胚胎期尿囊动脉演变而成[2]目前对于SUA的发生机制尚未达到统一的标准,多数学者认为是由一条尿囊动脉闭锁或发育不良所致。单脐动脉在单胎活产婴儿发生率为0.46%,多胎妊娠中为0.8%,SUA合并畸形系与胎儿的染色体异常有关,染色体畸形的新生儿中为6.1-11.3%。据文献报告13-三体和18-三体较易受累,最常见为18-三体综合征[3],而21-三体和性染色体异常很少出现单脐动脉。在伴有单脐动脉的多数非整倍体胎儿,超声可发现其他结构异常,此时应进行染色体核型分析。
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  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:脂质体由于其良好的生物相容性和生物可降解性,已展现出良好的应用前景一但是由于脂质体的物理和化学不稳定性,使得脂质体的灭菌成为其工业化的瓶颈,对于如何很好地解决这一问题,该研究具有很强的实际意义。本文概述了目前为止脂质体灭菌所采用的灭菌方法及其适用性。

  • 标签: 脂质体 灭菌 稳定性
  • 简介:摘要癫痫动物模型种类繁多,本文从部分性发作、全面性发作和离体性模型三方面对当前癫痫实验模型作了回顾,评述了部分模型的优点和局限,重点综述了遗传性癫痫模型,并展望了其发展前景。

  • 标签: 癫痫 动物模型 神经元 基因模型
  • 简介:【摘 要】目的:为减少护理文件书写中常见缺陷的发生,使护理人员可以更好的完成护理文件的记录,对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究,为临床提供有效参考依据。方法:研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象,2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组,2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组,对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果:统计研究表明,通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著,可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷,提高护理文件书写质量,应用价值良好,对此方案建议大力推广应用。

  • 标签: PDCA法 护理文件书写 质量管理 应用效果
  • 简介:临床检验与临床诊疗之间密切相关,检验结果为临床医师提供正确的诊疗方式产生帮助。因此在日常的临床检验中,其检验主要涉及到血液、体液和分泌物等内容,通过借助具有先进性的检验仪器对上面所提到的检验对象进行检测和化验,从而为临床诊断和治疗提供准确有效的参考数据。本文主要浅谈临床检验过程的质量控制,从根本上提高检验质量和效率,为日后临床检验工作提供有效的借鉴和参考。

  • 标签: 临床检验 质量控制指标 现状分析
  • 简介:荷花池中药材市场从五块石搬迁到新市场已两月有余,但因市场修建尚未竣工,药商也无法上摊经营,时下市场建筑工人已在做最后的扫尾工作。本期市场生意不佳,其品种皆是掉价的多,涨价的少。本期药市具体情况如下:

  • 标签: 荷花池药市 中药材市场 综述 建筑工人
  • 简介:目的综述各种抗糖尿病药物所致临床不良反应的情况,为临床合理用药提供依据。方法对国内外近期公开报道的糖尿病治疗药物的不良反应进行整理、总结、分析。结果在糖尿病治疗过程中,随着药物剂量增加以及其他因素影响会导致很多不良反应,目前已知常见ll缶床不良反应主要有低血糖、消化道症状、变态反应及代谢和营养障碍等。结论抗糖尿病药物的不良反应涉及系统广泛,有的后果严重,应引起lI缶床重视,加强临床合理用药,增强治疗效果,减少患者痛苦。

  • 标签: 糖尿病 治疗药物 临床不良反应
  • 简介:蛋白质在人体中发挥着重要的作用,其功能与结构息息相关。作为生物大分子,研究蛋白质的结构是目前必不可少的课题,特别是蛋白质的高级结构,只有在了解了蛋白质高级结构的前提下才能了解其功能与作用。本文就蛋白质高级结构研究方法的几种研究方法及其优缺点进行综述

  • 标签: 蛋白质 高级结构 光谱 色谱 质谱
  • 简介:4-甲基甲卡西酮,合成的刺激剂,是安非他明、卡西酮类物质。英文名称为Mephedrone,也称为Meph,drone,MCAT。据报道在中国合成,其化学结构和非洲东部khat植物中的卡西酮类化合物相似。有片剂或粉末,使用者可以吞服、鼻息或注射,它和MDMA、安非他明和可卡因有相似的效果。当使用Mephedrone时,产生刺激效果的同时产生副作用,磨牙最为常见。研究Mephedrone在人和老鼠中的代谢物,可以在尿液中检测到。Mephedrone潜在的神经毒性还未知,但是科学家们已经从它和其他药物的相似性中得到其可能的危害。许多人在使用Mephedrone后死亡,但是一些死亡的原因后期发现是由于其他因素引起的。Mephedrone于1929年首次合成,但是没有广为人知直到2003年重新发现。据报道2007年Mephedrone在网络销售,2008年法律强制会已经注意到这个化合物,2010年在欧洲大部分国家均有报道,尤其在英国特别流行。2008年以色列首次规定Mephedrone非法,同年瑞典也规定其非法。2010年很多欧洲国家规定其非法,同年12月欧盟规定其在欧洲非法。在澳大利亚、新西兰和美国,被认为是其他非法药物的类似物,被和FederalAnalogAct类似的法律控制。在美国,只有做为人类消费品才能出售,如标识为“植物食品”或“浴盐”就能合法出售。

  • 标签: 4-甲基甲卡西酮 效果 滥用方式 药理学 化学性质 法律状态
  • 简介:冠心病是临床常见的慢性疾病,也是一种危害性极大的疾病。冠心病多与心绞痛合并发生,其发病机制主要是由冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引发,中医将其归为“胸痹心痛”范畴。老年群体为冠心病心绞痛的高发人群,近年来,老龄化人口比例逐年上升,冠心病心绞痛的发病率也随之逐年递增,给城乡居民的生命健康造成了严重的威胁,如何有效防治冠心病心绞痛已成为临床医学工作者面临的一大挑战。

  • 标签: 冠心病 心绞痛 药物治疗 研究综述
  • 作者: 蔡秀婷
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2023-05-27
  • 出处:《医师在线》2023年6期
  • 机构:山东圣翰财贸职业学院,山东 济南 250316
  • 简介:蒲地蓝指的是由蒲公英、黄芩、板蓝根、苦地丁这几种药材做成的制剂,研究表明具有良好的效果,能够杀灭细菌,具有清热解毒以及抗炎的功效,主要用来治疗近年来,蒲地蓝的药用疗效越来越受到重视,市场上主要的剂型分为蒲地蓝口服液以及蒲地蓝颗粒以及蒲地蓝片剂等,在临床上均取得了较为满意的效果。本文主要研究了蒲地蓝的杀菌抗炎作用进行了综述

  • 标签: 蒲地蓝;药理;综述
  • 简介:摘要:随着科学技术的不断发展,西药在治疗特定疾病方面取得了显著的成果。但药物的安全性亦不容忽视。临床医生在应用西药时,应充分了解药物的作用机制、疗效及安全性,为患者提供个性化、精准的药物治疗方案。本文旨在为临床实践提供有益的参考,以期提高我国西药临床应用的水平。

  • 标签: 西药 特定疾病 临床应用
  • 简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

  • 标签: 药物临床试验 记录文件 药物临床试验质量管理规范 质量控制