简介：为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。

简介：目前。国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会的“三定”（职能配置、内设机构和人员编制）方案在业界流传，文件均注明“公开发布”。这也正式公开了各部门具体的岗位职能。

简介：目的探究为老年住院患者实施鼻饲标准流程化管理预防误吸事件的效果。方法选取2015年6月至2017年6月期间在本院接受治疗的58例需要进行鼻饲的老年住院患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各29例。对照组采取常规鼻饲操作流程，观察组则实施鼻饲标准流程管理，对两组患者鼻饲后发生的误吸事件、其他并发症事件发生率，以及对鼻饲管理满意度进行记录和比较。结果观察组误吸发生率（5．44％），其他并发症发生率（6．90％），对鼻饲管理满意度（96．55％），对照组误吸发生率（11．66％），其他并发症发生率（27．59％），对鼻饲管理满意度（68．97％），观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论为老年住院患者实施预防误吸鼻饲标准流程管理的效果优于常规鼻饲管理，可于临床中针对标准管理流程进行推广。

简介：目的观察标准大骨瓣开颅手术治疗重型创伤性颅脑损伤预后效果。方法研究对象为重型创伤性颅脑损伤患者，例数60例，对所有患者均实施标准大骨瓣开颅手术治疗，后分析治疗效果以及脑血管痉挛发生率。结果60例重型创伤性颅脑损伤患者的脑血管痉挛发生率1.67%，其中发生1例，所占比1.67%、未发生59例，所占比98.33%。60例重型创伤性颅脑损伤患者的总有效率93.33%（其中显效患者47例，所占比78.33%；有效患者12例，所占比20.00%；无效患者1例，所占比1.67%)。结论通过对重型创伤性颅脑损伤患者实施标准大骨瓣开颅手术治疗后，取得显著的效果，能改善患者预后，值得在临床中推广及运用。

简介：《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有：标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

简介：目的：建立白龙解郁颗粒的质量控制新方法,以提高该制剂质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法分别对白龙解郁颗粒中的柴胡、白芍、陈皮和当归进行鉴别。采用HPLC法测定白龙解郁颗粒中芍药苷的含量,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈（A相）-0.1%磷酸溶液（B相）梯度洗脱（0~49min,88%~70%B相;50~51min,70%~5%B相;52~59min,5%B相;60~61min,5%~88%B相;62~70min,88%B相）,流速1ml/min,检测波长230nm,柱温25℃,进样量10μl。结果：柴胡、白芍、陈皮和当归的TLC鉴别方法专属性良好,显色清晰。用HPLC法测得芍药苷的精密度、回收率和稳定性均符合《中华人民共和国药典》2015年版的标准,在12.001~120.01μg/ml浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为（99.45±0.81）%（n=9）。结论：本研究建立的方法可用于白龙解郁颗粒的质量控制。

简介：目的建立民族药七叶莲的质量标准。方法以亚油酸为对照进行TLC鉴别;采用HPLC法测定其中亚油酸的含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,柱温35℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm,进样量10μL。结果薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;亚油酸对照品在26.30~2633.6ng与峰面积线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为100.6%（RSD=2.8%）。结论本方法操作简便、准确可靠,可作为七叶莲的质量参考标准。

简介：最近几年，因政策原因，越来越多的企业鼓励员工考执业药师，执业药师的数量因此有明显的增长。但有执业药师证不代表有提供药事服务的能力，有人甚至预言，只会考试的执业药师未来必然会被机器人所代替。本期我们终端透视的主题便是：有多少执业药师具备PK掉机器人的核心竞争力。

简介：每年的11月都是美国政府规定的“国家糖尿病月”，今年亦不例外、美国政府和众多媒体都将更多目光投向了如何减缓每年不断上涨的糖尿病人群增长速度以及怎样对前驱糖尿病患者的重视和管控，而在这其中，移动应用平台所扮演的角色和发挥的作用越来越受到人们的关注和重视。

简介：药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中存在的问题提出发展思路和对策建议,为今后进一步做好药品标准工作提供借鉴和参考。

简介：目的了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO目录分别含45和59种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

简介：摘要目的研究孕早期标准化超声切面筛查胎儿结构畸形的临床价值。方法将2018年1月至8月在进行产前标准化超声检查并分娩的322例孕妇列为研究对象。所有孕妇均进行孕早期标准化超声切面筛查，并且记录分娩结果。比较孕早期标准化超声切面筛查中胎儿的结构畸形率和实际妊娠中胎儿的畸形率。结果所有孕妇进行孕早期标准化超声切面筛查后，孕早期标准化超声切面筛查中诊断胎儿的结构畸形率接近实际妊娠中胎儿的结构畸形率。结论孕早期标准化超声切面筛查对于胎儿结构畸形有较高的诊断率，但是依然存在者漏诊的情况，所以要在孕中期和晚期加强检查，可以进一步提高诊断率。

简介：目的;建立重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激性的标准。方法:用Epikutis■模型和EpiSkin^TM模型对药品包装材料进行检测,对浸提介质、浓度、时间以及浸提液与模型的接触时间等条件进行选择,建立可行的标准。结果:取平整部位表面积600cm^2,剪碎,加入大豆油100mL,37℃放置24h。使用Epikutis■模型或EpiSkin^TM模型,按重组人皮肤模型皮肤刺激检测方法检测,组织活力平均值应大于80%。结论:所建立的标准可用于药品包装材料原发性皮肤刺激检测。

简介：性侵对儿童身心的影响情况取决于儿童的认知发展情况。幼童因性意识尚未萌发，身体损害更常见，而对于年龄稍长的儿童来说，遭受性侵不仅带来生理性的伤害，还有明显的心理创伤。

简介：目的了解改善糖尿病肾病维持性血液透析患者依从性的护理方法。方法选择我院2017.4至2018.2的80例糖尿病肾病维持性血液透析患者，随机分组，常规护理组给予普通护理，干预性护理组进行了干预性护理。比较两组满意人数；维持性血液透析治疗的依从性水平；护理前后焦虑心理状态；透析副作用发生率。结果干预性护理组满意人数、焦虑心理状态、维持性血液透析治疗的依从性水平、透析副作用发生率对比常规护理组有优势，P＜0.05。结论糖尿病肾病维持性血液透析患者实施干预性护理可获得良好效果。

简介：目的探究玄归滴丸对实验性小鼠溃疡性结肠炎（UC）的治疗作用,为指导玄归滴丸的临床应用提供实验数据支撑。方法将72只小鼠随机分成正常组,模型组,阳性药（柳氮磺吡啶肠溶片溶液）组,玄归滴丸高、中、低剂量组。模型组及给药组自由饮用5%葡聚糖硫酸钠（DSS）水溶液（每只鼠7mL·d^-1）,连续7d,诱导小鼠UC模型。造模的同时,正常组与模型组灌胃给予等量的生理盐水,其他各给药组灌胃给予相对应的药物（0.1mL/10g）。观察记录实验小鼠一般状况;采用HE染色法观察结肠病理变化;ELISA法测定炎性因子TNF-α、IL-1β及PGE2水平。结果小鼠一般状况结果显示正常组体重、毛发及粪便均正常,未见便血,状态良好;模型组在给予5%DSS后第2日即出现大便稀软,随后出现便血及至纯血便;各给药组的小鼠大便性状与模型组相似,但症状较轻。小鼠结肠HE病理组织切片结果发现,模型组结肠上皮绒毛不完整,结肠黏膜多处糜烂溃疡,且有大量炎性细胞浸润;玄归滴丸干预后结肠炎性反应损伤轻于模型组;炎症介质ELISA结果显示模型组炎性因子水平相比于正常组呈上升趋势,玄归滴丸干预后PGE2、IL-1β含量与模型组比较,均呈下降趋势,TNF-α含量给药组较模型组低,且差异具有统计学意义（P〈0.01）。结论玄归滴丸可以通过降低结肠组织炎症反应,改善结肠组织病理变化,对溃疡性结肠炎有一定的治疗作用。

简介：最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网＋STIC管理模式。

简介：摘要目的分析雷贝拉唑治疗反流性食管炎（RE）疗效与优越性。方法取90例RE患者，随机分作甲、乙2组，甲组行雷贝拉唑治疗，乙组行奥美拉唑治疗，对比疗效及优越性。结果甲组治疗有效率及临床康复指标均明显高于乙组（P＜0.05）；且甲组不良反应率及复发率均明显低于乙组（P＜0.05）。结论雷贝拉唑可有效控制RE患者病症，降低复发率，且用药不良反应更少，安全性较高，具有较高优越性。

简介：摘要目的采用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产，对其有效性及安全性进行分析。方法本研究选取我院2016年5月至2018年5月在我院进行引产的产妇280例作为研究对象，对其进行随机平均分组，组别为对照组和研究组，对照组引产采用小剂量催产素进行干预，研究组则采用COOK宫颈扩张球囊促进宫颈成熟。对比两组患者引产结局以及产后出血情况。结果研究组引产成功率明显比对照组的高，且研究组产妇产后出血量明显比对照组低，P

简介：创新性实验教学是一种以学生独立设计并完成创造性实验的新型教学模式,该教学模式能够充分激发学生的学习兴趣,培养学生思考问题和解决问题的能力.实践证明,该教学模式能够充分发挥学生的独立性,提高学生的综合素质,取得良好的教学效果.