简介：同西药相比，中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一，它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务，还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起，使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深，天然药物愈发的受到国际市场的欢迎，中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段，中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业，也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量，相关企业就必须要对生产过程进行规范，所以，本文从中药只要生产出发，通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析，从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究，并提出了其未来的发展方向。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：药品的质量问题是事关人民健康的民生问题，制药企业作为药品生产的企业，直接决定生产药品的质量，因此在生产质量管理上，管理工作者需要采取严格的规范条例，保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题，本文对此进行了思考，结合目前制药企业安全生产现状提出见解，希望能促进制药企业管理质量提高，维护人民身体健康。

简介：摘要： 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别，增加甘草和益母草的 TLC鉴别，建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大，对我们造成了很大的困扰。

简介：随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的提高。我国2010版GMP要求用于药品生产过程的“厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用”。一般情况下，我们比较容易将某个密闭流程内的物料实现无菌化并保持无菌状态，但一些情况下需要将密闭流程断开再连接到新的流程，同时还需要保证物料不受污染。尽管洁净厂房环境能提供一定的洁净度，但此洁净度并不足以提供暴露后的无菌保护。为符合生产工艺以及产品质量的要求，对暴露再连接过程的无菌控制必须有针对性地设计连接方案。本文将针对不同的设计方案进行探讨。

简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

简介：【摘要】 优化黄芩中黄芩苷的提取工艺。方法：采用正交实验设计，以黄芩苷的提取率为指标，优选黄芩苷的最佳工艺条件。结果：黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺为： 14倍量的沸水煎煮 2次， 1h/次，提取液调 pH值 1～ 2， 80℃保温 1小时，弃上清液，沉淀过滤， 80℃干燥，粉碎即得。结论：该工艺简单易行，时间周期短，适用于生产。

简介：摘要：新版 GMP管理理念是以预防为主，全过程、全员、全方位的质量管理理念，从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理，将质量保证要素融入到现场质量管理过程中，建立以质量体系为重点的现场管理理念，剖析现场管理的重点难点，寻找控制策略，从而精进和提升质量管理水平。

简介：

简介：医药企业不同于其他行业，每时每刻都在经受着不同的挑战，保证行业的高度敏感。医疗问题向来都是民生大计，是国家和政府最为重视的行业，也是容易出现疏忽的行业。药品生产工艺验证是有效保证药品生产质量和优化药品生产工艺的关键步骤。

简介：

简介：化工制药直接影响到社会生产的发展，在减少疾病，推动人与自然协调发展中有重要的意义，而且制药工艺也能够直接促进社会生产的发展。药品能够在天然物质中进行直接的提取和分离，但分离工作受到各种技术条件的限制，提取的效率过低，并且药物不能够发挥出应有的作用。随着时代的发展，化工制药工艺正在不断改善，有效保证了药品生产的安全和稳定。基于此，本文着重对化工制药中存在相关问题进行分析，探讨优化制药工艺的方式方法，促进化工制药工艺的高效发展。

简介：在一个大的市场环境下，不同企业以大中小的不同规模，以国有私有的运营形式接受着市场波动的挑战。国有企业的药物批发商业有着悠久的历史，但是从根本的制度和发展理念上来看，这些企业的经营观念是落后的，没有发挥出悠久的经营历史所提供的管理优势。企业加强掌握生产风险的能力可以有效提高药品生产验证工艺水平，为企业的长久运营提供一个切实的保障。

简介：本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析，总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求，又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计，达到消除污染，控制污染的目的，为生产出高质量的药品提供硬件基础。

简介：现代国民经济高速发展过程对药品生产提出了更高的需求，在具体进行生产过程中，相关工作人员需要确保能够科学解决质量管理过程中出现的各项问题。本文首先分析在管理药品生产质量时出现的具体问题，然后以此为基础，进一步探究问题解决策略，希望能够为其相关工作人员提供更为丰富的理论依据。

简介：

简介：【摘要】 目的 :探讨安全管理对药剂科用药安全的意义研究。方法：选取我院 2017年 7月 -2018年 7月这一期间收治的 60例患者作为对照组，采用常规管理模式；将我院 2018年 8月 -2019年 8月这一期间收治的 60例患者作为研究组，采用安全管理模式；对比两组患者具体药物使用情况；对比两组患者满意度调查情况。结果：研究组通过安全管理模式后，患者具体药物使用情况明显优于对照组 (p<0.05)；研究组患者满意度明显高于对照组 (p<0.05)。结论：实行安全管理模式，对全院药品安全存储和药品使用或搭配均有着重要的意义，不仅明显的提高了患者用药安全性，减少由于药物带来的安全事故，还提高了患者对药剂科工作人员的满意程度，从而减少了医患纠纷的发生。效果显著。

简介：【摘 要】目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究，以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法：采用正交设计实验法，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化，并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果：药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程，实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为：生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单，可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。

简介：现代社会的不断发展对我国制药企业提出了更高的要求，在此过程中，相关工作人员必须高度重视产品生产质量，并对其进行更为有效的管理，使其更好的满足现代社会发展需求。本文首先分析在制药企业生产过程中存在的具体问题，然后以此为基础，进一步探究应对策略，希望能够为相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。

简介：在我国现阶段社会经济高速发展过程中，人们生活质量得到了很大程度的提升，在此过程中，相关部门需要高度重视药品质量安全问题。本文首先分析在药品生产过程中进行质量管理的重要价值，然后以此为基础，进一步探究如何强化生产质量管理，分别从质量管理制度，质量风险机制，优选生产环境，人员专业素质质量监管制度五个方面展开具体论述，希望能够有效推进我国制药行业发展。