新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究肖倩

肖倩徐相阳

扬子江药业集团有限公司肖倩徐相阳

[关键词]新时期；药品生产；质量管理；有效措施

[中图分类号]R462.72[文献标识码]A[文章编号]1439-3768-（2019）-06-CR

引言：

在现代人们日常的生活过程中，药品能够帮助人们去除病害，增强抵抗力，具有极其重要的现实意义，必须对其加强控制，为了进一步明确在进行药品生产过程中如何进行更为有效的质量管理，特此展开本次研究，希望能够为其相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。

1加强药品生产质量管理重要价值

在现代人生产生活过程中，药品具有不可或缺的重要价值，不仅能够帮助抵御病毒侵袭，有效保障人们身体健康，同时还存在部分保健药物，通过进行有效调理实现人生各项机能的有效提升，进一步保障人类生活质量和生命安全[1]。在近几年来，曝光了一系列的生产质量问题，对药品行业的进一步发展造成了很大程度的不利影响，使该行业公信力大大降低。在进行药品生产过程中存在安全隐患的主要原因在于药品生产企业具体生产过程中缺乏必要的安全意识，同时监督管理机制也缺乏必要的完善性，无法确保全面贯彻管理工作，进而导致无法更高程度的保障药品生产质量。基于此，药物生产企业在具体进行药物生产必须积极采取有效措施，不仅需要确保生产质量管理的全面贯彻，同时，还需要进一步强化管理工作质量，以此为基础才能确保药物质量更高程度的满足我国相关标准，对其药品安全性和有效性进行更高程度的保障，强化人员技能，进一步保障现代人生命财产安全。

2药品生产质量管理强化策略

2.1健全质量管理制度

在具体生产药品过程中，通常具有较为繁杂的生产工序，同时，应用设备也具有很大程度的多样性，各个环节在进行具体作业时，对其相关工作人员技术操作的专业性和规范性都具有较高的要求，工作人员在进行具体工作过程中如果出现失误，会使其存在一定的安全隐患，必须对其加强控制。为了进一步确保药物安全性和有效性，我国政府部门必须针对医药行业生产科学完善质量管理制度，确保生产质量管理策略能够更高程度的满足现代社会发展需求，进而保证更为科学的规范相关行业具体生产行为。在进行具体工作过程中，首先，需要科学整改药品生产企业，确保更为有效的监督药品生产质量[2]。其次，管理人员还需要严格基于药品生产制度监管药品生产具体流程，确保相关工作人员能够进一步重视生产质量管理。

2.2完善质量风险机制

药品质量问题与人们身体健康具有极为紧密的联系，能够更高程度的保障人们生命财产安全。药品生产企业在进行具体工作过程中，如果要确保有效提升药品质量及其安全性，需要确保相关工作人员具有更高的综合素养，能够对其生产过程进行更为有效管理监督。在此过程中，还需要进行质量风险机制的科学构建，确保能够对药品质量风险进行更为有效的评估。以此为基础，才能对影响药品质量风险的各项因素进行有效控制，确保最大程度降低企业生产经济损失，在具体进行质量风险机制构建过程中，需要确保能够充分考虑影响药性生产质量的各项因素，确保能够最大程度控制质量风险。最后，企业还需要培养专业人员更为科学的评估药物生产过程中，各项新设备和新技术的应用质量，进一步分析和检测各项指标。

2.3改进药品生产环境

药品生产环境会在很大程度内影响药品生产质量，通过科学完善药品生产环境，能够有效提升药品生产质量。在进行具体工作过程中，需要有效落实相关细节[3]。例如，需要确保药品生产环境清洁度和湿度，同时，还需要定期保养药品生产厂房及其相关设备，在此过程中，需要对其相关设备进行定期更新，确保其先进性。在具体进行药品生产时，需要确保选择应用的工艺用水和原辅料能够最大程度满足相关需求，在具体进行药选制作时，需要科学保障现场无菌环境。

2.4提升人员专业素质

在开展药品生产相关工作时，操作人员对其药品生产质量具有一定程度的直接影响，有效提升相关人员专业素质，能够更高程度的保障药品生产质量。基于此，药品生产企业在具体工作过程中需要不断强化相关人员综合素质，确保相关工作人员具有更高的专业技能和安全意识，进而使其在生产和加工药品过程中具有更高专业性。药品生产企业通过科学应用多媒体设备向相关人员展示在药品质量出现问题时所具有的危害性，从而帮助工作人员进一步形成安全意识，使其在日常工作过程中能够更为严格的约束自身行为。与此同时，药品生产企业还需要采取组织学习，内部沟通，专家座谈等多种形式对相关工作人员进行系统培训，使其具有为丰富的理论知识和实践操作能力，进一步保障相关人员具有更高的专业性。确保在进行日常生产时能够更为严格的管控药品生产质量。最后，药品生产企业还需要为其相关工作人员合理创造进修机会，使其能够进一步把握现代先进技术，有效提升个人综合素养。

2.5构建质量监管制度

在进行药品生产过程中，质量监管力度对其生产质量具有极其重要的影响，能够进一步保障药品生产质量。尤其生产企业在开展具体工作过程中，需要科学构建质量监管制度，确保能够进一步监控药品质量，严格基于国家提出的相关标准展开具体作业，在具体生产过程中实现全面贯彻[4]。在具体监管药品生产质量时，需要将有些原料作为工作重心，从根源处控制药品生产质量，严格监管药品成分添加工作人员具体行为，杀毒消菌过程，设备操作生产环境卫生等多个方面，确保监管工作具有更高的系统性和全面性，除此之外国家相关政府部门还需要进一步干预药品生产质量，对其生产过程中存在的安全隐患进行全面消除，实现药品生产质量的有效提升。

3结束语

总而言之，通过健全质量管理制度，完善质量风险机制，改进药品生产环境，提升人员专业素质，构建质量监管制度能够确保在进行药品生产过程中进行更为有效的质量管理方式，确保药品质量能够更高程度的满足社会发展需求，有效推进制药行业发展，为我国医疗事业更为有效的发展奠定坚实的基础，确保能够有效提升国民身体素质，进而为国家现代经济水平的进一步提升创造良好的条件。

[参考文献]

[1]纪宏琳.药品生产质量管理中的问题及解决措施[J].丝路视野,2017(22):173-173.

[2]李文静.加强药品生产质量管理的措施浅议[J].丝路视野,2017(22):171-171.

[3]李晓倩.试论制药企业生产质量管理问题及其对策[J].丝路视野,2017(28):172-172.

[4]孟洋.强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨[J].化工设计通讯,2017,43(1):137-137.

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