简介:摘要:目的: 探索施氏正骨酒的最佳制剂生产工艺条件和质量控制标准。方法:采用正交试验优选制剂工艺条件;采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别;采用砷斑法测定制剂中砷斑;采用蒸馏法测定乙醇含量;采用高效液相色谱法测定淫羊藿甙含量,以总固体量和淫羊藿甙提取量的综合评分为指标。结果: 最佳制剂生产工艺条件为:在室温条件下,用50º的白酒按5倍的比例浸泡30天。当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿的TLC斑点清晰、阴性对照无干扰;三批供试品砷斑的颜色均浅于标准砷斑的颜色;乙醇的平均含量为50%。淫羊藿甙质量浓度在0.042~0.842ug/ml范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.99%。 结论: 建立的工艺科学合理,稳定可行,质量标准有效可控,适用于施氏正骨酒酒制剂的生产和质量控制。
简介:摘要:本文以杭州民生药业股份有限公司为背景,探讨了基于化工制药工程工艺优化的重要性与方法。通过分析药物生产过程中存在的挑战,以及现有工艺在能耗、产量、品质等方面的局限性,强调了工艺优化在提高生产效率、降低成本、保障产品质量方面的关键作用。文章介绍了常用的工艺优化手段,如反应条件优化、设备改进以及自动化技术应用等,并强调了在优化过程中需充分考虑可持续发展和安全生产。通过工艺优化,企业能够更好地适应市场需求变化,保持竞争力。
简介:摘要:根据《中国药典》2020版一部炒决明子项下要求,炒决明子含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.12%,含橙黄决明素(C17H14O7)不得少于0.080%。另中国食品药品检定研究院于2022-03-25公布的国家药品抽检探索性研究情况中,要求炒决明子中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C分别不得少于0.32%、0.10%。以及炒决明子苷元类成分(红链霉素和决明子内酯)及其对应苷类成分(决明子苷B2、决明子苷、红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C)的峰面积比值,应在0.12~1.5范围内。为达到上述各项要求,对炒决明子的炮制工艺进行了探索性研究。利用正交实验优选出了最佳工艺方案,确定温度为135℃,炒炙时间20分钟、投料量为45kg为最佳工艺条件。
简介:摘要:目的:优化银胡抗感合剂最佳浓缩工艺。方法:以绿原酸含量为考察指标,对影响浓缩的因素浓缩真空度、浓缩时间,浓缩温度进行单因素考察,结果:在浓缩温度及浓缩时间不变的情况下,提取液分批次浓缩比提取液合并一起浓缩,绿原酸含量明显提高。