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  • 简介:摘要:现代科技的更新换代下,医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快,同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行,药品技术专业也开始得到社会各界,尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准,相关研究成果较为匮乏,很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述,期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

  • 标签: 药品生产 技术转移 法规要求 常见问题 监管
  • 简介:【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理,需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量,立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析,明确质量管理中存在的不足,结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略,旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:[摘要]:骨外固定是治疗骨折、严重的肢体损伤和残缺及重建患肢功能的一种主要方法。我国学者对骨外固定的普及和推广做出了不懈努力,在理论研究、器械研制、手术方法和新学科的创立等方面,也取得了一系列的创新成果。本文主要阐述了骨外科固定技术的发展现状,并对未来的发展前景进行了展望,旨在能够为我国的骨外科固定技术奠定一定的理论基础。

  • 标签: []骨外 固定 技术 发展 前景
  • 简介:摘要:中医学技术被社会各界得到了越来越多的关注和认可,中药炮制是我国独有的、传统的制药技术,是提高中药质量及治疗效果的重要环节。中药炮制技术发展至今已经不完全是一项独立的技术,而是连接临床与中药之间不可分割的纽带,是一门学科、一种文化自信。但是在现代的社会发展中,中药炮制技术目前存在着传承资料的不完整、传承人员的流失、传承技术濒临失传的现状,针对上述的问题,国家应该大力推动人才传承、文化推广的策略。笔者从中药的传统炮制技术传承和创新发展的角度出发,系统化的综述了我国中药炮制传承技术的工作进展,给予中药炮制技术的推广提出相应的建议,期望中药炮制技术的传承不断的创新发展,对医疗领域的未来发展提供参考价值。

  • 标签: 中药炮制技术 传承现状 推广创新
  • 简介:摘要:乳腺癌是常见的肿瘤疾病之一,尤其对于女性的身体健康有严重危害。超声成像新技术不断发展,对乳腺癌的诊断具有至关重要的作用。该文就超声成像新技术在乳腺癌诊断中的现状与应用进行分析并综述。

  • 标签: 乳腺癌 超声成像 诊断
  • 简介:摘要:本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出,随着数字化、智能化技术的不断发展,以及全球化合作的日益加强,制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力,国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化,持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力,而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调,这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平,降低质量风险,保障药品的安全性和有效性。

  • 标签: 制药生产 质量风险
  • 简介:摘要:喷雾干燥技术自研发后,历经百年沉淀发展,不断的完善并且趋于成熟,应用范围越发广泛,其中,以中药领域的作用尤为突出。使用喷雾干燥技术制成的中药粉是中药配方颗粒药的主要成分,对后期的成型以及药品的质量有重要的影响。配方药颗粒作为新型的药剂形式,受相关规范管理,具有广阔的市场发展前景,喷雾干燥技术制成的中药粉越发重要,研究力度不断加强。基于此,本文将简介喷雾干燥技术的发展现状,分析其在重要制药中的应用形式。

  • 标签: 喷雾干燥技术 研究现状 重要制药 应用
  • 简介:摘要:设备清洗是指在一定条件下,通过一种或一套清洗方法,去除设备上残留的可见和不可见的产品成分,并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证 分析
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  • 简介:摘要:目的 主要探讨抗药性结核病的发现和医治成果,为抗药性结核病的预防和抑制给予科学根据。方法 根据284例抗药性的结核病病人的特征,对抗结核医治办法、医治成果及有害反应实行解析。结果 在284例病人中,有256例为多药抗药病人,其中28例为多药抗药病人。男199例,女85例;男性高于女性。 18-60岁年龄组238例,占83.80%。对四种被测药品拥有最初抗药性和获得性抗药性的病人的抗药性远远超出了最初抗药性,差异拥有统计学意义。 结论 抗药结核病流行严重,危害性大,死亡率高,治愈率低,防治状况严峻。有必要拟定相关政策并给予财政支持,以防止抗药性结核病的产生。

  • 标签: 肺结核 耐多药 药品敏感性 抗药效率
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  • 简介:摘要:儿科使用医疗器械受到越来越多的重视,但同时也存在着很多问题。本文从儿科医疗器械的上市前评价、儿科医疗器械的使用情况以及儿科医疗器械未来发展趋势三个方面对儿科使用医疗器械进行研讨和分析,以提出发展建议。

  • 标签: 儿科 医疗器械
  • 简介:摘要:本文以中药制剂生产工艺为分析对象,主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析,再针对问题,采取适宜的对策,满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析,能保证中药制剂的生产工艺合理开展,保证中药制剂的生产水平提升,满足相关行业的发展需求。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 存在的问题 对策
  • 简介:【摘要】目的 探讨中医护理技术用于肝阳上亢型高血压病的护理效果。方法 选择于我院就诊的70例肝阳上亢型高血压病患者,采取随机数表法分组,对照组与观察组各35例,分别实施常规护理、中医护理,将护理效果进行对比。结果 2组护理后的中医症候积分显著小于护理前,观察组小于对照组;观察组的满意度优于对照组(P<0.05)。结论 将中医护理技术运用在肝阳上亢型高血压病的护理上无论是对于改善病症亦或是提高病患满意度,均有重要价值。

  • 标签: 中医护理 肝阳上亢型高血压病 干预效果
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  • 简介:摘要:中医中药是我国传承至今的传统文化,也是现代医学的重要组成部分。传统中药材对多种疾病的预防和治疗中都发挥着十分重要的作用,历史意义和医学意义都不容忽视。随着医学的不断发展,中药临床医学的发展速度也出现了显著的加快,在很多疾病的治疗当中发挥了重要作用。中药临床医学主要是研究中药及相关的中药制剂与人体之间的互相作用及具体的用药规律等,是一门综合性极强的医学学科。

  • 标签: 中医中药 临床医学 临床用药咨询 药材选用