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  • 简介:摘要:丙酮溶解包衣是硝苯地平渗透泵控释片制备的重要环节,其容易使得药品制剂中残留一定的丙酮,影响药品品质。基于药品质量安全管理需要,需就丙酮残留进行系统测定,本文采用气相色谱顶空进样技术,就硝苯地平渗透泵控释片丙酮残留展测定,期望能实现丙酮残留的精准把控,进而保证硝苯地平渗透泵控释片的品质与安全。

  • 标签: 硝苯地平渗透泵控释片 丙酮 气相色谱顶空进样
  • 简介:摘要:目的:探究阿托伐他汀钙中间体中残留溶剂残留的分析方法。方法:应用气相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体中二氯甲烷和异丙醇的残留,色谱柱选用DB-FFAP毛细管,柱长30mm,固定相选用硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇,以氮气作为载气,其流速设置为1.5mL/min,初始柱温设置为35℃,维持该温度6min后,再遵循20℃/min的程序进行升温处理,直到150℃,维持8.25min),进样口温度设置为200℃,检测器温度设置为250℃,分流比设置为30:1,进样为1mL。结果:二氯甲烷与异丙醇分离良好,线性系数均为0.9999,二氯甲烷的线性范围为2.05~45.2μg/mL,异丙醇的线性范围为42.26~253.56μg/mL;二氯甲烷定量限为2.05μg/mL,检测限为0.72μg/mL;异丙醇定量限为6.70μg/mL,检测限为2.68μg/mL;精密度、稳定性与重复性实验的RSD均不超过2.89%。结论:气相色谱法可用于阿托伐他汀钙中间体中残留溶剂残留分析,操作便捷,检测灵敏度高,检测线性范围广,值得推广。

  • 标签: 阿托伐他汀钙 中间体 残留溶剂
  • 简介:摘要目的建立气相色谱法检测米力农原料药5种有机残留溶剂乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和醋酸的方法。方法色谱柱为聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管柱;程序升温,起始温度为40℃,保持8分钟,以每分钟20℃升温至200℃,保持4分钟;进样口温度为250℃,分流比为101;检测器为FID,温度为250℃;载气为氮气,流速2.0ml/min。结果各被测残留溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度呈良好的线性关系,回收率较好。结论本方法适用于米力农原料药残留溶剂的测定。

  • 标签: 米力农 残留溶剂 气相色谱法中图分类号 R2 文献标号 A 文章编号 2095-9753(2016)4-0095-01
  • 简介:【摘要】目的:建立生产设备清洁时果糖二磷酸钙的残留的检测方法。方法:采用总有机碳(TOC)法测定,以外标法计算含量。结果:果糖二磷酸钠质量浓度在0.4~10㎎/L范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为0.7%。结论:总有机碳法操作简便、快速,结果准确,适用于制药设备清洁时果糖二磷酸钙的残留的检测。

  • 标签: 总有机碳 果糖二磷酸钙 残留量
  • 简介: 摘要:甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物,是常用的化疗药物之一,生产线一般采用专用设备,生产工艺流程为:预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括:高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛,以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等,为降低杂质或过程污染物的累积风险,保证产品质量,每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后,对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定,并对最终结果进行评价,证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留在可接受范围,为清洁效果确认提供数据支持。

  • 标签: 甲氨蝶呤 直接接触 药物残留 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:本文旨在比较不同的药物残留检测方法,并评估它们的优缺点。药物残留检测是一项重要的任务,涉及到食品安全、医药行业和环境保护等领域。本文将介绍常用的药物残留检测方法,包括色谱法、光谱法、质谱法和生物传感器等,并对它们在准确性、灵敏度、特异性和快速性等方面进行比较。此外,我们还将讨论不同方法在实际应用中的案例,并提出未来发展的展望。通过本文的研究,我们将为药物残留检测领域的研究和实践提供有价值的参考。

  • 标签: 药物残留检测 色谱法 光谱法 质谱法 生物传感器
  • 简介:【摘要】目的:分析米非司酮配伍不同药物治疗药物流产术后宫腔残留的临床效果。方法:选取我院收治的80位术后宫腔残留患者,随机均分为对照组和实验组,对于对照组患者,使用米非司酮配伍加味生化颗粒进行治疗,对于实验组患者,使用米非司酮配伍黄体酮胶囊进行治疗。记录两组患者阴道出血的时长和不良反应发生率。结果:两组患者在接受治疗后均有一定好转,但实验组患者阴道出血的时长明显短于对照组阴道出血的时长,同时实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者的不良反应发生率,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:米非司酮配伍加味生化颗粒或黄体酮胶囊都可以有效治疗宫腔残留,但对术后宫腔残留患者使用米非司酮配伍黄体酮胶囊进行治疗的效率更高,同时患者的不良反应发生率也更低,值得进行临床推广。

  • 标签: 药物流产术后宫腔残留 米非司酮 药物治疗 效果
  • 简介:【摘 要】目的:分析经阴道超声检查与经腹部超声检查对药物流产后子宫内胚胎残留物的诊断价值。方法:本实验所涵盖的对象是2019年7月-2020年9月我院收治的110例药物流产后子宫内存留胚胎残留物的患者,按照摸球法将患者分为实验组与对照组,每组包含患者55例。对照组患者行经腹部超声检查,实验组患者经阴道超声检查,将病理诊断作为金标准,将两组患者诊断敏感度、准确度进行比较,分析经阴道超声检查与经腹部超声检查对药物流产后子宫内胚胎残留物的诊断价值。结果:比较研究后发现,实验组患者诊断敏感度与准确度均高于对照组患者,组间差异具有显著性特征(

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  • 简介:  [摘要 ]随着社会的不断发展,人们的生活水平有了很大提升,对于对食品安全问题越来越重视。通过蔬菜水果 农药残留检测,可以很好的对蔬菜水果 质量进行控制,更好的保证人们的身体健康。本文主要对蔬菜水果 农药残留检测结果出现误差的因素和蔬菜水果 农药残留检测中的质量控制措施进行了阐述,以供参考。    [关键词 ]蔬菜水果 ;农药残留检测 ;质量控制   随着社会的不断发展,人们的生活水平有了很大提升,通过蔬菜水果 安全检测,可以更好的保证蔬菜水果 安全,更好的保证人们的身体健康。    1 蔬菜水果 农药残留检测中的质量控制的重要性   在蔬菜水果 的生产过程中,有些生产厂家为了获取更高的经济效益,会选择在蔬菜水果 种植过程中喷洒过多的农药,导致蔬菜水果 和水果的农药残留超标,这类蔬菜水果 水果流通到食品市场中,会对消费者的身体健康造成损害。因此,食品监管部门需要提高对蔬菜水果 农药残留检测的重视,采用高质量的检测手段和检测技术,妥善解决蔬菜水果 的农药超标问题。在实际的农药残留检测中,蔬菜水果 存在较多的农药类型,而且农药成分相对复杂,农药残留检测的难度较大,如果监管部门采用的蔬菜水果 农药残留检测技术手段不到位,会使蔬菜水果 存在食品安全隐患。因此,在蔬菜水果 农药残留检测中应用质量控制措施是很有必要的。    2 蔬菜水果 农药残留检测结果出现误差的因素   蔬菜水果 农药残留检测结果出现误差的因素,一是上机测定中的误差。设备与仪器的规范性与稳定性会影响测定的结果,测定蔬菜水果 中残留的农药时,必须要注重设备与仪器的保养和维护,保证检测中设备与仪器处于最佳的状态,提高检测结果的准确性与可靠性 ;二是前处理中的误差。前过程的过程与检查结果的可靠具有紧密关系,如没有清洗干净前处理中使用的器具,往往会污染检测的样品,对定性或定量误差造成一定的干扰,出现定性错误。如果在前处理过程中使用不够精密的量器,也会使测定结果出现定量误差,从而影响测定结果的准确性 ;    3 蔬菜水果 农药残留检测中的质量控制措施    3.1 样品采集的质量控制   蔬菜水果 检测工作的样品来源主要有蔬菜水果 的种植地和售卖点。相关工作人员应采用科学方法进行抽样采集,使样品更具代表性。产地抽样时,应按照种植地面积分散抽取样品,不能集中在某点采集样品。同时,不能采集有病的、发育不良的蔬菜水果 ,且应采集每 1种蔬菜水果 品种。市场抽样时,可将摊位、品种、蔬菜水果 来源等作为 1个抽样单元,并确保采样工具干净,以免样品受到污染。    3.2 样品检测的质量控制   在对蔬菜水果 样品进行检测时,应根据样品的种类,选择合适的检测方法。例如,在选用某种检测方法前,应考虑该种检测方法的最低检出限量值能够达到农药最高残留限量,如果不能,则应选择更加灵敏的检测方法进行检测。在选择检测耗材时,也应经过严格的筛选。在检测中,较为常用的耗材有丙酮、正己烷等。在购入有机溶剂耗材时,应对这些溶剂进行提纯检验,确定其是否能够满足农药残留分析工作的需求,若满足,可投入使用 ;若不满足,应将其中的杂质提取出来,再次经过提纯检验,合格后方可投入使用。    3.3 样品分析的质量控制   样品分析的质量控制应注重 3个方面。   ( 1)样品的提取。在提取样品时,应等待样品完全解冻,并放入匀浆机中进行搅拌,确保样品均匀后,再进行称重取样。在样品中加入有机试剂,再次进行高速匀浆,使样品与试剂充分融合,并过滤。将适量的氯化钠放入滤液中,通过震荡,等待有机相与水相分层。   ( 2)有机相的浓缩净化。在样品分层后,取有机相进行浓缩净化处理,再通过水浴氮吹的方法进行浓缩,并通过固相萃取的方式将样品进行净化。经过浓缩净化处理的样品才能投入检测工作中,以确保检测的准确性。   ( 3)标准液的校准。在进行检测前,还应对标准液进行校准。有些标准液由于保存不当或其他原因,导致其失去一定的有效性,影响检测结果。对于標准液进行校准,能够显著提高检测的准确性。目前,使用较多的校准方法为标准曲线法。    3.4 检测结果的质量控制   在样品测定结束完成后,相关工作人员一定要通过相关计算检查数据有没有错误,并且在记录的时候一定要多次查看以检查记录数据是否准确 ;数据记录不但要准确,而且其有效数字还要保留相应的位数,保留位数要按检测方法的规定来进行填写和记录。检测完成后生成的报告要完善,首先格式要规范,报告里面必须包含所有的必要的记录事项的信息,还要添加客户所需要的信息 ;签字人在签名之前一定要确认信息是否准确,一旦署名则检测结果报告就是有效的了。其次,检验报告还要添加必要的更改控制程序,因为后期有其他信息需要添加,如此改动的地方有不大,可以节省工作。最后,报告的发生和领取都要有相关的记录,而且检测报告和原始记录都要进行存档并且加以记录。    4 结语   蔬菜水果 上的农药残留会影响消费者的健康,因此做好农药残留检测工作是非常必要的。检测蔬菜水果 的农药残留,要确保检测结果准确、有效,以便于发现问题后及时采取措施解决,防止农药残留超标的蔬菜水果 进入市场,造成不良后果。   【参考文献】    [1]王怀训,蔡春菊,郝杰 .蔬菜水果 农药残留检测技术 [J].中国园艺文摘, 2016( 11): 153.    [2]刘传德,周先学,王志新,等 .我国蔬菜水果 水果农药残留检测技术发展动向和质量安全控制对策 [J].北方园艺, 2015( 11): 210-213.    [3]陈冬兰,夏彤,王志波,等 .几种常用蔬菜水果 农药残留检测技术概述及比较 [J].现代农业科技, 2016( 9): 172-173, 175.    [4]林雪梅,梁必立 .兰州市农产品批发市场蔬菜水果 、水果中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留检测与分析 [J].卫生职业教育, 2017( 3): 101-102.

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  • 简介:摘要: 氯霉素(CAP)是一种广谱、高效的抗生素,在水产养殖业中应用于各种疾病防治和细菌感染的治疗。研究表明,残留氯霉素对人体有毒性副作用,严重者可致盲。在现有检测方法的基础上,不断改进是时代的发展趋势。从目前的研究和实际发展来看,发展更实用的检测方法是至关重要的。电化学方法以其成本低、操作简单、速度快和灵敏度高的优点越来越受到人们的重视。本文从动物源性食品中氯霉素的常规检测方法入手,在分析现有研究进展的基础上,探讨了传统检测方法的优缺点。

  • 标签: 动物源性食品 氯霉素 检测方法 石墨烯复合材料电化学检测
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  • 简介:摘要:当前,人们对果蔬食品的需求增加,为了使果蔬食品的产量与品质不断提高,种植户在种植中通常会用农药。然而,如果在种植工作中过多运用农药,或者不合理运用农药等,使得果蔬食品表面存在农药超标问题,对人体的健康造成威胁。伴随人们的食品安全意识不断提高,对于食品农药残留检测工作提出了新的要求。因此,相关检测部门需要对农药残留检测技术进行优化,以此为人们提供更加安全优质的果蔬食品。本文主要就食品检测中农药残留检测技术要点展开分析研究。

  • 标签: 食品检测 农药残留 检测技术
  • 简介:摘要:随着经济的发展,人们生活质量的提高。在进行兽药使用的过程中如果不断地增加剂量,就会出现一些兽药使用不合理的现象。同时,会导致兽药的残留,从而进入人体和环境,造成一定的危害。所以,对药物材料进行严格的整治,能够推动畜牧业的健康发展。因此,要采取有效的畜产品药物残留防控措施,促进畜牧业的发展,加强对其进行广泛宣传,使相关主体对兽药残留形成正确的认知。

  • 标签: 畜产品 兽药 残留 危害 检测方法
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  • 简介:摘要:在药物研发的过程中,当药物投入临床使用之前,需要进行临床试验,这是开发的重要环节,只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》,对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制,是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

  • 标签: 药物临床试验 药物 质量控制
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