简介：摘要：该文首先介绍了气流雾化器产品的概况，包括产品管理类别、工作原理、结构组成等，归纳和分析气流雾化器产品技术审评要点及关注点；可为申请人注册申报气流雾化器时提供指导，同时也可为气流雾化器产品技术审评人员提供审评参考。

简介：<正>乌龙茶是福建省特种茶类,其初制工艺精细,品质表现因子很多,茶叶审评也较为复杂。目前,乌龙茶感官审评仍作为判别茶叶质量的重要手段,它分为毛茶审评和精茶审评。毛茶是指鲜叶经初制形成一定规格的茶叶初级产品。

简介：摘要：医疗机构最为常见的微创外科手术器械就是医用内窥镜，各临床科室也将其应用于进行常规检查。观察成像是最为基本的内窥镜功能，部分产品为了达到预期功能，对器械通道进行了添加，因此在进行手术的过程中，部分手术器械以及高频电极等可以配合内窥镜一同使用。站在临床应用的角度来说，目前市场上的内窥镜能够应用于人体的许多部位，例如腹腔以及关节等等。

简介：

简介：摘要：在现代医疗体系中，各种医疗器械是疾病预防和治疗的重要基础，其特点和质量水平将直接影响疾病诊断和治疗的效果及医疗服务水平。然而，在进行医疗工作时，经常需要重复使用医疗设备，这可能导致医疗设备磨损或损坏，从而影响其工作能力。为了解决这一问题，必须重视医疗设备的使用管理和维护，分析医疗设备使用管理和维护过程中出现的问题，并在此基础上完善医疗设备的使用管理和维护措施。一方面，可以进一步延长医疗器械的使用寿命，另一方面，可以保证医疗器械的可靠性，促进医疗水平的提高。

简介：据国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手，深化改革、鼓励创新，使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。

简介：摘要：医疗器械标准对助力医疗器械监管、产品技术审评以及产业高质量发展具有支撑作用，有利于提升技术审评的质量效果，保障产品的安全性、有效性。随着医疗器械行业的高速发展，如何充分发挥医疗器械标准在技术审评中的支撑作用一直是重点研究课题。本文结合工作经验，分析医疗器械标准在技术审评中的作用，并提出了相应的新思考及建议。