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5 个结果
  • 简介:摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节,关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题,提出了一些解决方案和改进措施。

  • 标签: 制剂工艺 成品制备 工艺流程控制
  • 简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署,广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物,核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段,至2011年3月底结束。会议指出,下半年除开展基本药物处方工艺核查外,还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。

  • 标签: 广东省食品药品监督管理局 基本药物 处方工艺 核查工作 国家食品药品监督管理局 《医疗机构制剂许可证》
  • 简介:【摘要】目的  探讨羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺研究。方法  模拟溶胶、成型、切割、套合、品检、印字,对羟丙甲纤维素制备工艺进行研究。结果传统明胶空心胶囊的制备工艺包括溶胶、成型、切割、套合、品检、印字,其中切割、套合及以后工序同样适用于羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺。结论  本研究的各种条件、实验方法、参数简单、可靠,可以确定为羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺

  • 标签: 羟丙甲纤维素 空心胶囊 工艺研究
  • 简介:摘要 [目的]研究葡葡萄皮中白藜芦醇的提取工艺,观察所得提取物对大鼠血脂水平的影响。[方法]采用乙醇溶剂对葡萄皮中的活性物质白藜芦醇进行提取,用大孔树脂进行纯化。建立高血脂大鼠模型,以低、中、高剂量连续灌胃高血脂大鼠 45天后,测定血脂相关指标,同时设立空白对照组及模型对照组。评价葡萄皮提取物对高血脂大鼠血脂的影响。 结果 8倍量 60%乙醇提取 2次,每次 2h, DC-1型大孔树脂纯化,提取物中白藜芦醇的含量是 5.16%。葡萄皮提取物 125mg/kg∙BW可以有效降低高血脂大鼠的血清甘油三酯、总胆固醇,降低大鼠血清低密度脂蛋白。结论 葡萄皮提取物可以降低高血脂大鼠的血脂水平。

  • 标签: 葡萄皮 提取 血脂 大鼠