简介:简述上市后药品风险管理的目的和风险来源,并通过查阅文献资料,介绍了美国上市后药品风险管理体系,旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。
简介:2007年9月7日至8日,在美国华盛顿特区召开了'急性卒中治疗最新神经影像学进展'大会,卒中神经病学专家、神经放射学家、急诊科医生、神经影像研究学者,美国国立神经疾病和卒中研究院成员和美国食品与药物管理局成员汇聚一堂,共同探讨了最新的神经影像学在急性卒中治疗中的作用.此次大会的主旨在于评价急性卒中神经影像学的最新临床实践,并提出了以下具体建议:(1)标准化灌注和半暗带成像技术;(2)缺血半暗带影像学标志的准确性和临床价值的验证;(5)影像学的生物学标志与临床预后的关系的验证;(4)建立急性卒中影像学的中心数据库.这篇报告对这些建议进行了总结并检验了具体的实施方法.
简介:美国国会新批准了中草药法案,美国国家卫生署将成立中草药组审批安全、有效的中草药进入国际市场网络。美国食品、药品管理局决定从1995年起把原来列为健康食品管理的传统中药,改为一般药品管理。此举无疑为中草药进入美国市场,加入国际市场网络提供前所未有的良机。美国医学协会在1993年曾作过报道,主要是对1992年传统医学在美国到底有多大市场作了一番调查。它涉及范围很大,包括针灸、草药、按摩等。在1992年,美国的病人采用传统医学的花费约140亿美元,而1992年美国全部医疗费用是7000亿美元,传统医学仅占2%,两者相比,反差很大。在美国,传统医学一般保险