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59 个结果
  • 简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。

  • 标签: FDA  ANDA  简略新药申请
  • 作者: 李云宁 王春云 李皓月 赵静 曹洪欣
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《国际中医中药杂志》 2022年第06期
  • 机构:中国中医科学院中医基础理论研究所2016级博士研究生,北京 100700,平顶山学院体育学院,平顶山 467000,中国中医科学院国际合作处,北京 100700,中国中医科学院中医临床基础医学研究所2009年行业专项办公室,北京 100700,中华中医药学会,北京 100029
  • 简介:摘要太极拳及气功(TCQ)因显著的防病治病作用等优点在海外受到欢迎,并成为重要的补充及替代疗法(CAM),普及度不断增长。为深入了解TCQ在美国的普及情况,本研究对美国国家健康访谈调查(NHIS)2007年、2012年、2017年度问卷中的相关数据进行分析。结果表明,TCQ成人习练人数在美持续增长,其中2007年太极拳练习者占比为1.0%、气功为0.3%,2012年太极拳练习者占比1.1%、气功0.3%,2017年太极拳练习者占比1.5%、气功0.5%。习练原因前3位为:促进健康和预防疾病82.4%,加强精力64.6%,家人、朋友或同事推荐35.1%。TCQ自身优势、美国民众对CAM的需求及相关科研增加等均为支持这一增长的正面因素,但尚存在科研短板及缺乏完善教学体系等问题。我国作为TCQ发源地及最主要科研地,应优化科研方法,加强TCQ教学体系标准化,鼓励跨学科人才的交流与培养,并与其他相关产业结合,以助力TCQ在美国及其他国家的推广。

  • 标签: 太极拳 气功 身心疗法 补充和替代医学 美国国家健康访谈调查
  • 简介:摘要2022年6月3日—7日,美国临床肿瘤学会年会在芝加哥举行,会议报告了前沿临床肿瘤学研究成果和治疗技术,也首次发布了一些重要发现和临床数据。此文总结了其中部分Ⅲ期临床研究的治疗效果、不良反应、基因预测等。

  • 标签: 免疫疗法 肿瘤 临床试验 不良反应
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  • 简介:摘要:航空公司为保持航空公司良好的企业形象,并促进航空公司健康稳步发展,危机公关应成为航空公司处理各种危机的主要方式,应该得到越来越多的重视。

  • 标签: 航空公司 危机公关 现状及对策
  • 简介:摘要目的通过借鉴美国牙医师科学家培养资助体系发展情况为我国口腔医师科学家培养提供参考。方法通过文献调研分析美国牙医师科学家的发展情况、培养资助体系、评估体系,并与我国口腔医师科学家培养情况进行比较。结果美国牙医师科学家培养起步早,资助体系覆盖牙医学生学习和职业选择全过程;针对培养过程中存在的挑战和困难采取了相应的对策措施。我国口腔医师科学家培养起步较晚,方式多样但参差不齐,可以通过加强口腔医师科学家培养资助体系建设、鼓励专业学会与高校合作、设立专门岗位基金以及平衡教学体系中临床与科研的权重等途径加强此类人才的培养和储备。结论美国牙医师科学家培养资助体系对我国口腔医师科学家培养有一定借鉴意义。

  • 标签: 口腔医师科学家 转化医学 培养体系
  • 简介:摘要随着医学模式从以"疾病为中心"向以"健康为中心"的价值医疗体系转变,生活方式医学的兴起与发展成为历史的必然。通过对疾病风险干预和病因的个体化诊疗,生活方式医学有望成为慢性病防治的一线手段。美国James M. Rippe教授是生活方式医学的学科创始人,其主编的《生活方式医学》是美国第一部生活方式医学的教材,2019年修订的第3版全书分20篇,汇集了行为学、心理学、营养学等多个学科理论及临床最新研究成果,搭建了生活方式医学的理论框架,奠定了学科教育基础,影响深远。教材倡导将生活方式医学融入日常临床实践,坚持以患者为中心、以价值为基础、以结果为导向作为学科发展目标,促进人类健康。本文介绍了生活方式医学的学科定义、教育认证情况和专业要求,并对《生活方式医学》教材结构内容、研究主题等进行了介绍,以供同行参考。

  • 标签: 生活方式医学 慢性非传染性疾病 教材
  • 简介:摘要2021年1月,美国医师执照考试主办方决定停止第二步临床技能考试。该考试在医师能力评价中发挥过关键作用,曾经是医师临床技能评价考试的样板。新冠肺炎疫情影响是停考的直接因素,但该考试在考试成本、内容效度和评价反馈等方面存在的不足也是导致考试运行困难的重要原因。停考政策给医学院校教育带来更大的技能评价压力,影响了临床医师执业准入的质量,为国际医学人才流动带来不便。停考政策启发我们充分认识临床技能评价的重要意义,不断完善医师资格考试实践技能考试的设计和实施;在考试组织实施中重视效度证据的整合,重视平衡考试社会效益的最大化和考试成本的可承受性;有效发挥执照考试的评价反馈作用,与医学院校协同提升医学生能力水平。

  • 标签: 美国医师执照考试 临床技能考试停考 启示
  • 简介:摘要本文通过综述美国信息护士的类型及发展概况,重点对其资格认证以及就业情况进行阐述,并分析我国信息护士发展现状和美国信息护士发展对我国的启示,旨在为我国护理信息事业发展专业化、护理人才专科化提供参考,为我国信息护士的培养和长足发展提供保障,从而促进护理信息学发展,推动医院信息化进程。

  • 标签: 综述 信息护士 护理信息能力 培养
  • 简介:摘要2022年1月美国胃肠病学会首次发布了慢加急性肝衰竭临床指南,该指南综合了最新的慢加急性肝衰竭相关研究,总结了目前3个慢加急性肝衰竭定义的特点,结合临床实际,提出了具有临床实践价值的推荐意见及核心观点,对指导慢加急性肝衰竭临床诊疗管理具有非常重要的价值。现对该指南进行解读,总结了指南的亮点,并提出争议问题,以及未来研究方向。

  • 标签: 慢加急性肝衰竭 指南 解读 美国胃肠病学会
  • 简介:摘要慢加急性肝衰竭逐渐成为慢性肝病和肝硬化患者死亡的主要原因之一。该指南指出了慢加急性肝衰竭患者的首选治疗方法,代表了美国胃肠病学会的官方临床建议。使用推荐分级、评估、制定与评价(GRADE)对指南提到的的科学证据进行了评估。对于不适合GRADE分级,但又具有重要临床价值的证据,由专家共识制定核心观点。该指南由Bajaj Jasmohan等撰写,2022年1月发表在American Journal of Gastroenterology。

  • 标签: 慢加急性肝衰竭 指南 翻译 美国胃肠病学会
  • 简介:[摘要] 本文探讨美国泰科PB760呼吸机在临床应用中的故障以及故障发生的原理与分析。介绍呼吸机几种不同类型的常见故障,对故障的基本现象、工作原理等进行综合分析,并逐一排除解决故障。

  • 标签: [] PB760呼吸机工作原理 医疗设备维修 故障分析
  • 简介:摘要甲状腺癌是内分泌系统发病率最高的恶性肿瘤,其中分化型甲状腺癌(DTC)最常见。肿瘤-淋巴结-转移(TNM)分期系统是目前国际上最为通用的肿瘤分期系统。2018年1月1日由美国癌症联合委员会(AJCC)制定的第8版肿瘤TNM分期开始实施。精准的肿瘤分期和风险分层对DTC患者预后具有重要意义。对比第7版分期,第8版进行了多处修改。笔者将第8版主要的更新要点进行汇总,以期对临床提供更为合理的治疗决策。

  • 标签: 分化型甲状腺癌 乳头状甲状腺癌 TNM肿瘤分期 美国癌症联合委员会
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  • 简介:摘要美国健康与营养调查项目(NHANES)已历时六十余年,取得了许多具有国际影响力的重要成果。现代信息技术在NHANES中的应用为项目的高质量精细化实施提供了补充工具。本文从项目管理、受试者调查、体格检查、实验室检查、现场随访、数据共享和社会服务7个维度介绍NHANES的信息化系统应用状况,并进一步探讨了适合我国国情的国民健康调查信息化系统的建设与应用前景。

  • 标签: 健康与营养调查 信息化系统 体格检查 现场调查 数据可视化
  • 简介:摘要:疫情对于区域经济以及医药发展产生了极大的影响,而我国的区域医药公司在国内外的经济压力下面临着诸多的挑战后勤时代,医药与经济的社会发展受到了相关工作人员的高度重视。区域医药市场动荡以及债务危机等风险极为明显,而在这样的背景下,区域医药公司迫切的需要强化国际合作,以更大的力度不断推进自身经济的医药结构改变,只有这样才能够使疫情后的医药与经济处于稳定状态,最大限度的保障我国的社会发展对于现代化的经济建设和未来的医药发展起到促进作用。

  • 标签: 疫情后 经济与医药 发展状况 医药风险 区域医药公司
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  • 简介:摘要2022年4月29日至5月1日,第43届美国心律学会年会在美国旧金山举行。本次年会上公布了众多心律失常领域的最新临床研究进展(late-breaking clinical trials)。本文对其重点内容进行总结回顾,并从心血管植入型电子器械相关临床研究、心房颤动相关临床研究及其他临床研究3个方面进行介绍。

  • 标签: 心律失常,心性 临床研究 心血管植入型电子器械 心房颤动 美国心律学会年会