简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。
简介:摘要太极拳及气功(TCQ)因显著的防病治病作用等优点在海外受到欢迎,并成为重要的补充及替代疗法(CAM),普及度不断增长。为深入了解TCQ在美国的普及情况,本研究对美国国家健康访谈调查(NHIS)2007年、2012年、2017年度问卷中的相关数据进行分析。结果表明,TCQ成人习练人数在美持续增长,其中2007年太极拳练习者占比为1.0%、气功为0.3%,2012年太极拳练习者占比1.1%、气功0.3%,2017年太极拳练习者占比1.5%、气功0.5%。习练原因前3位为:促进健康和预防疾病82.4%,加强精力64.6%,家人、朋友或同事推荐35.1%。TCQ自身优势、美国民众对CAM的需求及相关科研增加等均为支持这一增长的正面因素,但尚存在科研短板及缺乏完善教学体系等问题。我国作为TCQ发源地及最主要科研地,应优化科研方法,加强TCQ教学体系标准化,鼓励跨学科人才的交流与培养,并与其他相关产业结合,以助力TCQ在美国及其他国家的推广。
简介:摘要目的通过借鉴美国牙医师科学家培养资助体系发展情况为我国口腔医师科学家培养提供参考。方法通过文献调研分析美国牙医师科学家的发展情况、培养资助体系、评估体系,并与我国口腔医师科学家培养情况进行比较。结果美国牙医师科学家培养起步早,资助体系覆盖牙医学生学习和职业选择全过程;针对培养过程中存在的挑战和困难采取了相应的对策措施。我国口腔医师科学家培养起步较晚,方式多样但参差不齐,可以通过加强口腔医师科学家培养资助体系建设、鼓励专业学会与高校合作、设立专门岗位基金以及平衡教学体系中临床与科研的权重等途径加强此类人才的培养和储备。结论美国牙医师科学家培养资助体系对我国口腔医师科学家培养有一定借鉴意义。
简介:摘要随着医学模式从以"疾病为中心"向以"健康为中心"的价值医疗体系转变,生活方式医学的兴起与发展成为历史的必然。通过对疾病风险干预和病因的个体化诊疗,生活方式医学有望成为慢性病防治的一线手段。美国James M. Rippe教授是生活方式医学的学科创始人,其主编的《生活方式医学》是美国第一部生活方式医学的教材,2019年修订的第3版全书分20篇,汇集了行为学、心理学、营养学等多个学科理论及临床最新研究成果,搭建了生活方式医学的理论框架,奠定了学科教育基础,影响深远。教材倡导将生活方式医学融入日常临床实践,坚持以患者为中心、以价值为基础、以结果为导向作为学科发展目标,促进人类健康。本文介绍了生活方式医学的学科定义、教育认证情况和专业要求,并对《生活方式医学》教材结构内容、研究主题等进行了介绍,以供同行参考。
简介:摘要2021年1月,美国医师执照考试主办方决定停止第二步临床技能考试。该考试在医师能力评价中发挥过关键作用,曾经是医师临床技能评价考试的样板。新冠肺炎疫情影响是停考的直接因素,但该考试在考试成本、内容效度和评价反馈等方面存在的不足也是导致考试运行困难的重要原因。停考政策给医学院校教育带来更大的技能评价压力,影响了临床医师执业准入的质量,为国际医学人才流动带来不便。停考政策启发我们充分认识临床技能评价的重要意义,不断完善医师资格考试实践技能考试的设计和实施;在考试组织实施中重视效度证据的整合,重视平衡考试社会效益的最大化和考试成本的可承受性;有效发挥执照考试的评价反馈作用,与医学院校协同提升医学生能力水平。
简介:[摘要] 本文探讨美国泰科PB760呼吸机在临床应用中的故障以及故障发生的原理与分析。介绍呼吸机几种不同类型的常见故障,对故障的基本现象、工作原理等进行综合分析,并逐一排除解决故障。