简介:摘要目的评估维得利珠单克隆抗体(VDZ)治疗活动期克罗恩病(CD)的疗效及安全性。方法采用回顾性队列研究方法,分析2020年11月至2022年5月中山大学附属第六医院收治的活动期CD患者的临床资料,患者均采用VDZ治疗,第0、2和6周以及随后每8周给药1次,每次300 mg。采用克罗恩病活动指数(CDAI)评估临床应答及缓解情况,采用简化克罗恩病内镜评分(SES-CD)评估内镜应答及缓解情况,记录治疗期间所有不良反应以评价安全性。主要终点为治疗后22周的临床缓解率,次要终点包括治疗后22周的临床应答率、治疗后52周的临床应答率和临床缓解率、治疗后(22 ± 8)周的内镜应答率和缓解率。将既往使用过英夫利西单克隆抗体(IFX)和阿达木单克隆抗体(ADA)的31例患者设为非Bio-naïve组,既往未使用过生物制剂的14例患者设为Bio-naïve组,比较两组患者主要终点和部分次要终点的差异。结果治疗后22周,45例患者的CDAI从基线(261.4 ± 98.3)分下降至(166.6 ± 93.5)分,差异具有统计学意义(t = 4.6,P<0.01),其中64.4%(29/45)的患者达到临床应答,46.7%(21/45)的患者达到临床缓解。Bio-naïve组与非Bio-naïve组患者在治疗后22周的临床应答率[71.4%(10/14)比61.3%(19/31),χ2 = 0.4,P = 0.4]、临床缓解率[42.9%(6/14)比48.4%(15/31),χ2 = 0.1,P = 0.8]的差异均无统计学意义。治疗后52周,33例患者的CDAI从基线(306.9 ± 130.7)分下降至(126.6 ± 92.7)分,差异具有统计学意义(t = 8.5,P<0.01),其中39.4%(13/33)的患者达到临床应答,33.3%(11/33)的患者达到临床缓解,但41.4%(12/29)的患者出现继发性失应答。治疗后(22 ± 8)周,25例基线内镜下处于活动期患者的SES-CD评分从基线的13.0(7.0,19.0)分下降至8.0(2.5,18.5)分,差异具有统计学意义(Z = -2.6,P<0.05),其中40.0 %(10/25)的患者达到内镜应答,20.0%(5/25)的患者达到内镜缓解。45例患者在VDZ治疗期间新发面部皮疹1例(2.2%),新发关节疼痛2例(4.4%),没有新发活动性结核和乙肝病毒感染。结论VDZ单药对轻中度CD为主的人群具有较好的诱导缓解作用,安全性较好。既往IFX或ADA的使用未能影响VDZ疗效,但仍有部分患者会发生继发性失应答。
简介:摘要目的评估乌司奴单克隆抗体(UST)治疗难治性克罗恩病(CD)的短期疗效。方法回顾性收集2020年3月1日至9月30日中山大学附属第六医院、浙江大学医学院附属第二医院以及陆军军医大学新桥医院采用UST治疗的难治性CD患者的临床资料。患者在第0、8、16/20周分别使用推荐剂量UST。采用克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评估患者临床应答和缓解情况。采用克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)评估内镜应答和缓解情况。采用炎症性肠病生存质量量表(IBDQ)评估生活质量。统计分析UST治疗后第8周和(或)第16/20周的临床、内镜应答情况和IBDQ评分,并比较分析第0、8、16/20周的体质量指数(BMI)、白蛋白、血红蛋白、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)的差异。结果共纳入18例CD患者,男性12例,女性6例;年龄30.5(26.0,38.0)岁;病程6.5(1.9,10.0)年。蒙特利尔分型中,诊断年龄17 ~ 40岁15例(83.3%),回结肠型13例(72.2%),非狭窄非穿透型14例(77.8%)。10例(55.6%)患者合并肛周疾病,6例(33.3%)患者曾经接受手术治疗。曾使用糖皮质激素11例(61.1%)患者,使用免疫抑制剂13例(72.2%),使用生物制剂16例(88.9%)。使用UST第8周时,72.2%(13/18)患者达到临床缓解,77.8%(14/18)患者具有临床应答;第16/20周时,88.9%(16/18)患者达到临床缓解,94.4%(17/18)患者具有临床应答;第16/20周内镜缓解率为28.6%(4/14),内镜应答率为78.6%(11/14)。第8周、第16/20周时患者的BMI[(21.0 ± 0.5)kg/m2和(21.7 ± 0.4)kg/m2比(19.9 ± 0.6)kg/m2,均P<0.05]、白蛋白[(41.7 ± 3.7)g/L和(41.7 ± 3.7)g/L比(39.6 ± 4.6)g/L,均P<0.05]、血红蛋白[(134.9 ± 12.0)g/L和(135.9 ± 12.3)g/L比(126.7 ± 15.8)g/L,均P<0.05]均较第0周显著增加,第8周、第16/20周CRP较第0周显著下降[10.2(5.1,17.5)mg/L和7.6(3.2,14.7)mg/L比15.5(12.3,31.4)mg/L,均P<0.05]。第16/20周时患者的ESR和IBDQ评分较第0周差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论UST短期内可有效改善难治性CD患者的临床症状和内镜下表现。
简介:摘要目的探讨老年克罗恩病常见治疗方法,提高患者的临床疗效。方法收集分析2008年1月-2012年1月在院进行该病治疗的20例患者的临床情况,对比统计患者分别经过氨基水杨酸制剂、糖皮质激素及手术治疗不同的质量方案的治疗结果。结果氨基水杨酸制剂治疗组患者的临床缓解率为20%,有效率为80%;糖皮质激素治疗组患者的临床缓解率为66.7%,有效率为16.7%;手术治疗组患者的后临床缓解率为62.5%,有效率为37.5%。三者间无明显差异(P>0.05)。结论对老年克罗恩病采用不同的治疗方案,患者的临床治疗有效率及病情缓解情况各不相同。