简介：中文摘要

简介：摘要：有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序（指导文件）或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等，可能受到外部因素的影响，药物试验结果也可能发生偏差，例如，操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析，为持续改进措施提供参考。

简介：摘要：文章通过对中药生产过程管理中的流程、物流、设备和工艺四个部分来进行分析，简要说明了中药生产过程管理对产品质量、生产成本、生产周期、生产组织和企业竞争力五个方面具有重要的意义。

简介：摘要：浓缩工艺在中药材制造过程中起着重要作用，直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此，必须使用某些技术来监控浓缩过程,以确保产品质量。基于质量源于设计的管理策略，出现了越来越多的关于在线监控技术在浓缩过程中应用的报道。在线监控技术比传统的确定收集终点的方法具有更广泛的范围。具有应用程序和更明显的好处。作者回顾了近红外光谱、拉曼光谱、成像技术等分析技术，总结了典型的在线监测算法及其在药物收集过程中的应用。最后，对混合过程在线监测技术的发展趋势进行了展望。

简介：摘要 目前随着《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、欧盟GMP附录1《无菌药品生产》等相关法律法规的实施，对于制剂生产过程中的无菌要求、设备设施的硬件要求及人员行为规范都给出了明确的指导意见，但实际运行过程中任然存在着差异化的情况，本次研究主要是从制剂生产过程中从器具的准备、灭菌、到无菌操作及生产过程中的要点来控制产品的无菌水平。

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简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

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简介：【摘要】：目的：分析金属桩与预成纤维桩在口腔修复中的临床价值以及安全性。方法：抽选出本院2019年7月~2020年7月间收治的口腔修复患者80例，采用随机抽样法分组：对照组、观察组，40例/组。对照组患者采取金属桩口腔修复治疗，观察组患者采取预成纤维桩修复治疗。对比2组口腔修复患者治疗前后牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数、每颗纤维桩所需时间、修复成功率以及不良反应发生率。结果：治疗前2组口腔修复患者的牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数对比均无统计学意义：P＞0.05；治疗后，观察组口腔修复患者的牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数均低于对照组(P＜0.05)。而且观察组患者每颗纤维桩所需时间明显小于对照组：P＜0.05。而且观察组患者修复成功率高于对照组，2组患者均未出现明显的不良反应：P＞0.05。结论：对口腔修复患者采取预成纤维桩修复能够有效改善患者牙周指数，并缩短每颗纤维桩按照所需时间，提升患者治疗效果，应用价值较高，值得推广。

简介：目的将舒适护理应用于产妇分娩过程中．提高产妇分娩过程中生理、心理舒适程度。方法将185例产妇随机分成2组：对照组进行妇产科常规护理；观察组进行妇产科常规护理加舒适护理，比较2组护理后的舒适度及满意度。结果观察组产妇在生理舒适程度、心理舒适程度、疼痛耐受程度、满意率方面明显优于对照组（P〈0．01）。结论舒适护理有助于减少产妇在分娩过程中的不适，帮助产妇顺利度过分娩期，提高产科服务质量。

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简介：优质护理的核心是以患者为中心,提供优质服务,提高患者的满意度.肿瘤患者,可以说是一个特殊的患者群体,他们在承受着躯体上病痛折磨的同时,还有对死亡的恐惧和对生的渴望,大多数患者或是情绪低落或是激动易怒,尤其是那些临终的患者,护理工作更是尤为重要,甚至是超过了对于患者的诊治.关注患者情绪,做好心理护理,开展优质护理服务,夯实基础护理,正是患者所需要的,为了使患者得到最好的护理,得到最大限度的满足,这就需要广大护理人员具备良好的素质,掌握沟通的技巧与时机.下面根据我们实践经验介绍几点这方面的体会.

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简介：摘要：医药企业过程安全管理对于提高企业的安全性和效率具有重要意义。过程安全管理是指在企业的生产和运营过程中，通过预防和控制潜在的危险和风险，保障员工的安全，保护环境，保证产品的质量和安全，确保生产过程的可靠性和稳定性，以及提高企业的竞争力和可持续发展能力。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：摘要：目的，探讨和总结高压蒸汽灭菌器的正确使用方法，寻找影响灭菌效果的不同原因并进行分析，提出解决方法，力求达到最佳灭菌效果。方法，分别就高压过程中物品的包装、摆放、高压时间等进行分析，总结影响因素。结果，时间、温度、压力三大要素对高压蒸汽效果影响明显。结论，在保证三大要素符合标准的情况下，压力蒸汽灭菌是一种可靠的灭菌方法，安全有效。

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