简介：2011年岁末，《自我药疗》杂志联合39健康网，共同推出了消费者问卷调研活动——“自我安全用药”联合调查。共有约6万名网友参与此次调查活动，完成调查问卷约1．5万份。调查结果不容乐观，消费者随意服用抗菌药物、不了解药物不良反应的问题较为突出，甚至有超过八成消费者没有检查药品是否过期的习惯。以下为主要调查结果。

简介：

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简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：化工制药工艺在药物生产中具有重要地位，其与药物安全性具有直接关系。但目前采用的化工制药工艺存在许多缺陷，极有可能对药物作用产生影响。因此为保障药物功能性，本文通过实际调查及分析文献资料，对化工制药工艺中存在的问题进行分析，并重点对其优化措施进行研究，以期可以为工作人员开展工作提供可靠依据。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升，药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略，以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则，重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。

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简介：目的：考察以明胶海绵为载体的重组人骨形态发生蛋白-7（rhBMP-7）在小鼠体内异位成骨能力,评价大肠杆菌表达的rhBMP-7生物学活性。方法：昆明种小鼠随机分为两组,将复合rh-BMP-7的明胶海绵植入小鼠肌间隙作为实验组,对照组植入明胶海绵,分别于术后1、2、3、4周取出埋植材料,HE染色进行组织学观察,测定蛋白含量、钙含量与碱性磷酸酶（ALP）活性。结果：复合rhBMP-7的明胶海绵组在术后2、3、4周有骨细胞类似细胞和钙化灶的形成,术后2、3、4周蛋白含量、ALP活性和钙含量均明显高于明胶海绵对照组。结论：明胶海绵复合rhBMP-7植入小鼠体内有较强的异位成骨能力,是良好的生物载体,可用于rhBMP-7体内活性检测。

简介：我再也无法支撑下去了。我在一扇又一扇门里寻找你的影子。风和雨还在门外徘徊。你还是在那地方。还靠在那药柜台的角落，以一盒药的姿态，很安祥、很平静。

简介：项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.

简介：论文通过对中药制药厂生产过程控制系统的研讨，深入解析中药生产中各阶段的工艺设备与控制要点。当前控制系统表现出自动化能力差、控制系统设备集成化程度低等弊端。基于此,设计了以现场总线控制为PROFIBUS-DP的网络，并利用工业以太网与PROFIBUS结合的方式做到对中药制药各工段的分散监控和全面监控，打造了极具特色的中药制药应用平台。

简介：摘要目的制定齐墩果酸脂质体体内检测方法，研究其药动学过程。方法①建立HPLC法测定齐墩果酸脂质体体内药物含量的方法。②通过对SD大鼠尾静脉给药，初步研究齐墩果酸的药动学过程。结果在优化的色谱条件，在10～200.0μg/ml浓度范围内,齐墩果酸线性关系良好。大鼠尾静脉注射齐墩果酸脂质体其药动学行为符合二室开放模型，药动学参数为分布半衰期(T1/2α）为11.300min;消除半衰期(T1/2β）为134.170min；AUC为104552.060ug·min·mL-1。结论该实验研究齐墩果酸脂质体动力学过程，为开发齐墩果酸脂质体提供参考。为进一步研究其在肝炎治疗中的应用提供了基础。

简介：为缓解产妇、特别是初产妇分娩时的疼痛及紧张情绪,加速产程,我们借鉴他人利用安定催产的经验,尝试安定与阿托品联合运用以催产,取得较满意的临床效果,现报告如下。1临床资料1.1给药方法用药组:75例,均为足月初产。在产程进入活跃期,胎膜已破(自然破膜或人工破膜),宫口开大3～4cm时,同时给以安定10mg静脉缓慢推注,2～3分钟推完;阿托品0.5mg肌肉注