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  • 简介:摘要目的探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能,对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准。方法对药品检验用的仪器设备性能进行分析,并对其验证工作进行详细分析。结果要想促进药品检验机仪器设备的质量,则需要严格遵循相关工作原则,并加强探究药品检验仪器设备的设备验证技术。结论快速制定药品检验所用的仪器设备性能指导原则,促进其技术标准的实现,对我国发展具有重要意义。

  • 标签: 药品检验用仪器设备 性能验证 指导原则 技术标准
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要为保证流通药品的质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”1说明药品验收是一个很关键的岗位。而《药品经营质量管理规范》第二十二条之(二)规定从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”2。笔者认为验收岗位由相关专业人员从事,对药品的质量和安全性管理没有药学专业人员专业。建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位确定为药学专业人员担任以保证药品质量。

  • 标签: 《药品经营质量管理规范》 药品验收 药学专业人员 相关专业人员 药品的质量和安全性
  • 简介:摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清,稀释成多个梯度低滴度的血清,根据WS/T505-2017文件,对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率,并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)的临界A值为0.172,灰区即不精密度A值范围为0.136~0.204,灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符,说明厂家试剂在科室检验系统定的性能参数符合要求;但实验得出结果又与厂家参数不完全相同,说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数,实验室应制定出适合自己检测条件检验系统的性能参数。

  • 标签: 临界值 灰区 不精密度 阴性符合率 阳性符合率
  • 简介:摘要目的应用瓦里安TrueBeam直线加速器机载锥形束CT(comebeamcomputedtomography,CBCT)对食管癌患者放射治疗两种不同固定方法的摆位误差进行验证,为食管癌病人放疗选用合适固定方法提供参考。方法91例食管癌病人在TrueBeam直线加速器接受根治性放射治疗。其中56例用S型头颈肩面膜固定,35例真空袋固定。分别对用两种不同固定方法的食管癌放疗患者进行CBCT验证,全组病人在整个放疗疗程中共进行308次CBCT。扫描后重建获得的CBCT图像原计划CT图像进行配准校正,获得前后(Z)、头脚(Y)、左右(X)三个方向的线性误差数据,分析其摆位误差。结果采用真空袋固定的3个方向误差均数差别较大。结论食管癌放射治疗摆位,头颈肩面膜稳定性较真空袋好,误差明显缩小。

  • 标签: 锥形束CT 食管癌 固定 摆位误差
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要目的观察经细胞培养灭活验证的狂犬疫苗接种后的免疫效果,评价其安全性,为临床应用安全有效的狂犬疫苗提供依据。方法使用经细胞培养灭活验证的狂犬疫苗,选择14~62岁暴露者共50例作为研究对象,按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程狂犬病疫苗免疫检测标准,观察50例研究对象免疫接种后,局部反应,全身反应和抗体水平。结果所有接种对象抗体阳性率为100%,抗体几何平均滴度(GMT)为70.12×103nmol.(s.L)﹣1(4.02IU/ml),轻度局部副反应的发生率为0.91%,轻度全身副反应的发生率为1.03%,所有接种对象均未出现严重局部副反应和严重的全身副反应。结论本研究所使用的基于细胞培养灭活验证的狂犬疫苗具有良好的安全性,轻度副反应发生率低,无严重副反应,免疫保护效果好,具有临床应用价值。

  • 标签: 狂犬疫苗 细胞培养灭活验证法 临床研究
  • 简介:摘要目的为了验证一种自主研发的平板足底压力测定装置,观察在糖尿病足患者中的应用价值。方法纳入无足病糖尿病患者、糖尿病足患者、健康对照组,采用压力平板测定接触面积、压力峰值、平均压力等,并结合传统参数进行比较。结果本装置重复性符合要求,糖尿病足患者压力峰值显著升高,三组之间平均压力两两存在差异。结论本装置符合设计要求,可以协助糖尿病足的早期预防。

  • 标签: 足底压力测定 糖尿病足 振动觉阈值
  • 简介:摘要目的建立阿司匹林肠溶片微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用培养基稀释法加中和剂法(调节pH后的120供试液,1ml/皿),霉菌和酵母菌检查采用常规法加中和剂法(调节pH后的110供试液,1ml/皿),大肠埃希菌采用调节pH后的110供试液进行常规法检查。结论该方法不影响污染微生物的生长,适用于阿司匹林肠溶片的微生物限度检查。

  • 标签: 阿司匹林肠溶片 微生物限度 常规法 培养基稀释法 中和剂 方法学验证
  • 简介:摘要目的建立阿奇霉素胶囊微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用薄膜过滤法(1100供试液,冲洗量为700ml),霉菌和酵母菌检查采用培养基稀释法(120供试液,1ml/皿),大肠埃希菌采用薄膜过滤法(110供试液,分8膜,冲洗量为700ml)。结论该方法不影响污染微生物的生长,适用于阿奇霉素胶囊的微生物限度检查。

  • 标签: 阿奇霉素胶囊 微生物限度 培养基稀释法 薄膜过滤法 中和剂 方法学验证
  • 简介:摘要目的探讨不同口腔修复材料生物相容性,并总结玻璃离子水门汀、银汞合金、光固化复合树脂充填恒磨牙邻面龋的临床疗效。方法应用计算机检索2009年-2012年间相关文章,将不同材料在口腔修复中生物相容性纳入本组研究中,选取5篇文献作为重点分析对象,讨论口腔修复材料的重要性。结果经对比,合金类修复材料存在着修复洞缘微漏现象明显等缺点,陶瓷类硬度低、边缘密台性差等缺点,纳米材料人体细胞膜表层多糖和蛋白质以氢键结合,无细胞毒性,生物相容性较高。结论纳米材料作为一种新兴材料能够口腔修复材料相融合,是很好的口腔修复材料,值得临床应用。

  • 标签: 口腔修复材料 恒磨牙邻面龋 相容性
  • 简介:摘要上皮介质转化(EMT)是指上皮细胞在形态学上发生的向简质细胞或成纤维细胞表型的转变并获得了迁移的能力,它的发生是多基因、多阶段、多步骤的复杂过程。它使在特殊部位产生的上皮细胞从上皮组织分离出来并迁移到其他的位置,是正常发育,伤口愈合以及恶性上皮肿瘤发生的基础。上皮间质转化出现在各种生理和病理的情况下,它在胚胎的发生器官发育、肿瘤形成、转移以及纤维化过程中均有表达。本文综述了近年来EMT肿瘤的研究进展。

  • 标签: 上皮间质转换 肿瘤 肿瘤侵袭转移
  • 简介:摘要吸烟哮喘都能够影响气道的反应性,吸烟是哮喘发病的因素之一,可以导致哮喘的产生。吸烟的哮喘患者在临床表型及气道炎症方面较不吸烟的哮喘患者有很大的差异,吸烟能够加重哮喘病情。本文旨在探讨吸烟哮喘之间的关系及影响,并呼吁大家积极戒烟,为家庭和大众创造一个无烟的环境。

  • 标签: 吸烟 哮喘
  • 简介:摘要治未病的思想起源最早见于《黄帝内经》。体质的形成、特征及分型最早见于《黄帝内经》,其中尤为论述了体质对疾病的发生、发展、治疗及预后。

  • 标签: 治未病 体质 养生
  • 简介:摘要目的对中药肉桂食用桂皮进行比较鉴定。方法随机选择药材市场15处采购的中药肉桂食用桂皮,分析生药来源和性状,通过显微镜下检查、薄层色谱等比较鉴定,分析中药肉桂食用桂皮的鉴定结果。结果通过对比鉴定发现,中药肉桂食用桂皮从来源、性状到显微镜下观察都存在极大的差异。结论这种比较鉴定方法可以准确鉴定中药肉桂食用桂皮,使中药用药质量得到有效的保证,值得推广应用。

  • 标签: 中药肉桂 食用桂皮 比较 鉴定
  • 简介:摘要目的分析实施二胎政策后长江路社区首次再次妊娠孕期保健分娩结局。探讨新政策下提高社区孕期保健水平的途径。方法选取2016年5月-2017年9月在上海市宝山区长江路社区建册且预产期在2017年1月-2017年12月的有完整随访资料的747例孕妇,分析其首次再次妊娠孕期保健分娩结局。结果747例孕妇中首次分娩的499例,占66.8%,其中阴道分娩的286例、剖宫产的213例;再次分娩的248例,其中阴道分娩的119例、剖宫产的129例。首次分娩孕妇的早孕建册、产检≥8次显著高于再次分娩孕妇,而产检≤4次显著低于再次分娩,差异显著(P<0.05);两组孕妇早产儿发生率无显著差异(P>0.05),但是再次分娩的巨大儿、围生儿死亡、低出生体重儿以及剖宫产的发生率显著高于首次分娩,而阴道分娩低于首次分娩,差异显著(P<0.05)。结论应加强社区孕期保健宣传早孕建册管理,加强孕期健康教育指导,特别是提高经产妇对再次妊娠高危因素的认识。

  • 标签: 二胎政策 首次 再次妊娠 孕期保健 分娩结局
  • 简介:摘要随着医疗机构业务量的提高,临床血液输注量增加,临床各科室输血科的沟通交流却日益减少,各种矛盾越来越突出。本文从分析输血科临床科室目前存在的若干突出问题入手,探讨输血科临床科室的沟通衔接策略。

  • 标签: 临床科室 输血科 信息交流 质量控制 输血过程
  • 简介:摘要介绍医院护理社区护理无缝对接存在的问题,两者的区别及联系,医院护理社区护理无缝对接实施的对策。

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