简介：通过透明的墙和赭色的空气,可以看见黑色漆牌上被剥蚀得看不清的字迹,这牌子太古老了,如果没有空气中有害物质的侵蚀,也许不至于这么陈旧,不过它至少已有40年了。一声惨叫,震颤着所有人的耳鼓,特别是在这巨大的抛

简介：随着人们生活水平的不断提高,人们消费习惯的改变和食物结构的改善,人们健康意识越来越强,乳品对人的益处已被广大消费者越来越认可.我国农业部制定的乳业中长期发展目标中,"十五"计划末,奶类产品人均占有量达到10公斤,总产量达到1350万吨;到2030年,奶类人均占有量达到25公斤,总产量达到4250万吨.

简介：经过近十余年的发展，我同无菌冷灌装线硬件系统逐步跟上了国外同行的脚步，但设备安装投产前的验证、验收一直是困扰设备供应商和用户的主要环节。制定符合我国同情的PET冷灌装生产线无菌验证方法、流程，将助力设备供应商的产品安全生产。同时，通过无菌验证的开展，能够加深企业对无菌管理的认识，进而推动和促进企业对生产工艺的优化，达到节能降耗的目的。

简介：摘要：目的 探究门诊无菌手术及早期清创缝合术不用抗生素的临床效果。方法 以2018年5月-2020年5月100例门诊无菌手术及早期清创缝合术患者为研究对象，单双号编号法随机分组，实验组不用抗生素干预，对照组实施抗生素干预，分析2组门诊无菌手术及早期清创缝合术患者治疗结果的差异性。结果 2组门诊无菌手术及早期清创缝合术患者感染发生率相比以及伤口甲级、乙级愈合率相比，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 门诊无菌手术及早期清创缝合术中严格按照无菌操作的规范流程实施操作，不用抗生素干预，也可获得较好的效果。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。

简介：从消费的角度来看,食品是一种私人物品,但从市场的意义上讲,食品是公共物品.食品安全是对经过交换(买卖)食品的一种安全承诺.食品,不同于一般的消费品.人们每日食用、饮用的产品将通过新陈代谢被同化为机体组织的一部分或全部.英文有一种说法:Youarewhatyoueat!食品与人类健康息息相关.

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简介：近年来，无菌灌装技术成为国际范围内讨论的热点，相关的报道和讨论日渐增多，设奋供应商纷纷研究无菌灌装技术并推出了不同的产品。现汇聚整理相关动态报道，供读者参考。无菌灌装有一些众所周知的优点：包装容器中的产品因加热较少而有较好的质量及风味；较少使用防腐剂和冷藏链，保存期较长等等。

简介：采用无菌子宫摘取术，在隔离器中剥离子宫取仔16只，生存15只，在我国首次采用每24小时插胃管灌胃5-6次的人工哺乳方法，哺乳15只．离乳6只。粪便、垫料、棉拭子经无菌检查，均无细菌生长。同时对人工乳成分进行了分析比较．比较了人工乳灭菌温度与时间对各营养成分破坏情况，比较了人工乳、豚鼠母乳与小鼠母乳之间的差异。

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简介：摘要：生物技术发展快，推动制药行业发展的步伐，但也为此行业带来挑战。出现的新型药物能够增加治疗成功的可能性，比如常见的细胞治疗药物或者是基因治疗药物。传统无菌检查工作无法适应新时代发展需求，因此要创新无菌检查法，提升检测的自动性和灵敏性，优化检测质量，缩短检测的时间。本文主要阐述药品无菌快速检测技术的相关内容，仅供参考。

简介：摘要：身体是否康健是人们日常生活中尤为关注的方面，药品成了人们生活的必需品。所以，保证药物的质量和安全是极为重要的前提。对于生产无菌药品的企业来说，获得经济效益的前提是生产的无菌药品质量安全有效，如果无法保证无菌药品的质量和安全将会给人们造成严重的身体或精神上的伤害。加强无菌药品质量管控是无菌药品企业经营过程中的重要任务。在新的时代背景下，药品企业应该树立正确的安全意识、质量意识，拟定科学全面的质量监管机制，对无菌药品生产进行科学全面的监督约束，从而提升无菌药品质量，切实维护人们的身体健康。下面本文就无菌药品生产管理进行简要分析。

简介：摘要：无菌药品生产过程中，药品污染控制属于重要工作之一，现开展关于药品污染控制策略的指导方针及管理措施，指导无菌药品生产过程污染控制措施，以防止微生物、热原（细菌内毒素）、微粒（如玻璃和其他可见和不可见颗粒物等）造成的产品污染。

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简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：本文主要就PET无菌冷灌装线的无菌验证过程中，相关要素（人员、环境、物料、包材）的初始染菌情况观察及验证过程中微生物挑战实验、水包测试、LG培养及测试、产品测试及灌装环境微生物水平确认等关键验证步骤中微生物操作要点分析。另外就阳性样品微生物分析思路及操作要点进行详细讲解。

简介：摘要目的探讨股骨头无菌性坏死人工全髋关节置换术的近、中期疗效;方法对45例股骨头无菌性坏死的病人实行人工全髋关节置换;结果45例随访10—17个月，髋关节评分用Harris评价标准1,优良率达到91.1%;结论人工全髋置换术治疗股骨头无菌性坏死近中期疗效满意。

简介：【摘要】目的 :探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法 :选取 2016年 2月 -2017年 9月制作的 300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用 麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果: 研究组疫苗的成功率显著高于对照组（ P<0.05） 。结论: 对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。