简介：摘要：为评价药品质量、查控假劣药品及促进药品质量提升，重要手段是药品监督抽检，药品监督抽检工作发挥着越来越重要的作用。为助推药品监督抽检工作高质量开展，现阶段广泛应用药品监督抽检数据管理系统，凸显出“数据管理”的重要地位。数据管理在药品监督抽检工作中的应用可集中体现在四方面，即抽检数据实时录入、抽样任务的分配和部署、增强监督抽检数据的完整性、药品监督抽检数据的分析。

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：摘要：随着社会的快速发展和人们物质文化生活水平的日益提高，公共场所已经逐渐成为城市建设和人们日常生活中不可缺少的重要组成部分。公共场所作为人群主要聚集以及出入的地方，人员的流动性相对较大，所以公共场所卫生的质量好坏与人群的健康有着重要的关系。如果公共场所的卫生质量不过关，会致使相关传染病的快速传播，对于正常的健康人群来说有着一定的影响。

简介：国家卫生健康委员会日前发布《关于印发2018年度食品安全国家标准立项计划的通知》.该计划制定/修订63项食品安全国家标准,涉及食品产品标准、营养与特殊膳食食品标准等.《通知》要求,标准起草应以食品安全风险评估结果为主要依据,充分考虑我国经济发展水平和客观实际需要,可参考相关国际标准和风险评估结果.要深入调查研究,确保标准文本严谨,指标设置科学、合理.

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简介：摘要随着经济全球化、世界经济一体化的加深，我国的经济获得了更加广阔的发展空间。在这样的大背景下，我国的医药行业也取得了较快的发展。药品是一种特殊的商品，可预防、诊断和治疗疾病，因而药品的质量也关系到患者的身体状况。药品生产质量的监管，是患者身体健康的保障，也是药品行业持续发展的重要保证。

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简介：历时数年，从国家层面统一药品代码编制和管理的制度轮廓初显。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿（以下简称《意见稿》）。其中明确，SFDA对药品实行药品代码管理制度，并负责编制国家药品代码。

简介：摘要：互联网平台经济是生产力新的组织方式、是经济发展新动能。对于平台经济的监管，需要科学界定平台主体责任，依法惩处违法违规行为。从全球范围来分析，对包括平台经济在内的互联网行业加强监管是大势所趋。针对药品网络销售发展与监管，2019年《药品管理法》明确了监管原则，即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定，坚持线上线下相同标准，一体监管的原则。基于此，本文章对监管科学视角下药品网络销售监督机制进行探讨，以供相关从业人员参考。

简介：摘要：目的：对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行比较，找出二者之间的异同。方法：从检验标准、实验室环境、培养基、抽（采）样、方法验证、仪器设备、动物实验等方面对二者进行比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验存在各种异同点。 结论：作为食品药品检验机构的检验人员，为更好的开展检验工作，应当注意二者的异同。关键词：药品微生物 食品微生物

简介：摘要本文对食品、药品微生物检测实验室质量的控制方法进行了分析和总结，旨在保证食品和药品微生物检测结果的准确可靠，为食品药品安全提供有利保障，促进社会健康稳定地发展。

简介：摘要：随着近几年我国医疗事业不断发展壮大，冷藏药品成为了医疗临床广泛应用的药品类型之一，并且冷藏药品种类也随之不断攀升，所以在发展过程中冷藏药品经营与管理问题就成为了有关部门关注的焦点。在发展过程中我国药品监督管理部门还针对冷藏药品企业的经营与管理提出了相应规定，即“企业应当建立

简介：摘要：近效期药品管理工作的好坏关乎到医院实际效益，对于管控医院运营成本方面有巨大的帮助。然而近效期药品产生的原因较多，需要对具体的问题进行具体的分析。无论是针对医院采购环节，还是药品具体的使用环节，都需要制定合理的计划。此外，还需要对相关医护人员综合素质以及管理能力进行相应的提升，加强对于药品库存的管控。此外，在确保药品供给需求的前提下，尽可能的提高医院的效益。本文简要对近效期药品的管理工作进行细致分析与探讨。

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：摘要 目的 静脉用药调配中心（PIVAS）执行高警示药品管理模式的效果。方法 我院静脉药用药调配中心对2021年2月—2022年6月在我院就诊的198例病人执行高警示管理模式的药物治疗，依据警示标识管理与常规管理分为高警示组99例、对照组99例，观察不良事件发生情况、配药出错情况、用药满意情况。结果 高警示组执行应用警示标识的药物不良事件发生情况、配药出错情况、用药满意情况优于对照组，（P＜0.05）。结论 静脉药物配置中心（PIVAS）执行高警示药物管理模式能控制配药出错情况、不良事件发生情况、用药满意度，提升疗效，值得推广。

简介：日前，国务院办公厅转发国家卫生计生委、中央综治办、发展改革委等十部门制定的（《全国精神卫生工作规划（2015—2020年）》（以下简称《规划》）。为了更好的学习、宣传、贯彻和实施《规划》，现就《规划》相关问题进行解读。

简介：【摘 要】随着我国经济的快速发展，市场中的药品经营企业也在逐渐增多，药品经营企业的增多，对促进人们的生活质量提高是十分有利的，但相关药品经营企业在经营自身药品的过程中，注重药品营销过程中的质量管理，同时对药品经营过程中进行质量风险控制是尤为重要的，这不仅关乎到企业的是否盈利，也关乎到企业的形象。因此，企业在经营过程中，应建立较为完善的质量管理机制，并完善相关基础设施，进而使企业获得可持续发展。

简介：2007年9月21日国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械监督管理条例》（修订稿）征求意见稿（以下简称条例），该《条例》是医疗器械行业最重要的法规，关乎企业的生存和发展，为此国家食品药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会，

简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。