简介：目的：优选丹黄凝胶方中有效成分的最佳提取工艺。方法：采用HPLC法测定指标成分大黄酚、小檗碱的含量,以大黄酚、小檗碱的提取率及干膏得率为工艺考察指标,按U8（82×42）均匀设计拟水平表安排实验,分别考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取次数和提取时间4个因素的影响。结果：通过DPS统计软件分析,得出丹黄凝胶方的最佳提取工艺为7倍量的65%乙醇,提取3次,每次2h。在此提取工艺下大黄酚、小檗碱的提取率分别为85.75%和85.11%,干膏得率为36.12%。结论：均匀设计法优选出的丹黄凝胶方提取工艺稳定可行,为丹黄凝胶方的进一步研究提供了参考。

简介：活血通络口服液是以黄芪、丹参、当归、赤芍、地龙、川芎、红花等多种中药组成的复方中药制剂,具有益气活血、化瘀通络、抗凝、降脂等功效,主要用于中风后遗症、脑血栓、脑动脉硬化、高血压、高血脂及心绞痛等心脑血管疾病的治疗.本研究以总黄酮苷含量为考察指标,通过正交试验法对其提取工艺进行了筛选,为活血通络口服液提取工艺的确定提供了科学依据.

简介：随着社会的进步经济的增长，我国人民的生活水平在逐步提高，对生活质量的要求也不断增加。在使用的药物方面，人们对药品的处理效果要求也提高了，顺应时代的发展，我国在医学方面也有了很大的进步，进而在药物处理方面也更加科学合理。本文主要对药物的冻干工艺原理和特点进行简要分析，对药物冻干工艺设计和优化提出一些意见和建议，希望能给我国药物冻干工艺的发展提供借鉴作用。

简介：目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法，以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素，考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0．2倍柱体积／h，洗脱液接取量为提取物投料量9倍，洗脱乙醇浓度为75％。

简介：化学制药工艺学是中专化学制药专业的重要专业课。它是运用有机化学、分析化学、物理化学、药物合成反应、制药化工过程及设备等课程的基础知识,研究化学合成药物的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现生产过程最优化的一门学科。化学

简介：目的研究了蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂的工艺及表征。方法以外观、色泽、再分散性为指标，考察了不同工艺条件对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂重建的影响，对冻干工艺参数进行了优化，并对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂进行了研究。结果5％乳糖和5％葡萄糖显示了优良的保护作用和再分散性，优化的冻干工艺为：-45℃预冻10h，升温至-30℃维持6h，再升温至-10℃维持3h，再升温至0℃维持2h，最后升温至25℃维持3h。结论通过支架剂的筛选和优化冻干工艺参数可以获得稳定的固体脂质纳米粒冻干剂。

简介：目的优化伏立康唑的合成工艺。方法以6-乙基-5-氟-4-羟基嘧啶为原料，通过氯代、溴代、缩合、氢化等反应及手性拆分方法制得了伏立康唑。结果伏立康唑的总收率为25．3％，远远高于文献报道的收率（4Z），制得的伏立康唑经过重结晶得到色谱纯度〉99％的成品。结论本方法合成路线短，反应过程温和，产物收率较高，产品纯度好，适于工业化生产。

简介：摘要： 在经济市场形势下，医药企业之间的竞争力也变得越来越激烈，要想在竞争激烈的市场环境中脱颖而出，对于医药企业而言，不断提升制药工艺水平和药品质量是有效途径之一。然而在实际生活中，时常有假冒或质量不过关的药品被曝光，导致制药企业在工艺和质量上都面临着巨大的考验和挑战。因此，企业在制药过程中加强对工艺质量的控制十分有必要，这样才能提升自身经济效益的同时，降低用药安全风险几率，更好的达到人们对药品质量的要求，从而提升企业的综合竞争实力，为加快国民经济发展速度贡献出一份力量。本文根据 化学制药工艺存在的缺陷和不足，提出了化学制药工艺的有效改善方法和措施。

简介：摘要：随着社会主义新时代的不断发展，各种传统的技艺都被历史的浪潮所淹没，取而代之的是高新科技，它被广泛应用于社会各界各个领域。比如冷冻干燥技术，经过技术的一次次革新，现在广泛应用于生物制药领域，而且是最有效的冷冻方法，这项技术的运用极大地解决了药物储存问题，成本问题，药效问题等一系列长久以来不能根本解决的问题，可以说这项技术逐渐被人们重视。本文就针对冷冻干燥技术在制药工艺上的应用进行研究。

简介：摘要：药品生产工艺验证是确保药品质量和安全性的关键步骤，为了应对日益复杂的药品制造环境和监管要求，风险管理的概念已经成为药品生产领域的重要组成部分。本文探讨了药品生产工艺验证中风险管理的重要性，并在此基础上提出了风险管理在药品生产工艺验证中的应用策略，包括构建跨职能生产工艺验证团队、确定药品生产工艺的关键控制点与进行生产工艺的监控与持续改进的具体实施方法，旨在为全面提高药品的质量和可靠性，加强药品生产安全提供建设性意见。

简介：摘要：药品生产工艺验证是制药企业在生产过程中执行的一项重要程序，旨在确认所采用的生产工艺的能力和稳定性，以确保制造出的药品符合质量标准和法规要求。在进行药品生产工艺验证时，制药企业需面临多种潜在风险，如原材料质量不稳定、工艺参数设置不当、设备故障等。为了有效降低和控制这些风险，风险管理方法被广泛应用于药品生产工艺验证中。

简介：摘 要：我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这也对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。

简介：摘要：国家在发展的过程中药品质量是非常关键的，多年来国家对于医疗行业无论是卫生方面、制作方面、还是销售方面等都非常重视，所以才能保障医疗行业、制药行业、售药行业发展得井然有序。制药工艺工程项目在发展中会受到发展时间和改革时间的限制存在质量方面的问题，阻碍制药工艺工程项目质量安全的因素有很多，本文针对制药工艺工程项目质量安全的影响因素进行全面分析，并提出质量安全的监控措施供制药行业作参考。

简介： 摘要：在大市场环境下，企业有大中小型规模,它们以国有或私有的生产经营模式面临着市场波动的挑战。企业的药品批发贸易历史悠久，但从章程和发展理念上来看，它们的工作观念是落后的，没有从其悠久贸易历史提供的行政优势中受益。加强企业生产风险控制能力，可以提高药品生产的验证水平，为其长期经营提供具体保障。

简介：摘要：国家在发展的过程中药品质量是非常关键的，多年来国家对于医疗行业无论是卫生方面、制作方面、还是销售方面等都非常重视，所以才能保障医疗行业、制药行业、售药行业发展得井然有序。制药工艺工程项目在发展中会受到发展时间和改革时间的限制存在质量方面的问题，阻碍制药工艺工程项目质量安全的因素有很多，本文针对制药工艺工程项目质量安全的影响因素进行全面分析，并提出质量安全的监控措施供制药行业作参考。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：

简介：摘要：国家经济的发展越来越迅速，在科技方面进步也很迅速，医药是国计民生的重要部分，医药行业的存在，不只是为了大家身体康健的保障，同时为了减轻患者在疾病方面的痛苦。我国随着社会和经济的不断发展，在进行对于药品质量的重视程度也在加深，在对于制药过程中所使用的技术和工艺，也慢慢进行加强。在国家的国民经济发展中，制药工程所使用的制药技术水平决定国家的整体医疗水准，对于我国制药行业需要加大药物的研发和生产技术的创新。以下就关于制药工程中制药工艺创新技术和对策进行说明。

简介：【摘要】目的  探讨羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺研究。方法  模拟溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，对羟丙甲纤维素制备工艺进行研究。结果传统明胶空心胶囊的制备工艺包括溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，其中切割、套合及以后工序同样适用于羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺。结论  本研究的各种条件、实验方法、参数简单、可靠，可以确定为羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺。