简介:目的测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5种不同提取条件下可提取物成分,评估其迁移量对药品安全性的风险。方法采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱(ICP-MS)法分析测定萃取液中24种元素含量。结果建立24种元素标准曲线,确定检出限及定量限,完成5种提取溶液中元素测定并评价其安全性。结论用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶,Li、V、Cr、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Sb、Ba、Hg、Pb14种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量(PDE),迁移量不会给药品带来风险,因而不影响注射剂质量。
简介:目的制备载避蚊胺的纳米介孔硅缓释软膏,考察其药剂学性质及驱蚊作用。方法纳米介孔硅材料吸附避蚊胺后液体石蜡包埋,制备成缓释软膏并研究其形态、稳定性及体外释放度。用改良Franz扩散池考察其经皮渗透行为。以驱蚊试验研究其缓释驱蚊作用。结果制备的载避蚊胺纳米硅缓释软膏呈乳白色半固体,避蚊胺载药量可达约25%,24h体外累积释放低于60%,离体皮肤渗透显示药物主要滞留于皮肤表面,载避蚊胺纳米硅缓释软膏有效驱蚊时间超过12h。结论纳米介孔硅可延缓避蚊胺的挥发,载避蚊胺纳米硅缓释软膏缓控释特性明显,驱蚊时间明显延长,并可能减少透皮吸收,提高用药安全性。
简介:目的制备塞来昔布(CEL)/介孔硅SBA-15的固体分散体并进行性质研究。方法利用溶剂吸附平衡法制备CEL/SBA-15固体分散体,通过测定表观溶解度考察水溶性,通过热分析(DSC)和溶出试验考察药物溶出行为、药物存在状态及物理稳定性。结果确定了CEL/SBA-15固体分散体的制备方法。固体分散体载药量约37%,溶解度约为原料药的2倍以上,30min内药物的累计溶出就超过90%,药物以非晶状态存在,加速试验6个月溶出和存在状态稳定。结论CEL/SBA-15固体分散体物理稳定性良好,明显提高难溶药物的水溶性和溶出速率,改善药物的口服吸收。
简介:摘要:伴随着社会经济的不断发展,医药领域运行进程逐渐加快,其在人们身体健康保障和日常生活质量提升以及社会经济发展中起到了决定性的作用,是集现代化产业和传统产业有效结合到一起的综合类型产业。基于人们当代健康理念的加强,社会文明程度提升,因此对于药品方面提出了非常严格的需求程度,基于此种现状下,医药行业迎来了良好发展机遇,药品市场领域呈现出了激烈的竞争状态,要想促使制药企业在激烈的市场竞争中占据主导地位,就必须做好经营工作,落实基本的经营木目标,提升药物产品质量,将整体效果发挥到最大化。同时西药产品有较高的要求,当制作流程出现误差以后将直接影响到整体药效的形成,甚至还会产生巨大的不良后果。虽然我国西药形成时间不长,可是整体发展速度较快,市场发展规模大。所以,本文主要对西药制药的技术工艺展开了论述。