简介：

简介：摘要目的基于响应面法，采用超声提取优化柚子皮中维生素C提取工艺。方法以柚子皮为研究对象，用维生素C提取率作为衡量提取工艺的指标，在单因素试验的基础上，选取超声时间，液料比，超声温度为考察因素，以柚子皮中维生素c提取率为响应值，采用响应面法筛选提取工艺。结果最佳的柚子皮维生素C超声提取工艺提取参数为超声时间30min，液料比1g9ml，超声温度30℃。模型的决定系数为R2=0.9896,该模型的预测性能良好。结论所优选的超声提取工艺技术操作简便、成本低，可用于柚子皮中维生素C的提取.

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简介：【摘要】目的：对长效盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺进行研究分析。方法：使用现配的氢氧化钠溶液进行冲洗，再用蒸馏水进行清洗，直到酸碱性显示为中性为止；最后通过辅药进行清洗后备用。取正常处方用量的盐酸头孢噻呋来调节胶体磨狭缝到比较适量的大小, 然后再注入75%的大豆油到胶体上，用研钵进行研磨，等研磨好以后再加入原料进行研磨，这时候要注意在研磨的时候要一边研磨一边加入盐酸头孢噻呋的原料，等全部加完以后还要继续研磨大约15分钟，全部研磨完以后倒出研磨的混合物，再用大豆油在清洗完研磨用的研钵后倒入成品中，最后用大豆油定量到处方药的量即可。结果：根据湿润剂和卵磷脂的量，通过上述方法制备了样品。实验后的实验数据证明了样品在体内的释放情况和稳定性影响。当润湿剂span-80的用量为1%，悬浮剂卵磷脂的用量为1%时，发现其在体内的释放性能还是不错的，相对来说比较稳定。结论：当司盘－80和卵磷脂的用量为1%时，盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。

简介：摘要：无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺，由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺，只能采取无菌生产工艺，因此在车间生产环节，须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计，采取有效的生产方案，保证药品的质量安全，能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨，从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。

简介：摘要： 目的 采用水蒸气蒸馏法 , 控制单一变量的方法，优化川芎挥发油的提取工艺，提高挥发油的提取率和纯度。方法 采取 水蒸气蒸馏和 正交实验的方法 设计实验 ，考察料液比、提取时间、浸泡时间，对提取工艺的影响，并且通过正交试验确定最佳提取工艺。结果 : 根据影响川芎挥发油 提取率的主次因素 : 提取时间 ＞料液比＞浸泡时间 ; 本实验确定了川芎挥发油 的最佳提取工艺为 : 8 倍量蒸馏水 ，提取 8 h，浸泡 4h 。通过 3次工艺验证试验，川芎总生物碱平均粗提取率为 0.66% 。结论 : 本实验采用正交试验对川芎挥发油 的提取工艺进行了优化，为以后川芎挥发油 提取工艺简便提供了有利的条件。

简介：摘要：阿莫西林胶囊（规格：0.25g、0.5g）由海南海力制药有限公司研发，该品种已上市，根据国家政策要求需进行仿制药一致性评价研究。拟与参比制剂Beecham Group plc的Amoxicillin Capsules阿莫西林胶囊（来源：Glaxo Welcome Production，规格250mg、500mg）进行比较，以期达到与原研产品具有质量和疗效一致性的仿制药。

简介：【摘要】目的：对多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量进行分析。方法：通过设计多西紫杉醇的冻干制剂工艺，同时构建质控方式。结果：所制作的多西紫杉醇冻干制剂总共有三个批次，且三批次颜色均为白色，形状均为块状，形状检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂的酸度检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂杂质检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均与规定相符，检查结果为合格；多西紫杉醇浓度和峰面积间线性关系具有一定良好性。结论：在制作多西紫杉醇冻干制剂时，赋形剂可选择应用80%甘露醇，能够制成成型结构良好的多西紫杉醇冻干制剂。对采用这一工艺进行制作的样品实施有效质控管理，与各项标准相符。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：【摘要】目的：阿莫西林是一种在天然青霉素的基础上人工合成的半合成抗生素， 是氨苄西林对羟基同系物[1]。由英国Beecham制药厂（隶属于GSK）于 1968 年开发研制的青霉素系列抗生素。

简介：摘要：随着制药工程的发展，药物生产工艺优化与卓越制造的研究变得越来越重要。本文旨在探讨药物生产工艺优化的方法和技术，并讨论卓越制造在药物生产中的应用。我们将研究工艺优化的目标、常见的方法和挑战，以及卓越制造在自动化、精益生产和数据分析方面的实践。最后，我们还会展望未来发展趋势和可能的研究方向。这些研究成果对提高药物生产效率和质量，增强企业竞争力具有重要意义。

简介：摘要：目前生物制药技术已被越来越多地应用于化学合成制药过程中，给制药行业带来了革命性的变化。生物制药技术是运用生物学的原理与技术，通过微生物、细胞培养等生物系统，制备药物分子，以达到高效、精准的制药目的。与传统化学合成法相比，生物制药技术在选择性、纯度、效率等方面具有更高的优势，因而受到制药工业的青睐。

简介：摘要：随着全球对可持续性和环境友好型生产方式的日益关注，绿色化学的概念应运而生。在这一背景下，微生物发酵工艺作为生物技术领域的重要组成部分，其在生产过程中的绿色化学应用显得尤为重要。本文旨在探讨微生物发酵工艺的概述、当前发展现状，并从绿色化学的视角出发，提出相应的发展与改进策略。通过强化研发与转化应用、提升资源利用效率，以及推动产业化与国际化合作，我们期望为微生物发酵工艺的绿色转型提供可行的路径。

简介：【摘要】目的：美洛昔康片最先于1996年初在南非获得批准上市（用于治疗OA和RA），其后在欧盟陆续获上市。1996年1月，Movicox片剂在荷兰获得批准；1996年3月，口服制剂在希腊获得批准； 1996年4月，Mobbic在比利时批准；1996年9月，在法国上市，用于短期治疗骨关节炎和长期治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎、脊椎炎； 1996年10月，Movalis在西班牙获得批准，用于治疗疼痛和关节炎；1998年4月，在爱沙尼亚获得批准。2000年5月，美洛昔康在美国获批用于骨关节炎OA。2001年2月在日本获批用于治疗OA。2005年4月，美洛昔康获批用于治疗美国的类风湿性关节炎RA。2007年2月，该药获批在美国市场用于青少年RA。2012年11月Movatec在巴西获批上市。

简介：【摘 要】目的：研究不同制作工艺对金合金烤瓷冠切端颜色的影响。方法：运用 DeguDent金瓷系统对 2M2色金瓷冠试件样本加以制作，依照不同的制作工艺法分成两组，即对照组与研究组，对照组在试件体层回切完成后将釉质瓷堆筑烧结处理，研究组则给予体层回切后烧结再堆筑釉质瓷烧结制作工艺，用比色片作为对照试件，对研究组、对照组金瓷冠的色度、明度以及饱和度值与比色片进行对比分析。结果：。本结果显示，明度最为的为研究组，对比比色片差异不明显 P＞ 0.05，同时，研究组的色度明显优于对照组 P＜ 0.05。结论：运用体层回切后烧结制作工艺能够使前牙金合金烤瓷冠切端的颜色更加完美的展现出来，可有效达到自然的色泽度，有一定的临床推广价值。

简介：【摘 要】工艺与设备是一个企业生产与发展的关键，尤其是在中药材和制剂干燥工艺与设备问题上，这是在关系到人们的身体健康的切身实际问题。由于中药材不同于其他产品，其制剂的优劣直接决定着药品的质量，而药品是要投放到市场的，这就和病人的健康挂钩，属于我国的民生问题。所以，在制剂干燥工艺上就需要多加考量和分析，对于不同的情况就要用不同的工艺手法和设备，但是目前看来，在这方面还有不少问题，因此，对于我国研究人员应该加快技术转型，推进我国的中药现代化发展进程。为此，本文做以下分析。

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