简介:摘要:我国制药行业在不断发展的阶段中,经常会遇到许多的发展阶段,主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段,药品研发作为药品生产的重要环节,药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中,为了能够适应行业市场竞争的环境,需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看,多数企业药品存在质量,都是因为研发阶段出现问题,因此加强药品研究的质量,对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究,希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。
简介:药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障,直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品,加强对药品进行全面的质量管理,预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题,持续改进药品质量管理,是患者用药安全的有力保障。
简介:摘要:新时代发展下药品需求也随之增多,随着科学技术的发展,涌现出许多先进的生产技术,这些技术被广泛地应用于各个行业领域,不断推进着社会经济的快速发展。将SPC(Statistical Process Control)质量统计过程控制系统应用于该生产线,提升其生产质量与效率;现代药物主要体现在植物提取、化学合成、生物技术等多方面,药品生产质量直接关系到药品投入市场后的临床反应,如果一些质量低、问题多的药物流入市场环境中,就有可能引发较大的医疗事故,对此药品生产企业必须重视药品生产管理各环节的质量控制,强化生产标准化管理,制定有效的管理制度,提升药品生产质量风险管理水平,秉持以人为本的服务原则,提高整体医疗机构药学服务水平。