简介：

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课，要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手，从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。

简介：摘要药品的质量将直接关系到病人的安危，质量优劣程度也很大程度上影响医疗效果和安全。所以做好药品的质量管理工作才能有效的保证医疗的质量和患者的安全，但是目前，管理药品的过程，各个环节比较错综复杂，存在很大的漏洞以及安全隐患。本文主要就管理药品的质量问题，浅谈一下认识。

简介：摘要本文分析了药品广告技术审查工作与质量管理体系在管理方式、管理程序和管理目的等方面存在很多相似之处，并阐述了质量管理体系的运行机制对药品广告技术审查工作的规范化作用，为其它技术审查机构开展ISO9001质量体系认证提供借鉴。

简介：摘要医院药品管理不仅关系到医院的发展，最重要的是关系到患者的生命健康，若药品管理稍有差错，势必会引起不必要的医疗纠纷。为此，加强医院药房药品质量管理是当前医院关注的重点，现结合乡镇卫生院的实际情况，对药品质量管理进行探讨。

简介：目的：结合美国医疗机构联合评审委员会国际部（JointCommissionInternational，JCI）标准，建立我院药品库房质量管理体系，完善药品库房的管理。方法：以JCI标准为基础，从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统进行药品信息管理、加强库房药品质量控制与持续改进并建立药品质量管理制度、健全员工专业技术培训体系、以及健全安全事件预警应急体系等方面完善医院药品库房各个工作环节。结果：根据JCI标准对医院药品库房的管理进行了改进和完善，建立药品库房质量保证体系，提高了员工的专业技能。结论：结合JCI标准健全药品库房质量管理体系能促进药品库房工作流程改进，提供安全、有效的药品保障，提升药品库房管理水平。

简介：

简介：摘要目的了解绵阳市无偿献血者RhD阴性的血清学表型分布情况。方法应用血清学方法对献血者进行RhD阴性筛选、确认及血清学表型的检测分析。结果在78579份标本中共确认RhD阴性214例，检出DU型6例，RhD阴性献血者中ABO血型分布的。结果A型82例（38.3%），B型43例（20.1%），O性73例（34.1%），AB性16例（7.5）。结论通过这次的筛选了解绵阳市无偿献血者RhD阴性的血清学表型分布的初步状况，并掌握绵阳市RhD阴性血型频率，DU型及血清学表型分布情况。

简介：

简介：摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”，大气环境空气湿度急剧增大，中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变，而企业的生产车间自GMP认证后，由于全封闭式作业，一旦在此季节某一环节受到微生物污染，将会给药品质量控制带来严重后果。因此，加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

简介：摘要总结医院病区药品管理中存在着存放不合理、贮存不当、有效期检查疏漏等问题。护士药学知识欠缺、安全意识淡薄及执行力不够是问题存在的原因，据此提出强化护士药品知识和安全意识培训、实施药品管理三级监控的改进对策，促使药品管理质量持续改进、确保患者用药安全。

简介：摘要信息沟通是药品风险管理的载体，了解我国风险沟通现状，分析信息沟通的必要性和沟通中存在的问题，并借鉴美国FDA风险沟通方法，以此建立适合我国国情的药品风险沟通体系。

简介：摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析，进而提出解决措施，以便提高检验结果的准确性，确保药品安全，使百姓能够用上放心药。

简介：摘要近年来，药品质量问题引发社会各界关注，为了加强药品控制，我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求，药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念，提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题，并提出相应的改进方案。

简介：摘要目的为有效解决医疗机构在药品管理上存在的管理混乱，缺乏规范化管理制度措施提供参考，分析了医疗机构在药品质量管理方面存在问题的原因，介绍了我国现行药品法规在医疗机构药品质量管理中存在的缺陷，提出了建设性的建议，加大对医疗机构药品质量的监管力度，提高医疗机构各领导层对加强药品质量管理工作必要性和重要性的认识。

简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：本文针对内部审计管理中存在的问题，从理论上对内部审计质量管理的意义、制约因素、管理对策等方面进行探讨，以期对提高内部审计质量管理水平有所启示。

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要目的探讨三级质量管理在护理电子病历质量管理中的应用效果。方法按随机数字方法在放疗区抽查护理电子病历各110份，分别为常规质量管理病历与三级质量管理期间的病历资料。常规质量管理法为护士长每天抽出一定时间对危重及出院患者病历进行查阅，实施病历质量管理；三级质量控制系统管理法从预警的提醒、实时监控与客观评价三方面实现“护理部—病历质控委员—病区质控员和护士长”的纵向管理模式进行管理，比较两种管理方法。结果三级质理管理控制系统管理后护理电子病历缺陷率为4.3%（52项），常规质量管理为22.15%(268项)，两种管理方法护理电子病历缺陷率比较，P＜0.001，差异具有统计学意义。结论实施护理电子病历三级质量控制系统管理可减少护理病历记录缺陷和提高护理病历书写质量。