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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:欧洲药品管理局发布报告,对当前全球范围内埃博拉治疗药物研发情况进行了评估。报告认为,截至目前,并无充分证据可对任何试验性埃博拉病毒治疗药物的安全性和有效性下结论。
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  • 简介:摘要:在对药物进行质量评价时,评价指标包括药物的纯度、身份、疗效、稳定性及安全性,而这些和分析化学息息相关。本文基于此,分析了分析化学在药物研发中的任务和作用,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 分析化学 药物研发 作用 任务
  • 简介:摘要:近年来,随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善,为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范,以此来保障药物制品的安全性。在新监管环境的影响下,使药物研发企业面临了更加严峻的挑战,对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况,针对在新监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 措施
  • 简介:摘要天然产物属于一种比较重要的代谢物质。一般是由微生物、动物以及植物几种活体生物代谢出来,同时这类生物的身体之中还有一些特殊的化学成分,这类成分具有一定的内源性,人们借助这种代谢物,可以对一部分人体疾病进行治疗,子阿使用之前,需要对天然产物进行收集以及加工的工作,我国对于这种天然产物应用的历史比较长,其应用情况也在不断进行,在现代的药品研究领域之中,可以应用相关技术来对具有小分子物质的药品进行研发,本文对其研发情况进行阐述。

  • 标签: 天然产物 衍生优化 小分子 药物研发
  • 简介:摘要:在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下,针对制药企业而言,在药品研发等相关方面也进一步加大力度,为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是,在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足,对此,应该探究问题的根源,然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此,本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 相关问题 应对策略
  • 简介:通过在复旦大学药学专业开设化学信息学课程的教学实践,讨论如何以专题的形式引入化学信息学的相关内容,以化学、生物学、信息学等重要软件的学习应用为载体,将信息能力的培养贯穿于新药研发的全流程,帮助学生在化学、生物、信息、医学领域内掌握一定的相关技能,为进一步的发展开阔视野,提高科研能力和科学素养。

  • 标签: 化学信息学 药学专业 新药研发 课程教学 信息素质培养
  • 简介:摘要本文在分析某化工公司电石炉变压器故障基础之上,针对电石炉变压器中压动态无功补偿项目进行优化和设计,给出电石炉变压器无功补偿改造方案及环境保护与节能措施,产生可观的经济效益,为解决电石炉变压器无功补偿工作提供一定的参考价值。

  • 标签: 电石炉变压器 SVG 动态无功补偿 效益分析
  • 简介:摘要随着社会不断发展,社会医院之间的竞争异常激烈,为了提升医院的核心竞争力,需要从医院科研发展方面入手。在医院中将科研兴发展的理念强化,在医院中建立比较完善的科研制度,对医疗科研人员进行重点培养,以科技信息技术为依托,建立现代化的科技信息平台。基于此,本文就医院核心竞争力中存在的问题,提出促进医院科研发展,提升核心竞争力的对策。

  • 标签: 医院科研 发展 核心竞争力 提升
  • 简介:摘要本文在分析某化工公司电石炉变压器故障基础之上,针对电石炉变压器中压动态无功补偿项目进行优化和设计,给出电石炉变压器无功补偿改造方案及环境保护与节能措施,产生可观的经济效益,为解决电石炉变压器无功补偿工作提供一定的参考价值。

  • 标签: 电石炉变压器 SVG 动态无功补偿 效益分析
  • 简介:摘要甲状腺相关眼病(TAO)是一种器官特异性自身免疫性疾病,发病机制复杂,近年来关于TAO发病机制研究已取得长足的进步,对其发病和进展的免疫机制和分子基础有了深入的了解和认识,包括相关的自身抗原、淋巴细胞、炎性因子和自身免疫的靶组织,即眼眶成纤维细胞(OF)的作用和生物学行为的新概念等。基于TAO的发病机制研究,近年来靶向TAO发病机制不同环节的诊疗研究为TAO的治疗带来了新的希望,一些新的靶向生物制剂和免疫抑制剂也逐渐进入临床试验并呈现出良好的效果和较少的不良反应。虽然TAO的相关研究成果令人兴奋,但是多数新药仍未达到广泛用于临床的阶段,TAO的无创治疗仍是我们面临的巨大挑战。我们应在前期研究的基础上进一步加强TAO基础研究,完善TAO的动物模型建立方法,全面认识其发病机制,进一步研发更具针对性的治疗药物,开展TAO的精准临床诊疗研究,改善患者预后。

  • 标签: 甲状腺相关眼病 Graves眼病 发病机制 药物研发
  • 简介:摘要在社会快速发展的今天,为了适应医疗事业的发展,需要培养相关高素质人才,构建药学综合性实验。药学是一门涉及多学科的综合性学科,其包含了药物化学、药理学、药剂学等,随着药学各个学科的发展,学科之间的科研渗透越来越深入,这需要对传统的教学方式进行改进。我国长期以来要求教学理论与实践相结合,因而实验教学显得十分重要,其不但能够培养学生的实验技能和动手能力,还能强化学生的理论知识与创新意识。

  • 标签: 药物 研发思路 药学综合性实验 构建
  • 简介:摘要:自 2015年开始,我国启动了药品医疗改革,其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长,同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中,药物研发还需要符合众多法规的要求,尤其是在药物研发的初期阶段,如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下,是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足,以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析,并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问,对目前我国制药企业在质量管理这一方面,存在的一些问题进行分析,根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出,想要在对药品进行研发的过程中,将质量管理体系进行完善,需要做到这几点内容:首先,需要对科研质量管理体系有正确的认识;其次,需要建立相应的质量管理部门;另外,需要分类建立文件体系;最后,需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度,保证体系能够有效的展开。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理体系
  • 简介:随着临床医学水平及仪器疗法的进步,中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多,药物研发不同于一般传统药品,其对于采购方面存在一定专属要求,如何在激烈市场竞争中,有效确保采购质量,有效控制采购成本,成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一,故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象,从控制成本角度切入,切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善,促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业;采购成本控制;策略研究;药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体,有其独特性,整个行业与民生紧密相连,制药企业的生存与人民的生活息息相关,药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来,我国医药行业发生了重大改革与变化,伴随医疗卫生理念改变,医疗卫生体系随之不断更新进步,医药行业均取得了巨大发展,得到提升。但同时市场经济的激烈竞争,在为企业提供发展商机和空间的同时,也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革,药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事,首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识,对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析,进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验,进而寻求自身企业解决方案,制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析,并提出相关改善策略以供参考。1采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议,导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化,为实现其应用的成本控制作用,从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本,即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用,更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益,严重甚或危及企业产生质量,影响企业生存根本,药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域,其药物质量把控必须严格准确,不得有些许松懈,若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的,盲目提高速度会降低产品研发质量,进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多,在此不一一赘述,可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多,如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题,分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知,故而难以对其所提出的报价进行合理分析,仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行,从而为了确保采购质量,不得反复对供应商信息进行评估和筛选,进而严重降低采购工作效率,致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系,从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的;二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势,采取灵活多样的采购方案,发挥专长有效把控成本;三是要在采购前,结合企业需求做好明确预算,确保采购中各项开支清晰明了,落实采购中相符负责人所应尽职责,,从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责,实现企业采购成本把控清晰化、责任化;四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度,从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制,其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比,选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本,从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本;三是要优化采购药物研发所用器材与设备,尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考,从而帮助企业实现科学合理的成本控制,提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].中国集体经济,2017(6).3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].现代营销(下旬刊),2017(7).4]赵鹤影.如何有效进行采购成本控制[J].企业导报,2015(11).5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究),2014(6).

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  • 简介:摘要目的通过了解该医院科研工作的发展现状和存在的问题为进一步提高医院科研管理水平提供思路。方法本调查从该院科研信息系统提取数据,导入SPSS17.0统计软件,进行描述性分析与卡方检验。结果该医院7年内共获得立项课题192项,以应用研究课题为主,共116项;共发表文章1389篇,其中核心期刊195篇,获得科技成果12项,发明专利18项;课题主持人多以男性、高级职称和本科学历为主,年龄多集中在36~45岁之间,经卡方检验,医院升等前后立项课题层次、科研活动类型、科研成果产出分布均具有统计学意义,P<O.O5。结论该医院制定的一系列管理办法极大刺激了医务人员参与科研的积极性,科研取得了一定的成果,但科研水平仍有很大的上升空间和发展潜力。

  • 标签: 医院科研 现状分析 科研管理
  • 简介:摘要:医疗器械能够为患者提供身体检测的临床诊断结果,使得医生能够详细了解患者身体状况,让诊疗更加高效。医疗器械研发项目无论是在安全性和有效期方面都有着十分严格的要求,并且有着较高的风险,国家药监部门通过对医疗器械按照风险程度进行分类管理,对医疗器械全生命周期进行严格控制要求。对医疗器械研发项目进行全生命周期管理,全面和系统的开展研发工作,确保项目整体处于标准、透明化的状态,对降低上市后的风险,以后尤为重要。本文就医疗器械研发项目全生命周期管理展开探讨。

  • 标签: 医疗器械 研发项目 全生命周期管理
  • 简介:【摘 要】微生物发酵是食物生产领域的重要组成内容,其应用有着悠久的历史且技术较为成熟。在目前食品生产中,无论是腐乳、酱、酒还是糕点,都广泛的应用了微生物发酵技术,且成为人们日常生活中常见食物种类之一。本文结合微生物发酵技术原理,探讨了其在食品研发中的具体应用和作用。

  • 标签: 食品 微生物发酵 单细胞蛋白 应用
  • 简介:摘要:随着全球药品研发竞争的加剧,提高药品研发的质量管理体系已成为推动医药行业可持续发展的重要因素。药品研发是一个涉及多学科、多阶段、高投入的复杂过程。在这一过程中,质量管理体系起着至关重要的作用,它不仅关乎药品安全性、有效性的保障,也是药品研发机构通过审批、实现产品上市的基础。然而,由于科研技术的快速更新,传统的质量管理模式已难以满足现阶段药品研发的需求。基于此,本文首先阐述了建立药品研发质量管理体系的意义,随后从三个方面分析优化药品研发质量管理体系的对策。

  • 标签: 药品研发 质量管理 体系 分析 对策
  • 简介:摘要:药物研发一直是医学领域中的关键挑战之一,旨在发现和开发新的药物,以治疗、预防和管理各种疾病。有机合成化学作为一种关键的技术手段,在药物研发中发挥着至关重要的作用。随着科学技术的不断进步,有机合成在药物研发中的运用取得了巨大的进展,为创新药物的发现和制备提供了更多可能性。

  • 标签: 有机合成 创新 药物研发 运用
  • 简介:摘要:对医疗行业而言,医疗器械有着十分重要的作用,并且在日常诊断以及治疗中也是不可缺少的工具,对推动现代临床医学进步提供了依据,此外在医疗卫生产业中同样占据着重要角色。尽管一些学者早已加大对医疗器械的研究力度,但真正能够满足生命周期项目管理要求的却少之又少,由于医疗行业发展之间的紧迫性,对医疗器械研发的转化率以及速度都有了严格要求。基于此,加大对医疗器械研发项目生命周期管理工作的重视有着十分重要的作用。

  • 标签: 医疗器械 研发项目 全生命周期管理