简介：摘要药品质量管理是研发与生产全过程中的重点工作，只有满足质量要求才能通过申请注册。本文将对药品研发与生产全过程中的质量管理方法进行研究，然后对药品生产阶段的质量管理原则和方法进行探讨，以期促进药品质量水平的提升。

简介：摘要： 在我国进入 21 世纪的新时期，经济在快速发展，社会在不断进步 ，群众生活方式发生了一定的转变，生活要求也在不断的变化，对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天，药品是否安全有效，质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现，在药品全生命周期质量管理过着中，对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施，上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展，药品注册、生产等环节的监管也越来越严格，现阶段，不少制药企业在研发过程的质量管理，如研发过程数据可靠性管理逐渐加强，但还存在不少问题。

简介：摘要国有企业办社会职能分离移交是深化国有企业改革的重要内容。兖矿鲁南化工有限公司作为一家大型的国有企业，坚决贯彻省国资委深化国有企业改政策，进一步深化企业改革，加快剥离国有企业办社会职能和解决历史遗留问题，增强国有企业市场竞争力，责无旁贷。在2018年的公司改革中，作为鲁南化工的一家下属单位，兖矿鲁南化工职工医院面临着脱离母体，自谋发展的现状。改革就有阵痛，就会产生这样那样的问题，100多名职工何去何从，不离开母体，不可能，但出路在哪里？本论文就鲁化职工医院在分离改中职工面临的问题和发展的思路结合工作实际进行了分析，并对下一步职工医院如何在新形势下谋求发展提出了建议和看法。

简介：摘要：冷链药品对于环境温度具有极高的敏感度，无论是运输还是储存环节都要关注温度控制工作，避免药品质量因受到风险因素的影响而出现降低的情况。本文探讨冷链药品质量管理与控制中存在的风险问题，并提供实施风险管理的可行建议，以此完善风险管理系统，提升冷链药品质量。

简介：摘要：众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。

简介：摘要：目前，随着国家对药物的监管越来越健全，制药企业也开始执行，这种发展态势对我们的药物质量检测工作造成了很大的影响和挑战。本文通过对我国医药企业药品质量检验中出现问题的原因进行了分析，并对部分医药生产企业在质量检验工作中出现的问题进行了剖析，最后，就如何加强对医药生产企业质检工作的监督管理、支持和帮助医药生产企业强化药品质量检验工作的几点建议进行了探讨，目的是为医药企业提供参考。

简介：摘要：目前，随着国家对药物的监管越来越健全，制药企业也开始执行，这种发展态势对我们的药物质量检测工作造成了很大的影响和挑战。本文通过对我国医药企业药品质量检验中出现问题的原因进行了分析，并对部分医药生产企业在质量检验工作中出现的问题进行了剖析，最后，就如何加强对医药生产企业质检工作的监督管理、支持和帮助医药生产企业强化药品质量检验工作的几点建议进行了探讨，目的是为医药企业提供参考。

简介：摘要：在当前高质量发展背景下，现代医药企业要想保持稳定发展，必须加强成本管理工作，在高质量前提下实现自身利润最大化。成本管理工作作为企业管理工作的重要组成部分，对企业的发展具有至关重要的作用。传统医药企业在成本管理方面存在诸多问题，如成本管理理念落后、成本核算方法单一、内部控制制度不完善等，这对现代医药企业实现“高质量”发展带来了巨大的阻碍。因此，现代医药企业需要结合自身的实际情况，从精益化成本管理理念出发，提升成本管理水平，推动现代医药企业的高质量发展。基于此，文章基于精益化成本管理里面，对现代医药企业成本管理进行了深入研究。

简介：摘要：药物与人民群众的身体和生活的安全紧密相连，它的质量必须得到严密地控制，而药物的品质不但影响着一个制药企业的生存与发展，而且还影响着人民群众的生活。如何提高药品生产企业的产品品质，已成为我国医药企业发展的一个重要课题。虽然国家制定了《药品生产质量管理规范》等有关的有关法律和规章来保证药品的质量，但是许多企业在执行中却出现了执行不力、监督不严的情况，没有对有关的规定进行严格的管理，这就造成了药品的质量安全事故频频发生。文章对制药企业中质量管理工作的薄弱环节及优化措施作出阐述。

简介：【摘要】目的：探析药品批发企业中药材及中药饮片的质量管理措施。方法：对2022.01-2024.01期间药品批发企业48种中药材及中药饮片质量进行回顾性分析，以时间跨度为依据，将2022.01-2023.01期间归为对照组，此期间为质量管理前，将2023.01-2024.01期间归为实验组，此期间为质量管理后，观察两组质量改善情况。结果：实施质量管理后，药品批发企业中药材及中药饮片质量显著高于实施前，P＜0.05。结论：加强质量管理体系的构建，可有效提升中药材及中药饮片的质量安全水平。

简介：

简介：摘要制药企业的化验室，是一个危险和隐患众多的检验检测机构，它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节，也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此，化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多，很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂，具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务，有助于完善化验室作业管理。

简介：【摘 要】随着我国经济的快速发展，人们的生活质量得到了显著的改善，相应的需求也在有所增加，用药需求就是其中的一种，事实上，无论是中药还是西药都是比较急需的，都能在特殊的时候起到关键的作用，需求量也一直在不断的增长，而这就间接的促进了我国中医药企业的发展，但是与此同时，人们也愈加的重视药品冷链质量的管理工作。因为管理水平的高低对于最终药品的质量具有很大的影响，进而影响着人们的用药安全。因此，基于新版 GSP背景下的中医药企业药品冷链质量管理就有必要进行深入的分析。

简介：摘要 目的 对某石化企业汽柴油加氢装置工艺过程中产生的职业病危害因素种类及接触水平进行识别、分析与评价，并提出关键控制措施。方法 采用职业卫生现场调查、职业卫生检测等方法收集数据和资料。结果 汽柴油加氢装置工作场所作业人员接触化学物质浓度均符合职业接触限值要求，且浓度均低于50%OEls；接触噪声和高温均符合职业接触限值要求。结论 该汽柴油加氢装置运行过程中职业病危害因素均处于低浓度水平，关键控制措施为加强装置密闭性维护，定期对现场毒物浓度进行监测跟踪。

简介：目的调查东莞市企业员工无偿献血现状及认知状况。方法采用自制的问卷调查表对852名东莞市企业员工进行调查,对调查结果进行分析比较。结果支持国家无偿献血政策占96.48%,支持自身及家人进行无偿献血占88.50%,无偿献血后需提供奖励和答谢（免费用血和积分入学入户）占77.90%,而有献血经历的只占12.21%。重复献血者的无偿献血年龄阶段、每次的献血量、两次无偿献血间隔时间≥6个月、免费用血的优惠政策、无偿献血不会影响健康、无偿献血不会传染疾病、血液占人体体质量8%、无偿献血可促进机体造血功能、无偿献血前应清淡饮食、无偿献血后避免剧烈运动所占比例均明显高于首次献血者（均P〈0.05）。结论东莞市企业员工对无偿献血持有积极的态度,但缺乏无偿献血的实际行动。需加强无偿献血相关知识宣传,改进招募策略,以促使更多的企业员工加入到献血队伍中来。

简介：【摘要】 目的 分析职业人群体重对健康水平的影响，以网格化体重管理为核心开展企业健康管理，建立标准化的企业健康管理模式并进行推广。方法 采用整群随机抽样的方法，在上海某大型企业15000名员工中，随机抽取1500例体检数据。采用方差分析和检验比较不同BMI人群与总样本人群四高（高血压、高血糖、高血脂、高尿酸血症）发病的情况。通过数据的分析体重与四高异常指标的相关性。通过正常体重职业人群与超重肥胖职业人群四高情况对比，计算出超重和肥胖引起的四高异常指标相对风险度和归因风险度，利用网格开展标准化体重管理，推广标准化企业健康管理模式。结果 分析该企业肥胖和超重人群相对于体重正常人群患病风险为：高血压2.6倍、高尿酸血脂4.4倍、高血糖8倍、高血脂2.2倍。控制体重到正常水平，可以降低多因素数理分析基础上Framingham模型和China-PAR 10年风险预测模型中的多个风险因素，降低心血管风险水平，对减少心血管事件有重要意义。结论 网格化体重管理做为企业健康管理的核心，符合职业人群需求。进行标准化企业健康管理模式的探索和推广，做好企业主导依照国家健康中国政策的要求，利用企业健康文化管理的平台与健康管理公司的服务相互渗透，达到企业、职工、健康管理医务人员的联动模式，形成持续有效的健康管理流程。践行《“健康中国2030”规划纲要》的内容，可以全面提高企业员工的健康水平和健康素养。

简介：摘要：随着全球经济一体化进程的加快，制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品，具有价格低廉、使用范围广泛等优点，越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大，消费者对药品质量的需求也越来越高，仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题，它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力，还影响着公众的健康与安全，因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

简介：

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：摘要：药品安全问题始终是政府和社会公众关注的话题，在药品的生产中，药品是否具有稳定的安全性和良好的质量，决定着民众的用药效果和用药安全，生物制药项目管理与医药企业发展密切相关，要借助全面质量管理的理念和模式，确保生物制药项目具有较高的生产安全水平，提高生产效益。本文对全面质量管理的特点进行了分析，提出了全面质量管理在医药企业生物制药项目中的具体应用。