简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：

简介：摘要：国家经济的发展越来越迅速，在科技方面进步也很迅速，医药是国计民生的重要部分，医药行业的存在，不只是为了大家身体康健的保障，同时为了减轻患者在疾病方面的痛苦。我国随着社会和经济的不断发展，在进行对于药品质量的重视程度也在加深，在对于制药过程中所使用的技术和工艺，也慢慢进行加强。在国家的国民经济发展中，制药工程所使用的制药技术水平决定国家的整体医疗水准，对于我国制药行业需要加大药物的研发和生产技术的创新。以下就关于制药工程中制药工艺创新技术和对策进行说明。

简介：【摘要】目的  探讨羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺研究。方法  模拟溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，对羟丙甲纤维素制备工艺进行研究。结果传统明胶空心胶囊的制备工艺包括溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，其中切割、套合及以后工序同样适用于羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺。结论  本研究的各种条件、实验方法、参数简单、可靠，可以确定为羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺。

简介：【摘 要】头孢拉定是我国应用的第一代注射以及口服用的抗生素类药物，在日常以及临床应用当中，也被称为先锋 6号，多用于耐药性金色葡萄球菌以及克雷伯氏菌的消除，同时也对于溶血性链球菌以及大肠埃希氏菌有一定的效果，有着较广的抗菌谱以及较强的灭菌能力，过敏反应小，是一种较为理想的消炎药物，可以用于呼吸道疾病以及皮肤感染等等症状。本文针对本药品的结晶工艺过程以及结晶影响因素进行分析。

简介：

简介：目的优选蜜制金樱子炮制工艺。方法以蜜制金樱子总皂苷、总酚酸含量为评价指标,加蜜量、烘制温度、烘制时间、闷润时间为考察因素,采用Box-Behnken响应面设计对上述参数进行优化。结果最优炮制工艺参数为：加蜜量25%,烘制温度160℃,烘制时间9min,闷润时间3h,预测值与理论值偏差0.02%。结论最终筛选出的参数对蜜制金樱子的炮制工艺提供了参考依据。

简介：伤疡愈软膏是临床用于治疗烧伤、烫伤和伤口久治不愈伤疡的一种外用中药制剂。该处方由紫草、黄柏等十几味中药组成，是深圳市人民医院应用十几年的协定处方，效果显著。原制备工艺将处方中的君药紫草用植物油煎炸15min，但高温对有效成分具有破坏作用。

简介：目的：优选马齿苋提取物的制备工艺条件。方法：采用L9（3^4）正交试验设计，以药材中α-亚麻酸转移率、浸膏得率和浸膏中α-亚麻酸的含量作为考察指标，采用HPLC法测定α-亚麻酸含量，并对所得结果进行方差分析，综合3个指标结果确定最佳工艺。结果：优选出的最佳工艺条件为将马齿苋提取液回收至无乙醇，加水至0．5g／mL，用10％的NaOH溶液调pH为7．5～8．0，5000r／min离心1min，沉淀加水至1g／mL，超声10min，5000r／min离心1min。结论：优选出的制备工艺稳定可靠，简便可行。

简介：目的：通过实验研究，筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺，以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法：采用热熔法制备痔舒宁中空栓，以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标，通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中空栓的最优处方。结果：通过实验确定以半合成脂肪酸酯为痔舒宁中空栓基质，药物与基质的比例为1∶4，注模温度为40℃，表面活性剂吐温-80与基质比例为1∶9。结论：按确定的处方与制备工艺制备的痔舒宁中空栓含药量高，外观光滑细腻，外层释药迅速，30min内全部软化无硬心，符合栓剂质量要求。

简介：生物制药技术是提高医疗水平的重要手段之一。因此，为了提高医疗水平，有必要有效地改进生物制药技术，深层过滤技术是其必要手段本文主要阐述了深层过滤在生物制药存在的问题，提出了要加强发酵液澄清、除热原、小分子精制等技术，以促进深层过过滤介质在生物制药领域的应用。

简介：随着现代化建设的发展，生物制药工程的发展也日新月异。生物制药是指运用微生物学、生物化学等方面的研究成果进行制药的技术。当前我国经济水平正处于高速发展的时期，人们的物质生活越来越好的同时，患病几率也明显要高于以往。在这种情况下，我国医疗领域应当加快研发，确保医疗用品始终能紧跟时代步伐。因此，生物制药工艺的发展就成为了人们关注的重点。我认为，深层过滤技术在生物制药工艺中的运用有利于生物制药工艺的高速发展。

简介：摘要： 中药是我国国粹之一，随着时代的不断进步，人们已经不使用以前的熬中药的做法，更多的还是把中药进行炮制成饮片，这样更方便人们进行使用。中药炮制工艺是一种比较成熟的工艺，但是在制作时，还会有着很多的规范化问题，这些问题影响着中药饮片的质量标准。为了使中药炮制工艺的质量更加的规范化，本文就中药炮制工艺与质量标准的规范化做出一定分析，希望能为中药炮制工艺的质量标准规范化做出一些帮助，促使我国中药炮制更加健康的为人民服务。

简介：

简介：目的优选芪参咀嚼片药材的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以药材提取液中黄芪甲苷的含量和总固体得率为指标,优选药材的提取工艺。结果处方药材的最佳提取工艺为加水8倍,提取3次,每次0.5h。结论此提取工艺合理可行,适用于工业化生产。

简介：对中药材或中成药制剂中莨菪烷类生物碱成分的定性鉴别和提取工艺条件进行综述，为莨菪烷类生物碱成分的定性鉴别和提取分离提供参考。

简介：摘 要：筛选干燥的蒲公英（含叶、茎、根）为原料，方法：采取正交试验研究不同的超声温度、超声时间、超声功率对总黄酮提取率的影响。利用紫外分光光度法测定蒲公英中总黄酮含量，结果：当乙醇体积分数为90%，超声时间32min，超声温度34℃，超声功率40W，为蒲公英中总黄酮提取的最佳工艺条件。蒲公英的总黄酮提取率高达1.57%。

简介：【摘要】目的：探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法：按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程，对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果：在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中，医院仅是对申报流程进行了简化，其未能降低标准，因此需要长时间予以准备。结论：伴随我国医疗改革，中药制剂备案制申报较为简便、快捷，且审批流程较少，但其于后期监管力度加强，其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高，同时需对质量标准的控制予以重视。

简介：摘要：科学选用废水处理工艺，进行医药化工企业废水处理，能够提升医药化工生产水平。基于此，本文对焚烧工艺、电解工艺、膜分离工艺、固液分离工艺、生物氧化处理工艺、活性污泥处理工艺、吸附处理工艺这几种常见医药化工企业废水处理工艺的选择进行了分析，希望能够为医药化工生产领域的发展提供助力。

简介：摘要：根据2010版GMP第七章确认与验证中具体规定，在生产结束一定时间后进行设备清洁后微生物限度的验证，旨在确认清洁操作变更后清洁后微生物限度在合理范围内以及清洁后微生物限度在合格范围内的有效时间，确保清洁程序和清洁方法合理、有效，从而降低设备清洁后微生物限度不合格及超出清洁后有效时间之后对后续生产带来的风险。本次研究主要目的是检验胶囊剂热风循环烘箱的清洁程序和清洁操作规程的有效性，需进行胶囊生产线热风循环烘箱的清洁验证。