简介：目的:提高完善调肝和胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.

简介：随着时代的进步和科学技术的发展，检验医学作为一门独立学科在临床医学中的地位越来越重要。各种检验申请单和报告单，是临床医师与检验科联系的纽带和桥梁，是我们检验人员劳动的集中体现，也是医疗文书和法律的依据^[1]。近年来，随着病人自我保护意识的增强和医疗纠纷的增多，检验报告单的问题而引发的纠纷也屡见报道。现就加强医学检验单的标准化管理，防止差错发生，提高检验结果的可靠性，更好地为临床诊疗服务谈几点意见。

简介：目前HICN的广泛应用，使得Hb测定的质量有了明显的提高。为保证检测结果的准确性，每天对Hb仪要进行校正。市售的参比液有50g／L、100g／L、150g/L，200g／L4种但价格昂贵，且用量较大。为了节省实验室的人力、财力。作者将常用的150g／L参比液的制备方法介绍如下。

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简介：目的探讨金嗓口服液的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中黄芩、薄荷、金银花进行定性鉴别，以高效液相色谱（HPLC）法对制剂中黄芩所含黄芩苷含量进行测定。结果定性鉴别方法专属性强。黄芩苷质量浓度在0．01971～0．1971g／L范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999），平均加样回收率为103．02％，RSD为1．84％（n=9）。结论该法简便，专属性、重复性好，可有效控制金嗓口服液的质量。

简介：药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.

简介：目的：完善前列瘙闭通胶囊的质量标准，以控制药品质量。方法：采用薄层色谱法对淫羊藿进行定性鉴别，采用HPLC测定枳壳中柚皮苷的含量测定。结果：薄层色谱法能准确的鉴别淫羊藿苷，HPLC能准确的测定柚皮苷的含量。测得柚皮苷的线性范围为0．200μg～1．000μg，平均回收率为99．6％，RSD（n=6）为0．64％。结论：本方法操作简单，结果准确，能够有效地控制前列瘙闭通胶囊的质量。

简介：目的改进小儿退热镇惊口服液的质量标准。方法对知母、金银花进行薄层色谱定性鉴别,并增加了高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中绿原酸在7.38～51.66μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为100.13%,RSD为1.44%。结论本试验建立的定性及定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可以用于完善小儿退热镇惊口服液的质量标准。

简介：根据《中共中央国务院关于深化医药-卫生体制改革的意见》和《国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》中健康促进与健康教育任务，为树立典型，总结与推广健康教育的适宜技术，动员社会各界广泛组织、参与开展健康促进与教育，促进城乡居民平等享有健康促进与教育等基本公共卫生服务。特制定本标准。

简介：摘要: 目的 在现行标准基础上优化展开剂及提升罗乐胃蜜膏的质量标准。方法 采用薄层色谱法,在原有质量标准的基出上,增加了余甘子对照药材;并对3批罗乐胃蜜膏样品质量评估,结果 结论 实验方法结果准确,能够更好地有效拉制该制剂的质量。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，社会的进步，现如今人们的工作压力在逐步呈现越来越大的趋势，许多人都开始出现精神恍惚的现象或者是忧郁的情况，通过中医的诊断，大多数情况都属于肝郁气滞。在现如今的医学治疗过程当中，对于肝郁目前还没有十分理想的治疗方法。在中国药典2005版当中收载了一种“逍遥丸”对治疗肝郁有一定疗效。基于此，本文对“逍遥丸”的制备工艺与质量标准进行研究。

简介：摘要：我国作为仿制药的生产大国，在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位，即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上，而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段，对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术，通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准，直接性地反应药品内部的组分问题，由此测评该仿制药安全性能等，在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处，本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况，总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用，分析具体路径及档案措施，为行业领域提供借鉴与参考。

简介：摘要：近年来，随着中国经济的快速发展，制药行业也在发展，药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品，其质量一直备受关注。在药品开发过程中，质量管理非常重要，质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支，经过多年的发展，基本形成了自己的理论和方法，并广泛应用于实际生产生活中，取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查，则可以达到标准。如果不符合这些标准，制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此，必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题，以使所有药物开发过程标准化。同时，它保证了药品的质量，减少了制药公司不必要的损失，间接提高了制药公司的经济效益，本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状，指出了存在的不足，并提出了相应的对策，具体内容如下所示。

简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：摘要： 目的 建立蒙药三春水柏枝的质量标准。方法 采用TLC法鉴别没食子酸、槲皮素和异鼠李素；采用HPLC法检测槲皮素和山柰素的含量。色谱柱：Shim-pack GIST C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（55：45）；柱温：30℃；流速：1.0ml·min-1；检测波长：360nm；结果 薄层色谱法对没食子酸、槲皮素和异鼠李素的鉴别专属性强，分离度好，重现性好。高效液相色谱法测定槲皮素的含量，其线性范围为1.085~17.362μg·ml-1(r=0.9989)，回收率为96.88%(RSD = 1.85%)；测定山柰素的含量，其线性范围为0.467~3.742μg·ml-1(r=0.9996)，回收率为95.37%(RSD = 1.89%)。 结论 该法操作简单、准确、重现性好，可以用于蒙药三春水柏枝的质量控制。

简介：【摘 要】头孢美唑钠属于合成头霉素类型药物，在临床应用当中有良好的抗菌效果，属于第二代半产品。与过去其他同类型头孢菌素药物不同，其多被自身的头孢烯母核物质大多被替换为甲氧基，因而在母核方面有更强的立体阻隔效果，从而从根本上保证了内酰胺酶的稳定性。在具体的临床应用当中，头孢美唑药物由于青霉素药物以及头孢菌素药物的应用而导致病菌产生了一定的耐药性，因而对于该病菌，头孢美唑钠即有更好的应用效果。本文针对其工艺合成情况进行分析，希望可以给相关药品制备工作的开展提供一些参考。

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