简介:摘要近年来,随着我国社会经济的快速发展,药品管理部门对药品生产质量风险管理越来越规范。根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订),其第四十六条第1款中指出,应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有评估报告。此外,文件第十三条规定,质量风险管理必须采用前瞻或回顾的方式对产品的生命周期流程进行把控,从审核到沟通,再到最后的控制环节,都应当建立一个流程;文件第十四条规定,质量风险评估需要评估者具备专业的科学知识和较强的风险控制能力,以此来确保产品质量合格;文件第十五条规定,实施质量风险管理时使用的一切措施和方法应当形成文件,文件的级别应与风险等级相对应。
简介:摘要目的降低退药率,最大程度保证患者用药安全。方法收集144例退药申请表,按照退药科室、退药原因及退药品种分类进行统计分析。结果我院药品主要因药物反应而退药,部分科室退药原因较集中,所退药品中以抗菌药物所占比例最大。结论规范退药程序,加强医务人员责任心、加强医患沟通,规范门诊抗菌药物使用,能有效减少退药情况发生,保障患者用药安全。
简介:摘要:目的:评价消毒供应中心管理中持续质量改进的应用。方法:选择2019年7月至2020年7月为研究时段,将在此期间在消毒供应中心工作的30例工作人员作为研究对象,将前半年作为常规管理组,后半年作为持续质量改进组,抽取300件待灭菌包和灭菌物品,对两组工作人员的知识掌握情况、科室满意度、待灭菌包检测有效率等数据进行比较。结果:常规管理组工作人员的各项数据和持续质量改进组相比均更低,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论:通过研究成果可以得出,持续质量改进应用于消毒供应中心能够提高整体管理质量,灭菌物品监测有效率得到提升,工作效率和科室满意度也更高,值得推广应用。