简介：[摘要]目的：就中西医结合疗法对痤疮患者的干预效果展开分析。方法：将70例痤疮患者划分至对照组（35例）与观察组（35例），两者均接受西医常规治疗（应用异维A酸、罗红霉素等药物），在此基础上单独给予观察组中药汤剂口服，疗程结束后展开组间数据对比。结果：观察组无论是治疗总有效率提升，还是生活质量改善情况，均优于对照组，呈P＜0.05。结论：在痤疮这类常见皮肤病的治疗方面，建议在西医常规治疗方案中辅以中医干预疗法，以发挥协同作用。

简介：[摘要]目的：就中西医结合疗法对痤疮患者的干预效果展开分析。方法：将70例痤疮患者划分至对照组（35例）与观察组（35例），两者均接受西医常规治疗（应用异维A酸、罗红霉素等药物），在此基础上单独给予观察组中药汤剂口服，疗程结束后展开组间数据对比。结果：观察组无论是治疗总有效率提升，还是生活质量改善情况，均优于对照组，呈P＜0.05。结论：在痤疮这类常见皮肤病的治疗方面，建议在西医常规治疗方案中辅以中医干预疗法，以发挥协同作用。

简介：无

简介：摘要目的探讨2000—2019年胃癌随机对照试验（RCT）研究的开展现状和已发表RCT研究的基本特征。方法在ClinicalTrials.gov网站搜索2000年1月至2019年12月期间注册的以“胃癌”为关键词的三期或四期RCT研究，记录其基本特征。搜索PubMed和Scopus数据库以确定计划在2016年6月前结束的RCT研究的最终发表状态。使用《医学科研论文撰写的基本要求》评估已发表RCT研究的报告充分性。根据存在的偏倚和（或）系统综述的引用情况，评估是否存在可避免的设计局限。采用χ2检验或Fisher确切概率法对数据进行分析。结果共纳入262项RCT研究，呈逐年上升趋势（从2000年的1项升至2015年的30项）。干预措施为靶向治疗或免疫治疗的RCT研究占比从2000—2004年的0升至2015—2019年的37.1%（36/97）。亚洲地区注册的RCT研究为191项，非亚洲地区为71项；非亚洲地区多中心RCT研究的比例高于亚洲地区［70.4%（50/71）比50.3%（96/191），χ²=8.527，P=0.003］。分析137项RCT研究的成果发表状态，81项（59.1%）已发表；其中65项（80.2%）判定为报告充分，63项（77.8%）判定为存在可避免的设计缺陷。结论靶向和免疫治疗相关RCT研究正在成为胃癌研究热点。目前亚洲地区开展的多中心临床研究较少，已开展RCT研究的成果发表比例较低。已发表的RCT研究中相当一部分报告不充分，存在可避免的设计缺陷。

简介：摘要：目的：对于头部刮痧护理缓解瘀血性头痛的效果加以评价。方法：随机选取我院2020年12月-2021年12月之间接收的瘀血性头痛病人100例，展开分组研究，两组例数相等，分别进行常规西医基础治疗及护理（对照组），以及西医基础治疗及护理联合头部刮痧护理（观察组），对比效果。结果：对照组治疗后临床有效率低于观察组（P

简介：摘要目的评估利那洛肽联合聚乙二醇方案对肠道准备的有效性和安全性。方法选择2021年9月至2022年2月就诊于江汉大学附属湖北省第三人民医院消化内科拟行结肠镜检查的240例患者。按照随机数字表以1∶1的比例分成利那洛肽联合聚乙二醇组和单纯聚乙二醇组各120例，利那洛肽联合聚乙二醇组患者服用580 μg利那洛肽+2 L复方聚乙二醇电解质散溶液，单纯聚乙二醇组患者服用3 L复方聚乙二醇电解质散溶液。比较两组患者波士顿肠道准备量表(BBPS)评分、息肉或腺瘤检出率、进镜时间、退镜时间、首次排便间隔时间、排便次数、盲肠插管成功率、不良反应发生率、患者满意度等指标。统计学比较采用独立样本t检验和卡方检验。结果共235例患者完成肠道准备并接受结肠镜检查。利那洛肽联合聚乙二醇组BBPS评分、息肉或腺瘤检出率、进镜时间、退镜时间、盲肠插管成功率、排便次数与单纯聚乙二醇组比较[(7.3±1.1)分比(7.0±1.2)分、58.1%(68/117)比60.2%(71/118)、38.5%(45/117)比39.8%(47/118)、(4.2±1.9) min比(4.3±1.6) min、(5.9±2.7) min比(6.2±2.4) min、100.0%(117/117)比100.0%(118/118)、(5.3±2.3)次比(5.1±2.7)次]差异均无统计学意义(均P>0.05)。利那洛肽联合聚乙二醇组不良反应发生率低于单纯聚乙二醇组[25.6%(30/117)比39.8%(47/118)]，且患者满意度高于单纯聚乙二醇组[93.2%(109/117)比76.3%(90/118)]，差异均有统计学意义(χ2＝0.24、0.64，P＝0.018、0.031)。结论与3 L聚乙二醇方案相比，580 μg利那洛肽联合2 L聚乙二醇方案能够取得同等的肠道准备效果，且安全性和患者满意度更高，值得临床推广。

简介：摘要费宇彤及同事探究了针刺临床试验中设计和实施的方法学挑战。

简介：摘要如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范（adaptive designs CONSORT Extension，ACE）在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展，为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读，同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。

简介：摘要目的评估在西医常规基础上联合口服中药复方的中西医结合方案防治同期放化疗鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎(RTOM)有效性及安全性。方法本研究是一项单中心、开放标签、随机对照试验。使用随机数表法，将2021年3月至10月四川省肿瘤医院100例鼻咽癌患者按1∶1的比例随机分配至中西医结合组和西医常规组，每组50例。研究的主要终点是Ⅲ级RTOM发生率，次要终点是RTOM严重程度、营养不良风险以及安全性。结果中西医结合组和西医常规组Ⅲ级RTOM发生率分别为18%和46%，差异具有统计学意义(χ2＝9.007，P＝0.003)。与中西医结合组相比，西医常规组的RTOM严重程度等级显著更高(OR＝3.269，95%CI：1.627~6.567，P<0.001)，且营养不良风险更高(OR＝3.021，95%CI：1.786~5.109，P<0.001)。中西医结合组较西医常规组降低了放疗/化疗所致的口干发生率(48.97%和72.00%，χ2＝5.493，P＝0.019)、3~4级中性粒细胞减少发生率(12.24%和30.00%，χ2＝4.668，P＝0.031)。与中药复方相关轻/中不良事件发生率为4.08%(2/49)，未观察到与其相关严重不良事件。结论与西医常规方案相比，中西医结合方案能更有效防治RTOM，且临床应用安全可靠。

简介：摘要目的：评估一款干眼理疗仪治疗干眼的临床安全性和有效性。方法：前瞻性、多中心、随机对照临床研究。纳入2018年7—11月在河南省眼科研究所、苏州九龙医院和江南大学附属医院3家符合条件的轻、中度干眼患者，随机分为对照组和试验组。对照组滴0.1%玻璃酸钠滴眼液4次/d，每次1滴，持续治疗4周[（28±5）d]。试验组使用干眼理疗仪1次/d，每次持续时间至少15 min，持续治疗4周[（28±5）d]。分别于治疗前和治疗后1、2和4周对患者的眼表情况进行评估，分析其有效性；于治疗前和治疗后4周对患者的干眼主观症状、泪膜破裂时间（BUT）、SchirmerⅠ试验和角膜荧光素钠染色情况进行评估后计算症征总积分，分析有效率。计量数据比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验，构成比及有效率的比较采用卡方检验或Fisher精确概率法。采用非劣效验证，设定非劣效界值为Δ=10%，对照组与试验组治疗有效率之差的95%可信区间下限大于-Δ（-10%），则推断试验组的疗效非劣于对照组。结果：共112例患者纳入研究，其中男41例，女71例；每组各56例；112例中109例患者完成随访。对照组与试验组治疗前右眼与左眼的主观症状总分（右眼：t=0.15，P=0.880；左眼：t=0.19，P=0.850）及症征总积分（右眼：t=0.20，P=0.840；左眼：t=0.43，P=0.670）差异均无统计学意义。治疗4周后，2组症征总积分差异无统计学意义（P>0.05）。对照组治疗有效率为64.8%，试验组治疗有效率为72.7%，2组有效率差异无统计学意义（P>0.05）。对照组出现1例不良事件，试验组出现2例不良事件，差异无统计学意义。结论：干眼理疗仪治疗干眼有效率达72.7%，非劣于0.1%玻璃酸钠滴眼液，且安全性高。

简介：摘要目的脓毒症患者通常会出现发热，然而目前临床上针对发热的脓毒症患者是否需要进行降温治疗仍存在争议，本研究拟通过随机临床研究评估外部物理降温对脓毒症患者预后的影响。方法本研究为单中心、开放标签、随机临床试验，选取2020年6月至2020年12月苏北人民医院重症医学科收治的体温大于38.3℃成人脓毒症患者，按照1∶1的比例随机分配至控温组与对照组。控温组患者在入组4 h内将核心体温降至正常范围（36.5~37.5℃）并维持48 h，对照组行标准护理，不采用退热治疗。比较两组患者28 d病死率、72 h-Δ序贯器官衰竭评估（Sequential Organ Failure Assessment，SOFA）评分（定义为入组时SOFA评分减去72 h SOFA评分）、总住院时长、ICU住院时长。结果研究期间共纳入符合入选标准患者53例（男32例，女21例），其中控温组26例，对照组27例。两组间年龄、性别、感染来源、入组时SOFA评分及体温等基线数据特征均差异无统计学意义（P>0.05），控温组28 d病死率与对照组差异无统计学意义（RR=1.38, 95% CI: 0.62~3.07, P=0.430）。控温组72 h-ΔSOFA评分明显高于对照组，两组间均数差值为1.90（95% CI: 0.09~3.71, P=0.040）。两组患者总住院时长、ICU住院时长和28 d生存率等均差异无统计学意义。结论外部物理降温不能显著降低脓毒症患者28 d病死率，但能明显降低脓毒症患者72 h SOFA评分，改善患者器官功能。

简介：摘要目的比较质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液控制青少年近视进展的效果和安全性。方法采用随机双盲对照研究方法，纳入2016年6月至2017年6月在郑州大学第一附属医院就诊的6~12岁青少年近视患者280例280眼，等效球镜度(SE)为-1.25~-6.0 D。试验前受试者均配戴全矫单焦框架眼镜矫正屈光不正。采用随机数字表法将受试者分为0.01%阿托品组(142例142眼)和0.02%阿托品组(138例138眼)，受试者于睡前用相应质量分数阿托品滴眼液点眼1滴，均将右眼研究资料纳入分析。分别于用药后第1、4、8和12个月进行随访。采用电脑验光仪测定受试者用药前后SE以评估屈光度变化；采用IOLMaster测量受试者用药前后前房深度、角膜曲率和眼轴长度；采用问卷调查记录受试者用药后不适症状。结果0.01%阿托品组23例失访，0.02%阿托品组21例失访，随访完成率分别为83.8%和84.8%。用药1年内，SE随用药时间的延长均逐渐增加，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年SE分别进展(-0.47±0.32)D和(-0.38±0.35)D，差异有统计学意义(P＝0.040)，矫正影响SE增加量的混杂因素，如年龄、体质量指数和基线SE后，经重复测量数据的广义相加混合模型分析，2个组SE增加率分别为-0.039 D/月和-0.032 D/月，差异有统计学意义(P交互作用＝0.041)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组的眼轴长度随用药时间的延长均逐渐增加，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年眼轴长度分别增加(0.37±0.20)mm和(0.30±0.17)mm，差异有统计学意义(P＝0.004)，矫正影响眼轴长度增加量的混杂因素，如年龄、体质量指数、基线眼轴长度后，经重复测量数据的广义相加混合模型分析，2个组的眼轴长度增加率分别为0.031 mm/月和0.025 mm/月，差异有统计学意义(P交互作用＝0.032)。用药1~4周内，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组分别有26.9%(32/119)和28.2%(33/117)受试者出现畏光症状；用药后2~4周，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组均有7例受试者出现视近模糊，分别占5.9%(7/119)和6.0%(7/117)；用药后1个月，0.01%阿托品组有1例出现局部药物变态反应，停药后症状消失。结论青少年连续局部应用0.01%和0.02%阿托品滴眼液1年的局部不良反应发生率接近，0.02%阿托品滴眼液点眼对青少年近视进展的控制效果较0.01%阿托品好。

简介：摘要目的探讨恩格列净对射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）患者峰值摄氧量（VO2peak）的影响。方法该研究为随机对照试验。连续入选2019年9月至2020年10月就诊于中日友好医院心内科的HFmrEF患者，采集患者的基线临床资料。采用随机数字表法将患者分为恩格列净组和常规治疗组。根据指南对入选患者进行规范化药物调整，恩格列净组在常规治疗的基础上加用恩格列净（10 mg，每日1次，口服）。主要终点为治疗后6个月患者的VO2peak，次要终点包括心肺运动试验（CPET）的其他参数、6 min步行距离、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平以及堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）评分。结果最终入选患者112例，年龄69（57，78）岁，男性84例（75.0%）。其中常规治疗组55例，恩格列净组57例，两组间年龄、性别、体重指数、左心室射血分数、收缩压、心率、估算的肾小球滤过率、糖化血红蛋白、血红蛋白、NT-proBNP、托拉塞米日剂量、合并用药、CPET各参数以及纽约心脏协会心功能Ⅲ/Ⅳ级、有冠心病病史、有高血压病史、有糖尿病病史患者所占比例差异均无统计学意义（P均>0.05）。治疗后6个月，恩格列净组患者的VO2peak高于常规治疗组（P=0.023），二氧化碳通气当量斜率水平低于常规治疗组（P=0.034），摄氧效率斜率高于常规治疗组（P=0.038）；NT-proBNP水平低于常规治疗组（P=0.020），6 min步行距离大于常规治疗组（P=0.037），KCCQ评分高于常规治疗组（P=0.048）。结论恩格列净可改善HFmrEF患者的VO2peak。

简介：【摘 要】目的：观察针刀治疗颈心综合征的临床疗效。方法：100例颈心综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组各50例，分别给予针刀整体松解术和针灸治疗。分别观察治疗前后治疗组和对照组患者疼痛评分（VAS）、颈心综合征症状评分、比较两组腰椎生理曲度治疗前后的变化。结果：治疗组颈心综合征症状评分、VAS评分治疗前后差值优于对照组。治疗组腰椎生理曲度治疗前后差值优于对照组。结论：针刀整体松解术治疗颈心综合征疗效显著。

简介：【摘要】目的：研究需要层次在子宫肌瘤剥除术患者中的运用效果。方法：选取2017年6月-2019年10月期间，我院接收的54例子宫肌瘤剥除术患者，采用奇偶平分法，将其分为实验组和参照组，每组27例；参照组实施常规护理，实验组在其基础上，增加需要层次理论，对比两组价值。结果：实验组负面情绪得到缓解，患者满意度升高，与参照组对比（P

简介：摘要目的观察机器人妇科手术极度头低体位下，持续深肌松和非持续深肌松两种肌松管理方案对患者视神经鞘直径（optic nerve sheath diameter, ONSD）所反映的颅内压的影响。方法选择18~80岁、ASA分级Ⅰ、Ⅱ级，BMI 18~30 kg/m2的机器人妇科手术患者50例，按计算机生成的随机序列表分为持续深肌松组和非持续深肌松组，每组25例。持续深肌松组和非持续深肌松组分别维持术中肌松于强直刺激后计数1~2或仅单次给予诱导剂量。手术结束时给予舒更葡糖钠拮抗。记录头低体位前及头低体位结束时的ONSD，记录苏醒时间、拔管时间、外科医师要求增加气腹压力次数、苏醒期躁动及低氧发生率、术后24 h内患者肩痛发生率及患者满意度评分。结果两组患者头低体位前ONSD差异无统计学意义（P>0.05），头低体位结束时持续深肌松组ONSD明显小于非持续深肌松组（P<0.05）。与头低体位前ONSD基线值比较，头低体位结束后非持续深肌松组患者ONSD明显增加（P<0.05），持续深肌松组患者ONSD差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者苏醒时间、拔管时间、上调腹压次数、苏醒期躁动和低氧发生情况、术后24 h患者满意度评分差异无统计学意义（P>0.05）。持续深肌松组术后24 h内肩痛发生率较非持续深肌松组低（P<0.05）。结论对于极度头低体位下气腹妇科手术患者，术中维持深肌松可能有利于减轻颅内压的升高幅度。

简介：摘要随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。

简介：摘要近些年，医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据（RWE）对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验（RCT）产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目，旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT，以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源，增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景，重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程，以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

简介：无

简介：无