简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要：在进行中药药品集中批发时，经常会出现一些问题，如批发人员从中抽提成、药品质量不达标等,针对这一情况，应尽快提升药品批发企业的中药材以及中药饮片的质量，使药品批发流程进一步完善，减少不必要的环节及资金流动，保证医药行业稳定发展，进一步促进我国医疗卫生行业的进步。本文将对中药材以及中药饮片在管理上的不同进行阐述，讨论质量提升措施。

简介：摘要：在药品批发企业质量管理工作中，应创建科学化的管 理模式，遵循GSP的相关标准，创建较为严格的质量管理工 作体系，统一标准完成目前的质量管理工作任务，全面提 升药品批发企业质量管理效果，达到预期的工作目的。基于此，对药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究问题的探讨，以供参考。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：【摘 要】药品是人们生活中不可缺少常用物品，在调节人们身体健康方法以及疾病治疗方面有着极其重要的地位与作用，鉴于药品的特殊性质，我国一向对于药品质量管控尤其的重视。对药品的质量进行管控不仅仅体现在药品的生产环节中，还体现的在药品的销售等环节中，所以药品企业是否能够对药品质量进行有效的风险管理至关重要，目前我国有许多药品经营企业在药品质量风险管理环节存在诸多问题，严重的影响了患者的服药安全，基于此本文将对药品经营企业药品营销中质量风险管理进行分析，并提出相应的改进措施。

简介：【摘 要】社会经济的不断发展使得人们不仅仅满足于物质上的追求，对于健康的需求和重视程度越来越大，更加看重药品的安全问题，因此药品经营企业的质量管理体系需要不断完善。而从目前国内的药品企业经营管理情况来看，仍然存在很大的问题，因此，药品经营企业的管理人员应该根据本企业的实际发展情况，调整制定相应的质量管理规范，对药品的质量监督要更加严格，保证生产的药品质量达到标准。本文通过对目前药品经营企业管理中存在的一些问题的分析，提出质量管理的有关建议，为药品经营企业提供参考。

简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要： 药品的质量关乎人们的生命健康，因此制药企业对于药品质量的管理工作必须要做到万无一失，其中药品研发阶段的质量管理对于药品最终质量的影响是最大的，要想全面提升药品的质量，制药企业就必须要对药品研发阶段的工作进行有效的规范。本文将对简单对我国现阶段药品研发阶段中存在的问题进行分析，并提出针对性的优化策略。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，在人们物质生活得以满足以后，逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分，它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下，药品经营的质量管理逐渐发展并普及，且GSP也得到了很好的发展，再加上现如今社会多元化背景的推动，使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论，并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，人们的生活水平不断提升，医疗水平也得到了提高。但是目前我国药品生产企业还存在较多的质量管理问题，由于质量管理体系不完善，很多劣质药物流进市场中，造成了极大的社会危害，同时也对公众的生命安全造成了威胁。现代药物质量问题逐渐被曝光，引发了社会公众对药品质量问题的关注。要想保障药品的质量，药品生产企业就应该明确质量管理工作中存在的问题和风险，不断完善质量风险管理体系，实现药品资源的有效应用，促进行业的健康发展。本文将从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作中存在的问题以及药品生产企业质量风险管理措施三个方面进行相关论述，以供参考。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要 : 通过分析集中采购中企业信用评价的现状及其实践意义，探索从企业资质、质量安全、价格行为、供应保障、守规程度五个方面构建企业信用评价指标体系，以期 有利于强化 对企业的信用监管，提高企业诚信意识 ， 加强行业诚信建设，保障药品集中采购工作有序开展。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范，简称GSP，是医药行业在生产经营药品过程中，对药品质量把控的重要规范标准，帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP，这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求，对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变，不断完善药品质量的管理体系，加强了对药品经营企业的各个环节的管理，提高质量管理水平，保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

简介：摘要：药品与人们的日常生活有着密不可分的关系，药品质量的高低直接关系到人类身体的健康安危问题，所以对于药品质量的检测要更加给予重视，保证 药品的生产质量符合国家医药卫生局规定的相关要求。在药品日常使用和保存的时候，药品的质量跟药品的包装有着不可避免的影响。因为受到空气湿度，微生物，细菌等各方面因素，药品的质量也随之会受到影响。所以对于要求药品的包装要极为严苛。药品规格必须与药品的包装相适应。包装也具有具有恒定、清洁等特点。为确保药效正常，延缓过期等性能。本文分析了关于药品包装对药品质量产生的影响，及其对于相关问题进行了讨论。包装水平的提高，也同时对于药品质量的提升有着巨大的影响。

简介：摘要：为深入贯彻落实中发〔 2015〕 9号文件精神及相关配套文件工作要求，江苏省电力市场自 2017年开放以来，市场规模稳步增长， 2020年交易电量已达 3000亿千瓦时， 10kv及以上所有符合条件用户均可进入市场，规模居全国之首。电力市场交易品种日益增多，交易规则日益复杂，熟悉交易规则和控制交易风险成为售电公司经营获利的敲门砖。本篇论文立足江苏电力市场，通过对批发市场交易规则和交易风险的分析，提出售电公司控制风险，提升盈利能力的交易思路。