简介：从上世纪90年代开始,美国医疗机构管理者就对药物不良反应和用药错误造成的患者安全问题和经济损失进行了大量的统计研究.有关用药安全的文献在2000年后呈井喷式发表,2005年开始越来越多用药安全细则相继出台,大型医院（一般有400张床位）开始把用药安全管理任务放到有关管理人员的职能中.2010年美国中西部的大型医院开始有全职的用药安全总监.医疗集团旗下的大型医院一般有由药师领导的用药安全部.截至2013年,大型医院均有用药安全总监或者类似的岗位设置.本文对美国设立用药安全总监岗位的背景、资质要求、职责等做简要介绍.

简介：社会竞争压力在不断增加，生活节奏迅速加快，使得男性健康问题日益突出——据统计，中国有近50％的成年男人受到性欲减退、性能力下降等问题的困扰。其中，最常见的男性勃起功能障碍（简称“ED”），更是让众多男性“谈而生畏”、“性福感”尽失。

简介：一些桶装水商家使用的水桶“服役”数年，磨损严重。这样的水桶是否安全？对于消费者健康可能会产生什么影响？

简介：医疗安全管理是医院生存及健康发展的重要基础,也是体现医院综合管理水平的重要标志。随着医药卫生体制改革工作的不断推进,我国医疗服务效率不断提升,但医疗安全风险隐患也随之增加。据统计,2016年,全国法院共审结医疗损害赔偿案件20833件,虽较2015年下降了6.7%,但接连发生的浙江省中医院医源性艾滋病病毒感染等事件,充分暴露了一些医疗机构安全管理存在的不足和缺陷.

简介：体育锻炼有助于糖友控制体重、改善血液循环、提升情绪和抵御糖尿病的多种并发症。不过,糖友在增加运动量的同时也要保证安全。美国糖尿病学会近日总结了糖友增加运动量的11种安全方法。1.外出办事,步行代替驾车。2.较年轻、腿脚好的糖友,尽量爬楼梯而不坐电梯。3.把车停在距离目的地稍远的停车场里。

简介：目的评价右旋布洛芬注射液对动物中枢神经系统、心血管系统及呼吸系统的影响。方法通过小鼠自主活动试验、运动协调试验和戊巴比妥钠催眠/睡眠试验,考察右旋布洛芬注射液对中枢神经系统的影响;通过对清醒Beagle犬遥测心电图、血压和呼吸指标的检测,考察右旋布洛芬注射液对心血管系统和呼吸系统的影响。结果右旋布洛芬注射液20、40、80mg/kg剂量时对小鼠自主活动、爬杆行为均无显著影响,剂量为80mg/kg时与戊巴比妥钠诱导的小鼠催眠/睡眠具有协同作用;剂量为10、20、40mg/kg时对Beagle犬中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统均没有显著影响。相同剂量条件下,右旋布洛芬注射液与布洛芬注射液比较,不良反应未见增加。结论右旋布洛芬注射液对自主活动、运动协调能力、心血管系统和呼吸系统没有显著影响,大剂量时与戊巴比妥钠诱导小鼠催眠/睡眠有协同作用。

简介：目的总结该院自动药品分包机使用经验,确保病人用药安全.方法对该院自动药品分包机在各环节中的使用经验及出现的问题进行总结,并提出改进措施.结果自动药品分包机使用过程中未发生因加药原因产生的错误,但因机器原因出现的包药错误频率较高;处方审核、药品核对环节采取措施,可排除部分安全隐患.结论在处方审核、加药、药品核对等环节规范操作可确保安全用药,机器维护方面仍需加强.

简介：中华人民共和国卫生部2012年发布的中国出生缺陷防治报告指出,全球低收入国家的新生儿出生缺陷发生率为6.42%,中等收入国家为5.57%,高收入国家为4.72%[1].美国的新生儿出生缺陷发生率为3%[2],我国该数据约为5.6%[1].因妇女在妊娠期会产生生理、心理改变并且围产期全程会经历数次季节交替,同时许多慢性疾病如癫痫、高血压及糖尿病不能中断治疗,备孕及妊娠期难免需要使用到药物.美国每年600万妊娠妇女中约60%会在妊娠期及哺乳期服用3~5种药物[3],约64%的孕妇至少服用1种处方药物[4].药物进入体内后会同时作用于通过胎盘联系的母亲和胎儿,对母体起到治疗作用的同时,部分药物及其代谢产物可能对胎儿产生不良影响,影响胎儿发育甚至造成胎儿畸形及流产.

简介：疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

简介：帕金森病治疗过程中一味增加左旋多巴用量，只会加大运动并发症的风险，作为帕金森病致残的重要因素之一，如何降低或预防运动并发症的发生呢？

简介：PNC-27类产品：FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http：//PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括：儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.

简介：UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂：混合风险警示事件：FDA收到一份不良事件报告：有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素（GAC）的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。

简介：Kayexalate（聚苯乙烯磺酸钠）：FDA声明建议单独使用事件：FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠（Kayexalate）时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息。

简介：眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）复方制剂：FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告：一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎（HORV）。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。

简介：审计署近日对外发布2017年第1号公告,公布我国基本医疗保险和城乡居民大病保险等医疗保险基金专项审计结果。审计署党组成员、副审计长孙宝厚接受专访,对这份公告予以权威解读问：审计署为什么要对医疗保险基金进行审计？答：党中央、国务院历来高度重视人民健康,党的十八届五中全会确定了推进健康中国建设的任务。2016年8月,党中央、国务院召开全国卫生与健康大会,对抓好全民基本医保制度建设进一步提出了明确要求。

简介：目的探讨患者输血前不规则抗体筛查在安全输血中的意义,为更好的指导临床用血。方法采用微柱凝胶法对1825例需要输血的患者进行输血前不规则抗体筛查。结果1825例输血治疗患者中检出不规则抗体12例,阳性率0.66%;其中女9例,均有妊娠史,男3例,男女均有输血史。对于申请输血的12例阳性患者经过提前选择无相应抗原的红细胞均无溶血性输血反应发生。结论妊娠和反复输血可使患者不规则抗体阳性率增高,所以输血前检测不规则抗体能更好的防止溶血性输血反应的发生,提高输血的安全性。

简介：近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。

简介：专利信息往往受到公众所关注,当中药发明专利申请中含有毒性药物时,其应用可能危害公众健康。梳理了中药毒性药物的主要品种,结合具体的复审案例分析了毒性药物的审查思路,从专利这个层面为食品、药品的安全把关,将所授权的专利可能引起的风险控制到最小的程度,使中药专利信息能够更好地服务于人民群众的身体健康。

简介：目的：研究复方垂盆草胶囊在慢性乙型肝炎（chronichepatitisB,CHB）治疗中的有效性及安全性。方法：将104例初治的CHB病人随机分为对照组和治疗组。对照组（n=53）给予口服替比夫定600mg,qd,联合安慰剂4粒/次,tid;治疗组（n=51）给予口服替比夫定600mg,qd,联合复方垂盆草胶囊4粒/次,tid。治疗至12周时,停用复方垂盆草胶囊和安慰剂,继续替比夫定抗病毒治疗。分别观察基线,第2、4、8、12、24、48周等时间点病人的血清学指标动态变化,评价疗效及安全性。结果：两组病人乏力、纳差、尿黄及厌油腻等临床症状在1周内均有明显好转。治疗组病人丙氨酸氨基转移酶（ALT）的下降幅度比对照组在2、4、12、24周更加明显（P〈0.05）,治疗组病人的乙肝病毒DNA（HBVDNA）阴转率在第2周更高,有统计学差异（P〈0.05）。两组病人的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）载量中位数在4、12、24、48周逐步下降,在各时间点均无组间差异。治疗期间,两组病人均未出现严重药品不良反应。结论：复方垂盆草胶囊能够显著改善CHB病人肝脏的炎症反应,降低ALT水平,对抗病毒药物的疗效起到辅助作用。