简介：目的探讨羊膜腔灌注术（AI）治疗妊娠中期不明原因导致严重羊水过少的临床疗效。方法选择2005年10月至2011年9月，因妊娠中期严重羊水过少致超声检查胎儿各脏器显示不清的孕妇57例为研究对象。先对其行脐血管穿刺术，抽取脐血查胎儿染色体，再行AI，术后再次行彩色多普勒超声检查，观察AI治疗妊娠中期严重羊水过少的疗效，并随访其妊娠结局（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会制定的伦理学标准，得到该委员会批准，并征得受试对象的知情同意）。结果本组57例患者于第1次AI后，复查彩色多普勒超声结果提示，49例（85．96％）得到明显改善，其中29例（50．88％）孕妇确诊其胎儿存在明显结构畸形，6例孕妇AI后24h行超声检查仍未见充盈膀胱，14例AI术后超声检查未发现胎儿存在明显结构畸形（2例因妊娠严重并发症终止妊娠，5例于AI后2周再次出现严重羊水过少，7例最终成功分娩活产儿）。57例胎儿脐血染色体核型分析发现异常为2例。本组57例患者中，8例发生胎膜早破（PROM），2例死胎，8例早产。结论采用AI治疗妊娠中期不明原因导致严重羊水过少，不仅可改善羊水过少，为超声诊断胎儿结构畸形，提供依据，明确导致严重羊水过少的病因，而且可预测妊娠结局，改善围生儿预后，值得临床上进一步观察和探讨。

简介：目的：探讨阿托西班（atosiban）与利托君（ritodrine）治疗早产的临床疗效及安全性。方法根据系统评价原则,计算机全面检索相关文献数据库,收集国内外有关阿托西班和利托君治疗早产的随机对照试验（RCT）,对符合本研究纳入标准的临床研究采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果通过文献检索,共计4篇RCT文献符合本研究纳入标准,共计纳入420例患者。①3篇英文文献的方法学质量高,研究对象一致,均为早产患者,进行Meta分析的结果显示,阿托西班组与利托君组在治疗早产的有效率、延长分娩时间、增加新生儿出生体质量、降低新生儿窒息率及围生儿死亡率等方面比较,差异无统计学意义（P〉0.05）；但孕妇心动过速发生率与因母体不良反应中断治疗率,阿托西班组较利托君组显著降低,且差异均有统计学意义[RR=0.02,95%CI（0.01-0.08）,P〈0.01；RR=0.03,95%CI（0.01-0.15）,P〈0.01]。②1篇中文文献的方法学质量较差,且研究对象为先兆早产患者,独立进行描述性分析结果显示,阿托西班与利托君治疗先兆早产在显效时间、延长妊娠时间、保胎成功率、足月分娩率、增加新生儿出生体质量与降低不良反应发生率方面比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论阿托西班治疗早产的临床疗效与利托君相当,国内外研究中比较二者不良反应发生率的结果有所不同,尚不能断定阿托西班治疗早产的安全性明显优于利托君。尚需更多国内外高质量、大样本的RCT结合成本-效益分析,以更全面、客观、正确地评价阿托西班在治疗早产中的确切临床价值。

简介：目的：观察低分子肝素钙联合丹参治疗早发型重度子痫前期的临床疗效。方法选取2006年1月至2012年6月于河北省儿童医院妇产科住院分娩的116例早发型重度子痫前期孕妇为研究对象,年龄为20-35岁,孕龄为26-34孕周。按照自愿原则,将其分为A组（n=26,采用硫酸镁＋低分子肝素钙＋丹参治疗）,B组（n=28,采用硫酸镁＋低分子肝素钙治疗）,C组（n=30,采用硫酸镁＋丹参治疗）,D组（n=32,以硫酸镁为主的综合治疗）。4组孕妇的年龄、孕龄、体质量指数、孕次、产次、视网膜病变程度等比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）（本研究遵循的程序符合河北省儿童医院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书）。对4组患者治疗后自觉症状改善率、水肿消退率、平均动脉压（MAP）、24h尿蛋白定量、产后出血量、凝血指标[凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）]、纤溶指标及血脂水平[甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白（apo）A、apoB]、视网膜病变发生率及并发症进行统计学分析。结果A组患者自觉症状改善率显著高于D组,且差异有统计学意义（χ2=4.4387；P〈0.05）,与B,C组比较,差异均无统计学意义（χ2=0.3885,0.3849；P=0.50）。A组患者的水肿消退率显著高于B,D组,且差异均有统计学意义（χ2=2.2300,4.3467；P〈0.05）,与C组比较,差异无统计学意义（χ2=0.5958,P〉0.05）。本研究结果亦显示,A组患者的MAP及24h尿蛋白定量显著较D组下降,且差异均有统计学意义（t=5.077,4.962；P〈0.05）,但A组患者的产后出血量和B组、C组、D组比较,差异均无统计学意义（t=0.2597,1.0769,1.5185；P〉0.05）。A组患者的PT、APTT、Fg、DD水平与B组、C�

简介：目的探讨腹腔镜下子宫次全切除术（LSH）和子宫全切除术（LTH）治疗子宫腺肌病的临床疗效。方法选取2010年1月至2011年9月，于本院行腹腔镜下子宫切除术治疗子宫腺肌病患者200例为研究对象。按照不同手术方式，将其分为LSH组（n=100）和LTH组（n=100）。两组患者的年龄、合并症等比较，差异无统计学意义（P〉0．05）（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会制定的伦理学标准，得到该委员会批准，分组征得受试对象同意，并与之签署临床研究知情同意书）。对两组患者的手术指标（手术时间、术中出血量及术后输血情况），术后短期恢复指标（术后留置导尿管时间、安置负压引流量、肛门排气时间、术后疼痛评分及住院时间），远期随访指标（术后痛经缓解状况、性生活质量评价、日常生活质量评价、盆底组织支撑情况、宫颈残端病变及恶变率，以及是否存在术后持续周期性阴道少量出血）等进行对比分析，评价LSH和LTH治疗子宫腺肌病的疗效。结果LSH组患者手术时间、术中出血量均较LTH组明显减少，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；术后留置导尿管时间和住院时间亦显著缩短，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．001）；而术后疼痛评分、肛门排气时间两组比较，差异无统计学意义（P〉0．001）；两组患者术后性生活质量及日常生活质量评价比较，差异亦无统计学意义（P〉0．05）。经腹腔镜治疗后，两组患者痛经症状均有效缓解，术后并发症发生率均较低。结论LSH治疗子宫腺肌病优于LTH。

简介：神经节苷脂（gangliosides，GM-1）可多方位阻断缺氧缺血性脑损伤（HIBD）的发病。本文对新生儿缺氧缺血性脑病试用高压氧与神经节苷脂联合治疗取得良好效果，现报道如下。

简介：目的比较盆底悬吊术与传统经阴道子宫切除术在治疗盆底功能障碍性疾病（pelvicfloordysfunction,PFD）中的临床疗效。方法选择2007年1月至2008年10月,在本院确诊为女性盆底功能障碍性疾病并完成随访的105例患者纳入本研究。将其随机分成两组,对A组（n=55）患者行盆底悬吊术,对盆腔脏器脱垂（pelvicorganprolapse,POP）合并压力性尿失禁（stressurinaryincontinence,SUI）患者,应用改良的经闭孔无张力尿道中段悬吊术（transobturatorinside-outtension-freeurethralsuspension,TVT-O）;对B组（n=50）患者行经阴道子宫切除术＋阴道前、后壁修补术,对盆腔脏器脱垂合并压力性尿失禁患者行＂U＂字形缝合加强膀胱筋膜,并连续锁边缝合阴道前壁黏膜。比较两组术中、术后情况及术后疗效（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,得到该委员会批准,分组征得受试对象本人的知情同意,并与其签署临床研究知情同意书）。两组患者均符合盆腔脏器脱垂纳入标准,盆腔脏器脱垂分度、平均年龄、产次和既往手术史、盆腔脏器脱垂合并压力性尿失禁程度等比较,差异无显著意义（P〉0.05）。结果A组较B组手术时间短、术中出血量少、排气时间短、保留导尿时间短和住院时间短,且差异有显著意义（P〈0.05）。治疗盆腔脏器脱垂的疗效比较,A组和B组在术后2个月及6个月复发率比较,差异无显著意义（P〉0.05）;但A组术后1年复发率较B组低,且差异有显著意义（P〈0.05）。对压力性尿失禁的治疗疗效,术后2个月、6个月及术后1年,A组较B组复发率低,且差异有显著意义（P〈0.05）。A组及B组术前较术后2个月、6个月及1年盆底障碍量表（pelvicfloordistressinventory,PFDI）评分高,差异有显著意义（P〈0.05）。结论盆底悬吊术较传统经阴道子宫切除术治疗盆底功能障�

简介：目的：探讨腹腔镜手术联合促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）的临床疗效。方法选取山西医科大学第二医院2010年8月至2012年8月收治的43例经组织病理学检查证实的DIE患者的临床病历资料为研究对象,年龄为22-47岁,其中,合并不孕不育者为15例。按照患者本人是否愿意接受GnRH-a治疗,将其分为GnRH-a组（n=28,腹腔镜手术联合GnRH-a治疗）和对照组（n=15,单纯行腹腔镜手术）。GnRH-a组患者于腹腔镜术后月经来潮第1天给予3.75mgGnRH-a皮下注射,每28d注射1次,共治疗3-6次；对照组患者单纯行腹腔镜手术治疗,术后未用任何药物。对两组患者的临床疗效（缓解率、改善率、无效率、复发率及总有效率）、术后疼痛缓解率及自然妊娠率进行统计学分析（本研究遵循的程序符合山西医科大学第二医院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书）。结果GnRH-a组临床总有效率为92.9%（26/28）,对照组为66.7%（10/15）,两组比较,差异有统计学意义（P=0.040）；GnRH-a组复发率显著低于对照组[3.6%（1/28）vs.26.7%（4/15）],且差异有统计学意义（P=0.043）；GnRH-a组痛经缓解率、慢性盆腔痛缓解率及总疼痛缓解率均显著高于对照组[95.2%（20/21）vs.63.6%（7/11）；91.7%（26/27）vs.57.1%（4/7）,96.4%（27/28）vs.60.0%（9/15）],且差异均有统计学意义（P〈0.05）。GnRH-a组和对照组中合并不孕患者的术后自然妊娠率分别为80.0%（8/10）和60.0%（3/5）,两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论腹腔镜手术联合GnRH-a治疗DIE较单纯腹腔镜手术能提高总有效率及疼痛缓解率,降低术后复发率。

简介：目的探讨射频热凝固（RFT）微创治疗子宫肌瘤（UM）的远期疗效。方法选择2001年7月至2011年7月本院收治的符合本研究纳入标准的UM患者1216例为研究对象。根据年龄将其分为：A组（n=476，为生育期与中年患者，包括有生育要求者36例），年龄＜45岁，平均为（365±8.5）岁（27.0～525岁），UM数目平均为（1.7±0.9）个（1～3个），RFT治疗前彩超测量其平均直径为（4.5±1.5）cm［（3.1～6.0）cm］,平均体积为47.6cm3［（15.6～113.0）cm3］；B组（n=740，为围绝经期患者），年龄≥45岁，平均为（48.5±3.5）岁（45～53岁），UM数目平均为（2.6±1.3）个（1～4个），RFT治疗前彩超测量其平均直径为（5.0±2.5）cm［（3.0～7.5）cm］,平均体积为65.4cm3［（14.1～220.8）cm3］。RFT治疗前，对两组患者进行彩超检查、血红蛋白（Hb）测定、宫颈脱落细胞检查（TCT）、宫腔镜检查和子宫内膜诊刮组织病理学诊断。治疗后对其随访12～60个月，平均随访时间为（36.5±11.5）个月。对两组治疗前、后相关结果进行统计学分析（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象本人的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书）。两组UM数目、直径及RFT治疗前相关检查结果比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。结果①RFT后1，3，6，12和24个月随访结果，彩超显示：A组原主要UM病灶区的UM平均直径分别为3.8cm，3.0cm，2.7cm，2.4cm和2.2cm，病灶区体积缩小率分别为39.8%，70.4%，78.4%，84.8%和88.3%，12个月后，病灶区痕迹影像≤1.5cm者（体积缩减小96.3%）占47.7%（227/476）；B组平均直径依次为4.7cm，3.7cm，3.3cm，2.3cm和2.3cm，体积缩小率分别为16.9%，59.5%，71.3%，90.3%和90.3%，12个月后≤1.7cm者（体积缩小96.1%）占58.8%（435/740）。两组

简介：异常子宫出血（abnormaluterinebleeding，AUB）是妇科疾病最常见症状之一，占妇科门诊就诊患者的20％～40％，病因复杂、多样，单靠妇科及超声检查有一定局限性，很难准确了解宫内病变情况。官腔镜检查是诊断和治疗宫腔内病变的金标准。因此，随着腔镜技术发展，AUB成为最早，也是最常见的宫腔镜检查适应证。本研究对169例AUB患者临床资料进行回顾性分析，旨在探讨宫腔镜检查在AUB患者诊治中的临床意义。现将研究结果，报道如下。

简介：目的探讨益母草注射液在剖宫产术中、术后的缩宫止血作用。方法选择2005年4月至5月四川省（主要位于成都市）内4所医院孕龄为28周以上，将行剖宫产的孕妇共计404例，将其随机分为益母草治疗组（321例）和缩宫素治疗组（83例），剖宫产术中、术后，分别给予益母草注射液和催产素治疗。观察两组术中出血量、术后阴道流血量、子宫复旧情况和不良反应等。结果益母草治疗组术中出血量、2h累计出血量和24h累计出血量多于缩宫素组（P〈0．05）；但两组产后出血发生率、术后至2h流血量、2h～24h流血量、24h～48h流血量、72h～96h流血量和宫高比较，差异无明显意义；两组术后发生肝、肾功能异常比较，差异无显著意义。两组均无明显不良反应发生。结论益母草注射液用于剖宫产术中、术后有缩宫止血的作用。

简介：正常羊水无色透明，当胎粪排入时为羊水粪染。本文对不同程度羊水粪染进行临床分析，探讨其对提高产科质量的意义。

简介：乳头皲裂是哺乳妇女的常见并发症之一，临床症状为乳头表面皮肤裂口，甚至溃疡出血。由于乳头富含血管、神经，发生乳头皲裂后，婴儿吸吮可致产妇剧烈疼痛而惧怕哺乳，乳汁不能及时排空，最终导致乳腺炎等并发症，影响母婴健康。目前，乳头皲裂治疗方法尚不统一。

简介：宫颈糜烂为育龄期妇女高发疾病，主要通过物理方法将糜烂面单层柱状上皮破坏、坏死脱落，新生复层鳞状上皮覆盖，从而达到治疗的目的。激光、微波（MTC）及LEEP刀为治疗该病常用的有效方法。其治疗机制各异，疗效及手术不良反应文献报道不一。本文比较了3组疗效及不良反应，以探讨治疗宫颈糜烂的最佳方法。

简介：目的：评估临床病理因素对局部晚期宫颈癌患者新辅助化疗疗效的预测价值。方法选择2009年1月至2013年3月在山西医科大学第二医院和山西省肿瘤医院接受新辅助化疗的62例宫颈癌患者的临床病历资料为研究对象。年龄为35-82岁,中位年龄为50岁。术后经组织病理学检查结果证实均为宫颈鳞癌。按照宫颈癌新辅助化疗是否有效,将其分为有效组（n=47,75.8%）和无效组（n=15,24.2%）。两组患者的年龄、化疗前血红蛋白水平、血小板水平、宫颈肿瘤最大直径比较,差异无统计学意义（P〉0.05）（本研究遵循的程序符合山西医科大学第二医院和山西省肿瘤医院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,研究分组及化疗征得受试对象的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书）。对行新辅助化疗的62例ⅠB2-ⅡB期宫颈癌患者的临床病理资料进行回顾性分析,分析其化疗后的手术情况及术后病理结局,探讨影响新辅助化疗疗效的因素。结果有效组新辅助化疗术后宫颈深间质浸润率、淋巴结转移率均显著低于无效组[25/47（53.2%）vs.13/15（86.7%）,12/47（25.5%）vs.9/15（60.0%）],差异有统计学意义（χ2=5.371,4.254；P=0.020,0.039）；新辅助化疗的疗效与临床分期、病理学分级和化疗方案无相关性（P〉0.05）,但与化疗前血鳞状细胞癌抗原（SCCAg）水平明显相关[OR=0.135,95%CI（0.027-0.667）；P=0.014]。结论化疗前血SCCAg水平与新辅助化疗的疗效明显相关,可作为预测局部晚期宫颈癌新辅助化疗疗效的指标。

简介：目的探讨女性产后性功能障碍的治疗方法。方法选取暨南大学附属第一医院2006年11月至2007年10月分娩的产妇中，经《病史问卷调查表》确诊为产后性功能障碍并坚持治疗至疗程结束的112例患者（年龄为22～40岁）为研究对象，将其随机分为盆底肌锻炼与电刺激联合生物反馈治疗组（康复组，n=55）和对照组（n=57）（本研究遵循的程序符合暨南大学附属第一医院人体试验委员会所制定的伦理学标准，得到该委员会批准，并取得受试对象的知情同意）。康复组患者在医师指导下进行康复治疗，每周2次，16次为1个疗程，对照组患者自行行缩肛运动，每日1～3次。通过《产后女性性功能障碍诊断量化标准及评分表》调查，评估盆底肌锻炼与电刺激联合生物反馈治疗对产后女性性功能障碍的治疗效果。结果盆底综合肌力、性活动频度、性高潮、性生活质量满意度等方面比较，康复组明显优于对照组（P〈0．05）。结论盆底肌锻炼与电刺激联合生物反馈，是治疗产后女性性功能障碍的一种良好方法，是临床未来需普及推广的治疗方法之一。

简介：目的探讨妊娠期胎儿染色体核型异常的产前诊断指征,为产前诊断及遗传咨询提供参考依据。方法收集2010年10月至2014年4月于甘肃省妇幼保健院产前诊断中心接受介入性产前诊断胎儿染色体核型分析的5655例孕妇的临床病历资料为研究对象。其产前诊断指征包括：产前血清学筛查结果高风险,如21-三体综合征风险值≥1/270或18-三体综合征风险值≥1/350（2482例）,高龄（年龄≥35岁,1889例）,不良妊娠史（675例）,夫妇一方染色体异常（49例）,产前超声检查结果异常（465例）,以及早孕期接触大量化学毒剂、辐射或严重病毒感染,或服用可能致畸的药物等（95例）,上述产前诊断指征均为单一指征,无交叉。通过羊膜腔穿刺染色体检查进行胎儿染色体核型异常确诊。采用回顾性分析法对上述具有不同产前诊断指征孕妇的临床病历资料,进行胎儿染色体核型异常类别及检出例数、检出率,以及产前超声检查结果异常与胎儿染色体核型异常结果进行分析,并对具有不同产前诊断指征孕妇的胎儿染色体核型异常检出率,进行统计学分析。本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会的批准,介入性产前诊断术前均与受试者签署知情同意书。结果1接受介入性产前诊断的5655例孕妇中,共计检出胎儿染色体核型异常为124例,检出率为2.2%。分别以产前血清学筛查结果高风险、高龄、不良妊娠史、夫妇一方染色体异常、产前超声检查结果异常、早孕期异常物质接触史为产前诊断指征,进行介入性产前诊断的孕妇分别为2482、1889、675、49、465及95例,检出胎儿染色体核型异常分别为40、47、12、5、19及1例,检出率分别为1.6%、2.5%、1.8%、10.2%、4.1%及1.1%。夫妇一方染色体异常及产前超声检查异常孕妇胎儿的染色体核型异常发生率较高。上述具有不�

简介：植入性胎盘产科较少见，为威胁产妇生命安全和生活质量较严重的一种并发症。本文比较分析我院1995年1月至2005年2月住院分娩的30例植入性胎盘病例不同时期不同处理方案的临床效果，探讨保留子宫的有效方法。

简介：目的探讨川崎病（KD）患儿的临床表现、诊断及治疗方案。方法选择2007年9月至2010年6月本院收治并诊断为KD，且常规接受口服阿司匹林治疗的36例患儿的临床病历资料为研究对象。其年龄为2个月～6岁。采用回顾性分析法，对KD患儿临床病历资料中的临床症状及治疗方案进行相关分析。按照静脉输注丙种球蛋白（intravenousimmunoglobulin，IVIG）治疗剂量不同，将36例KD患儿分为A组[n=8，0．4g／（kg·d）×3d]，B组En=20，1g／（kg·d）×2d]和C组[n=8，2g／（kg·d）×1d]。3组患儿的KD初诊年龄、病情严重程度及相关并发症发生情况等比较，差异无统计学意义（P〉0．05）（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会制定的伦理学标准，得到该委员会批准，征得患儿监护人的知情同意，并签署知情同意书）。结果本组KD患儿最常见的临床表现为发热，口腔黏膜及咽部弥漫性充血，口、唇潮红及皲裂等，并且均为KD最早期症状；实验室检查表现为C反应蛋白（CRP）异常升高、白细胞计数升高及血沉增快等早期表现。不同IVIG剂量组的退热时间比较，B组、C组分别与A组比较，差异有统计学意义（P〈O．05）；但B组与C组比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论KD的治疗重点为极早控制血管炎，防止形成冠状动脉瘤（CAA）等。对诊断为KD患儿采用IVIGE（1～2）g／（kg·d）×（1～2）d]治疗，具有更强退热效果。

简介：目的探讨不典型川崎病（KD）患儿的临床特征、实验室检查结果、诊断及其治疗方法。方法选择2000年3月至2010年12月于本院确诊及治疗的86例不典型KD患儿的临床病历资料为研究对象，对其临床症状和实验室检查结果进行回顾性分析（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准，得到该委员会批准，并与签署临床科研知情同意书）。结果本组患儿均出现发热症状（100％），出现口唇皲裂症状为51例（59．3％），皮疹为40例（46．5％），球结膜充血为68例（79．1％），颈部淋巴结肿大为36例（41．9％）。辅助检查结果：外周血白细胞计数增高为81例（94．2％），血小板增高为76例（88．4％），红细胞沉降率（ESR）增快为72例（83．7％），C反应蛋白（CRP）增高为74例（86．0％）。74例行彩色多普勒超声心动图患儿均发现冠状动脉出现不同程度改变。结论提高对不典型KD的认识，及时完善相关辅助检查，尽早明确诊断及治疗，可降低该病冠状动脉病变发生率。

简介：目的探讨双歧杆菌活菌联合蒙脱石散对小儿腹泻的治疗效果。方法选取2013年2月至2014年5月于湖北省鄂州市妇幼保健院儿科收治的72例年龄为6个月至2岁,平均为（1.2±0.4）岁的腹泻患儿为研究对象。其临床症状均包括大便次数增多、发热和脱水等。将其按照抽签法随机分成观察组（n=36）与对照组（n=36）。对照组给予蒙脱石散治疗,空腹口服,剂量标准如下：≤12个月患儿为1.0g/次×3次/d,〉12个月患儿为1.5g/次×3次/d;观察组患儿在对照组基础上加用双歧杆菌活菌,1粒/次×3次/d。统计学分析两组疗效、症状改善时间、血清C反应蛋白（CRP）水平及不良反应发生率。本研究遵循的程序符合湖北省鄂州市妇幼保健院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象监护人的知情同意,并与其签署临床研究知情同意书。两组患儿性别、年龄、病程及腹泻严重程度等比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结果观察组治疗总有效率为86.1%（31/36）,显著高于对照组的58.3%（21/36）,且差异有统计学意义（P〈0.05）。经治疗,观察组症状改善时间,即腹泻停止时间、退热时间和大便恢复正常时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,两组患儿血清CRP水平均较治疗前显著降低,差异亦有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,观察组患儿血清CRP水平显著低于对照组。两组患儿治疗过程中均未出现严重不良反应。结论双歧杆菌活菌联合蒙脱石散可有效治疗小儿腹泻,具有临床效果显著、临床症状恢复快、血清CRP水平降低迅速、不良反应少的优点,但是否值得临床推广,尚需多中心、大样本随机对照研究进一步证实。